moodul #2 Kliiniliste uuringute andmehalduse põhialused Andmehalduse määratlus, andmevoog, ja andmete kvaliteet kliinilistes uuringutes
moodul #3 Andmehalduse regulatiivsed nõuded Kliiniliste uuringute andmehalduse regulatiivsete juhiste ja standardite ülevaade, sh FDA, EMA ja ICH juhised
moodul #4 Andmehalduse planeerimine Andmehaldusplaani väljatöötamine, sealhulgas andmehaldusstrateegia, andmekvaliteedi kontroll ja andmekvaliteedi tagamine
moodul #5 Andmete kogumine ja hankimine Andmete kogumise meetodite ülevaade, sh juhtumiaruannete vormid, elektrooniline andmehõive ja andmed import
moodul #6 Andmekvaliteedi kontroll ja tagamine Andmete kvaliteedi tagamise meetodid, sh andmete puhastamine, andmete valideerimine ja kontrollimine
moodul #7 Andmehaldussüsteemid ja tööriistad Andmehaldussüsteemide ülevaade, sh kliiniliste uuringute haldussüsteemid, elektroonilised andmehõivesüsteemid ja andmelaod
moodul #8 Andmete integreerimine ja koostalitlusvõime Mitmest allikast pärit andmete integreerimise meetodid, sealhulgas andmete standardimine ja ühtlustamine
moodul #9 Andmete turvalisus ja konfidentsiaalsus Andmete turvalisuse ja konfidentsiaalsuse tähtsus kliinilistes uuringutes, sealhulgas andmete krüptimine ja juurdepääsu kontroll
moodul #10 Andmete varundamine ja arhiveerimine Andmete varundamise ja arhiveerimise strateegiad, sealhulgas andmete salvestamine ja väljavõtt
moodul #11 Andmekvaliteedi mõõdikud ja aruandlus Andmekvaliteedi mõõdikute ja aruandluse ülevaade, sh andmekvaliteedi armatuurlauad ja andmekvaliteedi aruanded
moodul #12 Andmehaldus ja analüüsimine Ülevaade andmeanalüütikast ja visualiseerimisest kliinilistes uuringutes, sealhulgas andmekaeve ja statistiline analüüs
moodul #13 Riskipõhine monitooring ja andmekvaliteet Ülevaade riskipõhisest monitooringust ja selle mõjust andmekvaliteedile, sealhulgas lähteandmete sihitud kontrollimine
moodul #14 eSource Data ja Direct Data Capture Ülevaade e-allika andmetest ja andmete otsene kogumine, sealhulgas elektroonilised tervisekaardid ja kantavad esemed
moodul #15 Reaalmaailma andmed ja tõendid Reaalmaailma andmete ja tõendite ülevaade, sealhulgas nõuete andmed ja patsientide loodud andmed
moodul #16 Andmehaldus I faasis ja varajases faasis katsetes Ainulaadsed väljakutsed ja kaalutlused andmete haldamisel I faasis ja varase faasi katsetes
moodul #17 Andmehaldus hilises faasis ja vaatluskatsetes Ainulaadsed väljakutsed ja kaalutlused andmehaldus hilises faasis ja vaatlusuuringutes
moodul #18 Andmehaldus laste ja haruldaste haiguste uuringutes Ainulaadsed väljakutsed ja kaalutlused andmehaldusel pediaatrilistes ja haruldaste haiguste uuringutes
moodul #19 Andmehaldus ülemaailmsetes kliinilistes uuringutes Ainulaadsed väljakutsed ja kaalutlused andmehaldusel ülemaailmsetes kliinilistes uuringutes, sealhulgas kultuurilised ja keelelised erinevused
moodul #20 Andmehalduse auditid ja kontrollid Andmehalduse auditite ja kontrollide ettevalmistamine, sealhulgas andmete kvaliteedi ülevaatused ja andmete kehtivuse kontrollid
moodul #21 Andmehaldus ja andmehalduri roll Ülevaade andmehaldurite rollist ja vastutusest kliinilistes uuringutes, sealhulgas andmehaldusstrateegia ja andmekvaliteedi järelevalve
moodul #22 Andmehaldus ja kliiniliste uuringute meeskond Ülevaade kliiniliste uuringute meeskondade roll andmehalduses, sealhulgas andmehalduse koostöö ja suhtlus
moodul #23 Andmehalduse uuendused ja suundumused Andmehalduse uuenduste ja suundumuste ülevaade, sealhulgas tehisintellekt, masinõpe ja plokiahel
moodul #24 Andmehalduse parimad tavad ja standardid Ülevaade kliiniliste uuringute, sh CDISC ja CDASH andmehalduse parimatest tavadest ja standarditest
moodul #25 Kursuse kokkuvõte ja kokkuvõte Kliiniliste uuringute karjääri andmehalduse järgmiste sammude kavandamine
