Modul #1 Einführung in klinische Studien Überblick über klinische Studien, Bedeutung und Geschichte
Modul #2 Arten klinischer Studien Erläuterung klinischer Studien der Phasen I, II, III und IV
Modul #3 Design klinischer Studien Diskussion verschiedener Designs klinischer Studien, einschließlich paralleler, Crossover- und faktorieller Designs
Modul #4 Randomisierung und Verblindung Bedeutung und Methoden der Randomisierung und Verblindung in klinischen Studien
Modul #5 Ethik in klinischen Studien Diskussion ethischer Grundsätze, informierter Zustimmung und Schutz menschlicher Versuchspersonen
Modul #6 Regulierungsrahmen Überblick über Aufsichtsbehörden, Gesetze und Richtlinien für klinische Studien
Modul #7 Protokoll klinischer Studien Komponenten und Entwicklung eines Protokolls klinischer Studien
Modul #8 Verantwortlichkeiten des Prüfers Rollen und Verantwortlichkeiten von Prüfern, Standortpersonal und Sponsoren
Modul #9 Prozess der informierten Zustimmung Best Practices für die Einholung und Dokumentation der Einwilligung nach erfolgter Aufklärung
Modul #10 Datenerfassung und -verwaltung Methoden zur Erfassung, Verwaltung und Sicherstellung der Datenqualität in klinischen Studien
Modul #11 Meldung unerwünschter Ereignisse Identifizierung, Meldung und Analyse unerwünschter Ereignisse in klinischen Studien
Modul #12 Überwachung und Qualitätskontrolle Bedeutung und Methoden der Überwachung und Qualitätskontrolle in klinischen Studien
Modul #13 Datenanalyse und -interpretation Grundlegende Konzepte der statistischen Analyse und Dateninterpretation in klinischen Studien
Modul #14 Phasen klinischer Studien:Phase I Detaillierte Erörterung klinischer Studien der Phase I, einschließlich erster Studien am Menschen
Modul #15 Phasen klinischer Studien:Phase II und III Detaillierte Erörterung klinischer Studien der Phasen II und III, einschließlich Dosis-Wirkungs- und Zulassungsstudien
Modul #16 Phasen klinischer Studien:Phase IV und Post-Marketing Detaillierte Erörterung klinischer Studien der Phase IV und Post-Marketing, einschließlich Überwachungs- und Beobachtungsstudien
Modul #17 Spezielle Populationen und Überlegungen Diskussion über klinische Studien mit speziellen Populationen, einschließlich Pädiatrie, Geriatrie und gefährdeten Populationen
Modul #18 Globale klinische Studien Herausforderungen und Überlegungen zur Durchführung klinischer Studien weltweit, einschließlich internationaler Vorschriften und kultureller Unterschiede
Modul #19 Technologie und Innovation bei klinischen Studien Diskussion über aufkommende Technologien und Innovationen bei klinischen Studien, einschließlich E-Consent und dezentralisierten Studien
Modul #20 Karrierewege bei klinischen Studien Überblick über Karrieremöglichkeiten und berufliche Entwicklung bei klinischen Studien
Modul #21 Beispiele und Fallstudien aus der Praxis Analyse von Beispielen und Fallstudien aus der Praxis zu klinischen Studien
Modul #22 Häufige Fallstricke und Herausforderungen Diskussion über häufige Fallstricke und Herausforderungen bei klinischen Studien, einschließlich Studienabbruch und -änderungen
Modul #23 Zukünftige Richtungen und Trends Diskussion über zukünftige Richtungen und Trends bei klinischen Studien, einschließlich personalisierter Medizin und künstlicher Intelligenz
Modul #24 Finanzierung klinischer Studien und Sponsoring Übersicht über Finanzierungsmechanismen und Sponsoringmodelle für klinische Studien
Modul #25 Veröffentlichung und Verbreitung klinischer Studien Best Practices für die Veröffentlichung und Verbreitung von Ergebnissen klinischer Studien
Modul #26 Vorbereitung von Audits und Inspektionen Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen klinischer Studien
Modul #27 Verwaltung klinischer Studienstandorte Best Practices für die Verwaltung klinischer Studienstandorte, einschließlich Standortauswahl und -aktivierung
Modul #28 Virtuelle klinische Studien Diskussion virtueller klinischer Studien, einschließlich Patientenfernüberwachung und Telemedizin
Modul #29 Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion bei klinischen Studien Bedeutung und Strategien zur Förderung von Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion bei klinischen Studien
Modul #30 Kursabschluss und Schlussfolgerung Planen Sie die nächsten Schritte in der Karriere „Einführung in klinische Studien“
