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Consideraciones éticas en los ensayos clínicos
( 25 Módulos )

módulo #1
Introducción a los ensayos clínicos y la ética
Panorama de los ensayos clínicos, importancia de la ética en la investigación y contexto histórico
módulo #2
Principios de la ética de la investigación
Discusión sobre autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia en la ética de la investigación
módulo #3
El Informe Belmont: un marco para la toma de decisiones éticas
Análisis en profundidad del Informe Belmont y sus principios
módulo #4
Consentimiento informado: la piedra angular de la investigación ética
Importancia del consentimiento informado, elementos del consentimiento informado y consideraciones especiales
módulo #5
Poblaciones vulnerables en ensayos clínicos
Consideraciones éticas para trabajar con niños, presos y otras poblaciones vulnerables
módulo #6
Análisis de riesgo-beneficio en ensayos clínicos
Evaluación de riesgos y beneficios en ensayos clínicos y estrategias para minimizar el riesgo
módulo #7
Consideraciones éticas en el diseño de estudios
Diseño de estudios para minimizar el sesgo, garantizar la validez y proteger a los participantes
módulo #8
Aleatorización y cegamiento en ensayos clínicos
Implicaciones éticas de la aleatorización y el cegamiento en los ensayos clínicos
módulo #9
Controles con placebo: consideraciones éticas
El papel de los controles placebo en los ensayos clínicos y las preocupaciones éticas
módulo #10
Sensibilidad cultural y diversidad en los ensayos clínicos
Importancia de la sensibilidad y la diversidad cultural en el diseño y la realización de ensayos clínicos
módulo #11
Cuestiones éticas en los ensayos clínicos internacionales
Desafíos y consideraciones para la realización de ensayos clínicos en entornos internacionales
módulo #12
Responsabilidades del investigador en ensayos clínicos
Funciones y responsabilidades de los investigadores para garantizar la conducta ética de los ensayos clínicos
módulo #13
Revisión y aprobación por parte de la IRB: el papel de las juntas de revisión institucional
El papel de los IRB en la revisión y aprobación de ensayos clínicos y la supervisión ética
módulo #14
Consideraciones éticas en la gestión y análisis de datos
Garantizar la integridad de los datos, la confidencialidad y el respeto de los derechos de los participantes
módulo #15
Notificación y gestión de eventos adversos
Consideraciones éticas para la notificación y gestión de eventos adversos en ensayos clínicos
módulo #16
Conflictos de intereses en ensayos clínicos
Identificación y gestión de conflictos de intereses en el diseño, la realización y la presentación de informes de ensayos clínicos
módulo #17
Consideraciones éticas en la publicación y difusión de ensayos clínicos
Publicación y difusión responsable de los resultados de ensayos clínicos
módulo #18
Responsabilidades posteriores al juicio: garantizar una supervisión ética continua
Supervisión ética continua después de la finalización del ensayo y consideraciones éticas para el acceso a las intervenciones posteriores al ensayo
módulo #19
Consideraciones éticas en los ensayos clínicos digitales
Cuestiones éticas emergentes en los ensayos clínicos digitales, incluidos el consentimiento electrónico, la privacidad de los datos y la ciberseguridad
módulo #20
Inteligencia artificial y aprendizaje automático en ensayos clínicos
Consideraciones éticas para el uso de IA y ML en el diseño, la realización y el análisis de ensayos clínicos
módulo #21
Ética de la salud global y ensayos clínicos
Consideraciones éticas para la realización de ensayos clínicos en entornos de bajos recursos y principios éticos de la salud global
módulo #22
Consideraciones éticas en los ensayos clínicos pediátricos
Consideraciones especiales para la realización de ensayos clínicos en poblaciones pediátricas
módulo #23
Consideraciones éticas en los ensayos clínicos geriátricos
Consideraciones éticas singulares para la realización de ensayos clínicos en poblaciones geriátricas
módulo #24
Consideraciones éticas en ensayos clínicos que involucran tecnologías emergentes
Implicaciones éticas de las tecnologías emergentes, como la edición genética, en los ensayos clínicos
módulo #25
Resumen y conclusión del curso
Planificación de los próximos pasos en la carrera de Consideraciones éticas en ensayos clínicos


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