Einführung in klinische Studien
( 30 Module )

Modul #1
Einführung in klinische Studien
Überblick über klinische Studien, Bedeutung und Geschichte

Modul #2
Arten klinischer Studien
Erläuterung klinischer Studien der Phasen I, II, III und IV

Modul #3
Design klinischer Studien
Diskussion verschiedener Designs klinischer Studien, einschließlich paralleler, Crossover- und faktorieller Designs

Modul #4
Randomisierung und Verblindung
Bedeutung und Methoden der Randomisierung und Verblindung in klinischen Studien

Modul #5
Ethik in klinischen Studien
Diskussion ethischer Grundsätze, informierter Zustimmung und Schutz menschlicher Versuchspersonen

Modul #6
Regulierungsrahmen
Überblick über Aufsichtsbehörden, Gesetze und Richtlinien für klinische Studien

Modul #7
Protokoll klinischer Studien
Komponenten und Entwicklung eines Protokolls klinischer Studien

Modul #8
Verantwortlichkeiten des Prüfers
Rollen und Verantwortlichkeiten von Prüfern, Standortpersonal und Sponsoren

Modul #9
Prozess der informierten Zustimmung
Best Practices für die Einholung und Dokumentation der Einwilligung nach erfolgter Aufklärung

Modul #10
Datenerfassung und -verwaltung
Methoden zur Erfassung, Verwaltung und Sicherstellung der Datenqualität in klinischen Studien

Modul #11
Meldung unerwünschter Ereignisse
Identifizierung, Meldung und Analyse unerwünschter Ereignisse in klinischen Studien

Modul #12
Überwachung und Qualitätskontrolle
Bedeutung und Methoden der Überwachung und Qualitätskontrolle in klinischen Studien

Modul #13
Datenanalyse und -interpretation
Grundlegende Konzepte der statistischen Analyse und Dateninterpretation in klinischen Studien

Modul #14
Phasen klinischer Studien:Phase I
Detaillierte Erörterung klinischer Studien der Phase I, einschließlich erster Studien am Menschen

Modul #15
Phasen klinischer Studien:Phase II und III
Detaillierte Erörterung klinischer Studien der Phasen II und III, einschließlich Dosis-Wirkungs- und Zulassungsstudien

Modul #16
Phasen klinischer Studien:Phase IV und Post-Marketing
Detaillierte Erörterung klinischer Studien der Phase IV und Post-Marketing, einschließlich Überwachungs- und Beobachtungsstudien

Modul #17
Spezielle Populationen und Überlegungen
Diskussion über klinische Studien mit speziellen Populationen, einschließlich Pädiatrie, Geriatrie und gefährdeten Populationen

Modul #18
Globale klinische Studien
Herausforderungen und Überlegungen zur Durchführung klinischer Studien weltweit, einschließlich internationaler Vorschriften und kultureller Unterschiede

Modul #19
Technologie und Innovation bei klinischen Studien
Diskussion über aufkommende Technologien und Innovationen bei klinischen Studien, einschließlich E-Consent und dezentralisierten Studien

Modul #20
Karrierewege bei klinischen Studien
Überblick über Karrieremöglichkeiten und berufliche Entwicklung bei klinischen Studien

Modul #21
Beispiele und Fallstudien aus der Praxis
Analyse von Beispielen und Fallstudien aus der Praxis zu klinischen Studien

Modul #22
Häufige Fallstricke und Herausforderungen
Diskussion über häufige Fallstricke und Herausforderungen bei klinischen Studien, einschließlich Studienabbruch und -änderungen

Modul #23
Zukünftige Richtungen und Trends
Diskussion über zukünftige Richtungen und Trends bei klinischen Studien, einschließlich personalisierter Medizin und künstlicher Intelligenz

Modul #24
Finanzierung klinischer Studien und Sponsoring
Übersicht über Finanzierungsmechanismen und Sponsoringmodelle für klinische Studien

Modul #25
Veröffentlichung und Verbreitung klinischer Studien
Best Practices für die Veröffentlichung und Verbreitung von Ergebnissen klinischer Studien

Modul #26
Vorbereitung von Audits und Inspektionen
Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen klinischer Studien

Modul #27
Verwaltung klinischer Studienstandorte
Best Practices für die Verwaltung klinischer Studienstandorte, einschließlich Standortauswahl und -aktivierung

Modul #28
Virtuelle klinische Studien
Diskussion virtueller klinischer Studien, einschließlich Patientenfernüberwachung und Telemedizin

Modul #29
Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion bei klinischen Studien
Bedeutung und Strategien zur Förderung von Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion bei klinischen Studien

Modul #30
Kursabschluss und Schlussfolgerung
Planen Sie die nächsten Schritte in der Karriere „Einführung in klinische Studien“

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