Introducción a los ensayos clínicos
( 30 Módulos )

módulo #1
Introducción a los ensayos clínicos
Resumen de los ensayos clínicos, importancia e historia

módulo #2
Tipos de ensayos clínicos
Explicación de los ensayos clínicos de fase I, II, III y IV

módulo #3
Ensayo clínico Diseño
Discusión de diferentes diseños de ensayos clínicos, incluidos diseños paralelos, cruzados y factoriales

módulo #4
Aleatorización y cegamiento
Importancia y métodos de aleatorización y cegamiento en ensayos clínicos

módulo #5
Ética en los ensayos clínicos
Discusión sobre principios éticos, consentimiento informado y protección de seres humanos

módulo #6
Marco regulatorio
Resumen de agencias reguladoras, leyes y directrices que rigen los ensayos clínicos

módulo #7
Protocolo de ensayos clínicos
Componentes y desarrollo de un protocolo de ensayo clínico

módulo #8
Responsabilidades del investigador
Funciones y responsabilidades de los investigadores, el personal del sitio y los patrocinadores

módulo #9
Proceso de consentimiento informado
Mejores prácticas para obtener y documentar el consentimiento informado

módulo #10
Recopilación y gestión de datos
Métodos para recopilar, gestionar y garantizar la calidad de los datos en ensayos clínicos

módulo #11
Reporte de eventos adversos
Identificación, reporte y análisis de eventos adversos en ensayos clínicos

módulo #12
Monitoreo y Control de Calidad
Importancia y métodos de seguimiento y control de calidad en ensayos clínicos

módulo #13
Análisis e Interpretación de Datos
Conceptos básicos de análisis estadístico e interpretación de datos en ensayos clínicos

módulo #14
Fases de Ensayos Clínicos:Fase I
Discusión en profundidad de los ensayos clínicos de fase I, incluidos los primeros estudios en humanos

módulo #15
Fases de ensayos clínicos: Fase II y III
Discusión en profundidad de los ensayos clínicos de fase II y III, incluidos dosis-respuesta y estudios pivotales

módulo #16
Fases de ensayos clínicos: fase IV y poscomercialización
Discusión en profundidad de la fase IV y ensayos clínicos poscomercialización, incluidos estudios de vigilancia y observación

módulo #17
Poblaciones especiales y Consideraciones
Discusión de ensayos clínicos en poblaciones especiales, incluyendo pediatría, geriatría y poblaciones vulnerables

módulo #18
Ensayos clínicos globales
Desafíos y consideraciones para realizar ensayos clínicos a nivel global, incluidas las regulaciones internacionales y las diferencias culturales

módulo #19
Tecnología e innovación en ensayos clínicos
Discusión sobre tecnologías emergentes e innovaciones en ensayos clínicos, incluido el consentimiento electrónico y ensayos descentralizados

módulo #20
Career Paths in Clinical Trials
Resumen de oportunidades profesionales y desarrollo profesional en ensayos clínicos»ensayos

módulo #21
Ejemplos y estudios de casos del mundo real
Análisis de ejemplos del mundo real y estudios de casos de ensayos clínicos

módulo #22
Errores y desafíos comunes
Discusión de errores y desafíos comunes en los ensayos clínicos, incluyendo la terminación y enmiendas del ensayo

módulo #23
Direcciones y tendencias futuras
Discusión de direcciones y tendencias futuras en ensayos clínicos, incluida la medicina personalizada y la inteligencia artificial

módulo #24
Financiamiento y patrocinio de ensayos clínicos
Resumen de los mecanismos de financiación y modelos de patrocinio de ensayos clínicos

módulo #25
Publicación y Difusión de Ensayos Clínicos
Mejores prácticas para publicar y difundir resultados de ensayos clínicos

módulo #26
Preparación de auditorías e inspecciones
Preparación y realización de auditorías e inspecciones de ensayos clínicos

módulo #27
Gestión de sitios de ensayos clínicos
Mejores prácticas para la gestión de sitios de ensayos clínicos, incluida la selección y activación de sitios

módulo #28
Ensayos clínicos virtuales
Discusión de ensayos clínicos virtuales, incluida la monitorización remota de pacientes y la telemedicina

módulo #29
Diversidad, equidad e inclusión en ensayos clínicos
Importancia y estrategias para promover la diversidad, equidad e inclusión en ensayos clínicos

módulo #30
Resumen y conclusión del curso
Planificación de los próximos pasos en la carrera de Introducción a los ensayos clínicos

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