modul #1 Uvod u upravljanje podacima u kliničkim ispitivanjima Pregled značaja upravljanja podacima u kliničkim ispitivanjima, regulatorni zahtjevi i najbolje prakse
modul #2 Osnove upravljanja podacima kliničkih ispitivanja Definicija upravljanja podacima, protok podataka, i kvaliteta podataka u kliničkim ispitivanjima
modul #3 Regulatorni zahtjevi za upravljanje podacima Pregled regulatornih smjernica i standarda za upravljanje podacima u kliničkim ispitivanjima, uključujući smjernice FDA, EMA i ICH
modul #4 Planiranje upravljanja podacima Razvoj plana upravljanja podacima, uključujući strategiju upravljanja podacima, kontrolu kvaliteta podataka i osiguranje kvaliteta podataka
modul #5 Prikupljanje i akvizicija podataka Pregled metoda prikupljanja podataka, uključujući obrasce za izvještaje o slučajevima, elektronsko prikupljanje podataka i podatke uvoz
modul #6 Kontrola i osiguranje kvaliteta podataka Metode za osiguranje kvaliteta podataka, uključujući čišćenje podataka, validaciju podataka i verifikaciju podataka
modul #7 Sistemi i alati za upravljanje podacima Pregled sistema upravljanja podacima, uključujući Sistemi za upravljanje kliničkim ispitivanjem, elektronski sistemi za prikupljanje podataka i skladišta podataka
modul #8 Integracija podataka i interoperabilnost Metode za integraciju podataka iz više izvora, uključujući standardizaciju podataka i harmonizaciju podataka
modul #9 Sigurnost i povjerljivost podataka Važnost sigurnosti i povjerljivosti podataka u kliničkim ispitivanjima, uključujući šifriranje podataka i kontrolu pristupa
modul #10 Sigurnosno kopiranje i arhiviranje podataka Strategije za sigurnosno kopiranje i arhiviranje podataka, uključujući pohranu podataka i preuzimanje podataka
modul #11 Metrike kvaliteta podataka i izvještavanje Pregled metrike i izvještavanja kvaliteta podataka, uključujući kontrolne ploče o kvalitetu podataka i izvještaje o kvaliteti podataka
modul #12 Upravljanje podacima i analitika Pregled analize i vizualizacije podataka u kliničkim ispitivanjima, uključujući prikupljanje podataka i statističku analizu
modul #13 Praćenje zasnovano na riziku i kvalitet podataka Pregled praćenja zasnovanog na riziku i njegovog uticaja na kvalitet podataka, uključujući ciljanu verifikaciju izvornih podataka
modul #14 eSource Data i Direct Data Capture Pregled eSource podataka i direktno prikupljanje podataka, uključujući elektronske zdravstvene kartone i nosive uređaje
modul #15 Podaci iz stvarnog svijeta i dokazi iz stvarnog svijeta Pregled podataka iz stvarnog svijeta i dokaza iz stvarnog svijeta, uključujući podatke o tvrdnjama i podatke koje generiše pacijent
modul #16 Upravljanje podacima u fazi I i ranoj fazi ispitivanja Jedinstveni izazovi i razmatranja za upravljanje podacima u fazi I i ranoj fazi ispitivanja
modul #17 Upravljanje podacima u kasnoj fazi i opservacijskim ispitivanjima Jedinstveni izazovi i razmatranja za upravljanje podacima u kasnoj fazi i opservacijskim ispitivanjima
modul #18 Upravljanje podacima u pedijatrijskim i ispitivanjima rijetkih bolesti Jedinstveni izazovi i razmatranja za upravljanje podacima u pedijatrijskim i ispitivanjima rijetkih bolesti
modul #19 Upravljanje podacima u globalnim kliničkim ispitivanjima Jedinstveni izazovi i razmatranja za upravljanje podacima u globalnim kliničkim ispitivanjima, uključujući kulturne i jezičke razlike
modul #20 Revizije i inspekcije upravljanja podacima Priprema za revizije i inspekcije upravljanja podacima, uključujući preglede kvaliteta podataka i provjere valjanosti podataka
modul #21 Upravljanje podacima i uloga menadžera podataka Pregled uloge i odgovornosti menadžera podataka u kliničkim ispitivanjima, uključujući strategiju upravljanja podacima i nadzor kvaliteta podataka
modul #22 Upravljanje podacima i tim za kliničko ispitivanje Pregled uloga timova za klinička ispitivanja u upravljanju podacima, uključujući saradnju i komunikaciju u upravljanju podacima
modul #23 Inovacije i trendovi u upravljanju podacima Pregled inovacija i trendova u upravljanju podacima, uključujući umjetnu inteligenciju, mašinsko učenje i blockchain
modul #24 Najbolje prakse i standardi za upravljanje podacima Pregled najboljih praksi i standarda za upravljanje podacima u kliničkim ispitivanjima, uključujući CDISC i CDASH
modul #25 Završetak i zaključak kursa Planiranje sljedećih koraka u karijeri upravljanja podacima u kliničkim ispitivanjima
