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Bioestadística avanzada para la investigación médica: análisis estadístico en ensayos clínicos
( 26 Módulos )

módulo #1
Introducción a los ensayos clínicos
Descripción general de los ensayos clínicos, tipos de ensayos y fases del desarrollo de fármacos
módulo #2
Diseño de ensayos clínicos
Diseños de grupos paralelos, diseños cruzados y diseños factoriales
módulo #3
Cálculo del tamaño de la muestra
Métodos para calcular el tamaño de la muestra, incluidos el análisis de potencia y los métodos basados ​​en la precisión
módulo #4
Prueba de hipótesis
Introducción a la prueba de hipótesis, tipos de errores y valores p
módulo #5
Factores de confusión y modificación del efecto
Comprensión de las variables de confusión y la modificación del efecto en los ensayos clínicos
módulo #6
Análisis de correlación y regresión
Regresión lineal simple y múltiple, coeficientes de correlación y supuestos del modelo
módulo #7
Análisis de supervivencia
Introducción al análisis de supervivencia, estimaciones de Kaplan-Meier y modelo de riesgos proporcionales de Cox
módulo #8
Análisis de datos longitudinales
Introducción a los datos longitudinales, modelos de efectos mixtos lineales y estimación generalizada ecuaciones
módulo #9
Datos faltantes en ensayos clínicos
Tipos de datos faltantes, métodos para manejar datos faltantes e imputación múltiple
módulo #10
Principio de intención de tratar
Entender el principio de intención de tratar y su aplicación en ensayos clínicos
módulo #11
Análisis intermedio y reglas de detención
Introducción al análisis intermedio, diseños secuenciales de grupos y reglas de detención
módulo #12
Ajuste de multiplicidad
Métodos para ajustar para pruebas múltiples, incluidos los métodos de Bonferroni y Holm-Bonferroni
módulo #13
Análisis de subgrupos
Desafíos y limitaciones del análisis de subgrupos y métodos para la identificación de subgrupos
módulo #14
Ensayos de no inferioridad y equivalencia
Diseño y análisis de ensayos de no inferioridad y equivalencia
módulo #15
Análisis de biomarcadores
Introducción al análisis de biomarcadores, modelado predictivo y medicina personalizada
módulo #16
Diseño adaptativo
Introducción al diseño adaptativo, diseño adaptativo aleatorización y diseños adaptativos a biomarcadores
módulo #17
Evidencia del mundo real
Introducción a la evidencia del mundo real, los estudios observacionales y los ensayos pragmáticos
módulo #18
Visualización de datos en ensayos clínicos
Mejores prácticas para la visualización de datos en ensayos clínicos, incluidos gráficos y tablas
módulo #19
Consideraciones regulatorias
Pautas regulatorias para ensayos clínicos, incluidas las pautas de la FDA y la EMA
módulo #20
Consideraciones éticas
Principios éticos para ensayos clínicos, incluido el consentimiento informado y la confidencialidad
módulo #21
Estudios de caso en ensayos clínicos
Ejemplos del mundo real de ensayos clínicos, incluidos éxitos y desafíos
módulo #22
Software estadístico para ensayos clínicos
Introducción a los paquetes de software comúnmente utilizados en ensayos clínicos, incluidos R y SAS
módulo #23
Colaboración y comunicación
Estrategias efectivas de colaboración y comunicación para bioestadísticos y médicos
módulo #24
Direcciones futuras en ensayos clínicos
Tendencias e innovaciones emergentes en ensayos clínicos, incluida la inteligencia artificial y la inteligencia artificial
módulo #25
Visualización de datos en ensayos clínicos
Estrategias de comunicación y colaboración efectivas para bioestadísticos y médicos ..«Ejercicios prácticos y proyectos»,«Ejercicios prácticos y proyectos para aplicar conceptos bioestadísticos avanzados a datos del mundo real
módulo #26
Resumen y conclusión del curso
Planificación de los próximos pasos en la carrera de Bioestadística Avanzada para la Investigación Médica: Análisis Estadístico en Ensayos Clínicos


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