Klinische Forschungsmethoden
( 25 Module )

Modul #1
Einführung in die klinische Forschung
Überblick über klinische Forschung, Bedeutung und Anwendungen

Modul #2
Ethik in der klinischen Forschung
Grundsätze ethischen Verhaltens, regulatorische Rahmenbedingungen und informierte Zustimmung

Modul #3
Studiendesigns in der klinischen Forschung
Arten von Studiendesigns, einschließlich beobachtender, experimenteller und quasi-experimenteller

Modul #4
Forschungsfragen und -ziele
Formulieren von Forschungsfragen, Hypothesen und Zielen

Modul #5
Literaturrecherche und Suchstrategien
Durchführen einer Literaturrecherche, Suchstrategien und kritische Bewertung

Modul #6
Maßnahmen und Instrumente in der klinischen Forschung
Arten von Maßnahmen, Instrumentenentwicklung und Validierung

Modul #7
Stichproben- und Rekrutierungsstrategien
Stichprobenmethoden, Rekrutierungsstrategien und Teilnehmerauswahl

Modul #8
Datenmanagement und Qualitätskontrolle
Grundsätze des Datenmanagements, Datenqualitätskontrolle und Datenbereinigung

Modul #9
Deskriptive Statistik und Datenvisualisierung
Deskriptive Statistik, Datenvisualisierung und grafische Darstellungen

Modul #10
Inferenzstatistik
Hypothesentests, Konfidenzintervalle und p-Werte

Modul #11
Einführung in die Epidemiologie
Grundlegende epidemiologische Konzepte, Häufigkeitsmaße für Krankheiten und Assoziationen

Modul #12
Arten klinischer Studien
Phasen klinischer Studien, Studiendesigns und spezielle Studienarten

Modul #13
Randomisierung und Verblindung in klinischen Studien
Randomisierungsmethoden, Verblindung und Verschleierung der Zuteilung

Modul #14
Berechnung der Stichprobengröße und Leistungsanalyse
Berechnung der Stichprobengröße, Leistungsanalyse und Bestimmung der Stichprobengröße

Modul #15
Überlebensanalyse und Daten zur Zeit bis zum Ereignis
Überlebensanalyse, Kaplan-Meier-Kurven und Cox-proportionales Gefahrenmodell

Modul #16
Einführung in die Regressionsanalyse
Einfache und multiple lineare Regression, Annahmen und Inferenz

Modul #17
Varianzanalyse (ANOVA) und Kovarianzanalyse (ANCOVA)
Ein- und zweiseitige ANOVA, ANCOVA und Designs mit wiederholten Messungen

Modul #18
Nichtunterlegenheits- und Äquivalenzstudien
Nichtunterlegenheits- und Äquivalenzstudien, Nichtunterlegenheitsspanne und Äquivalenzgrenzen

Modul #19
Adaptive klinische Studien
Adaptive Designs, gruppensequenzielle Methoden und nahtlose Phase-II/III-Studien

Modul #20
Metaanalysen und systematische Übersichtsarbeiten
Metaanalysen, systematische Übersichtsarbeiten und kritische Beurteilung veröffentlichter Forschungsarbeiten

Modul #21
Gute Klinische Praxis (GCP) und behördliche Anforderungen
GCP, FDA-Vorschriften und ICH-Richtlinien

Modul #22
Datenüberwachungsausschüsse (DMCs) und Sicherheitsberichterstattung
DMCs, Sicherheitsberichterstattung und Management unerwünschter Ereignisse

Modul #23
Klinische Forschung an speziellen Populationen
Forschung in den Bereichen Pädiatrie, Geriatrie und gefährdete Populationen

Modul #24
Implementierungswissenschaft und Wissenstransfer
Implementierungswissenschaft, Wissenstransfer und Verbreitung

Modul #25
Kursabschluss und Schlussfolgerung
Planen Sie die nächsten Schritte in Ihrer Karriere im Bereich klinische Forschungsmethoden

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