módulo #1 Introducción a los ensayos clínicos Resumen de los ensayos clínicos, importancia e historia
módulo #2 Tipos de ensayos clínicos Explicación de los ensayos clínicos de fase I, II, III y IV
módulo #3 Ensayo clínico Diseño Discusión de diferentes diseños de ensayos clínicos, incluidos diseños paralelos, cruzados y factoriales
módulo #4 Aleatorización y cegamiento Importancia y métodos de aleatorización y cegamiento en ensayos clínicos
módulo #5 Ética en los ensayos clínicos Discusión sobre principios éticos, consentimiento informado y protección de seres humanos
módulo #6 Marco regulatorio Resumen de agencias reguladoras, leyes y directrices que rigen los ensayos clínicos
módulo #7 Protocolo de ensayos clínicos Componentes y desarrollo de un protocolo de ensayo clínico
módulo #8 Responsabilidades del investigador Funciones y responsabilidades de los investigadores, el personal del sitio y los patrocinadores
módulo #9 Proceso de consentimiento informado Mejores prácticas para obtener y documentar el consentimiento informado
módulo #10 Recopilación y gestión de datos Métodos para recopilar, gestionar y garantizar la calidad de los datos en ensayos clínicos
módulo #11 Reporte de eventos adversos Identificación, reporte y análisis de eventos adversos en ensayos clínicos
módulo #12 Monitoreo y Control de Calidad Importancia y métodos de seguimiento y control de calidad en ensayos clínicos
módulo #13 Análisis e Interpretación de Datos Conceptos básicos de análisis estadístico e interpretación de datos en ensayos clínicos
módulo #14 Fases de Ensayos Clínicos:Fase I Discusión en profundidad de los ensayos clínicos de fase I, incluidos los primeros estudios en humanos
módulo #15 Fases de ensayos clínicos: Fase II y III Discusión en profundidad de los ensayos clínicos de fase II y III, incluidos dosis-respuesta y estudios pivotales
módulo #16 Fases de ensayos clínicos: fase IV y poscomercialización Discusión en profundidad de la fase IV y ensayos clínicos poscomercialización, incluidos estudios de vigilancia y observación
módulo #17 Poblaciones especiales y Consideraciones Discusión de ensayos clínicos en poblaciones especiales, incluyendo pediatría, geriatría y poblaciones vulnerables
módulo #18 Ensayos clínicos globales Desafíos y consideraciones para realizar ensayos clínicos a nivel global, incluidas las regulaciones internacionales y las diferencias culturales
módulo #19 Tecnología e innovación en ensayos clínicos Discusión sobre tecnologías emergentes e innovaciones en ensayos clínicos, incluido el consentimiento electrónico y ensayos descentralizados
módulo #20 Career Paths in Clinical Trials Resumen de oportunidades profesionales y desarrollo profesional en ensayos clínicos»ensayos
módulo #21 Ejemplos y estudios de casos del mundo real Análisis de ejemplos del mundo real y estudios de casos de ensayos clínicos
módulo #22 Errores y desafíos comunes Discusión de errores y desafíos comunes en los ensayos clínicos, incluyendo la terminación y enmiendas del ensayo
módulo #23 Direcciones y tendencias futuras Discusión de direcciones y tendencias futuras en ensayos clínicos, incluida la medicina personalizada y la inteligencia artificial
módulo #24 Financiamiento y patrocinio de ensayos clínicos Resumen de los mecanismos de financiación y modelos de patrocinio de ensayos clínicos
módulo #25 Publicación y Difusión de Ensayos Clínicos Mejores prácticas para publicar y difundir resultados de ensayos clínicos
módulo #26 Preparación de auditorías e inspecciones Preparación y realización de auditorías e inspecciones de ensayos clínicos
módulo #27 Gestión de sitios de ensayos clínicos Mejores prácticas para la gestión de sitios de ensayos clínicos, incluida la selección y activación de sitios
módulo #28 Ensayos clínicos virtuales Discusión de ensayos clínicos virtuales, incluida la monitorización remota de pacientes y la telemedicina
módulo #29 Diversidad, equidad e inclusión en ensayos clínicos Importancia y estrategias para promover la diversidad, equidad e inclusión en ensayos clínicos
módulo #30 Resumen y conclusión del curso Planificación de los próximos pasos en la carrera de Introducción a los ensayos clínicos
