módulo #1 Introducción a la investigación clínica Descripción general de la investigación clínica, importancia y aplicaciones
módulo #2 Ética en la investigación clínica Principios de conducta ética, marcos regulatorios y consentimiento informado
módulo #3 Diseños de estudios en la investigación clínica Tipos de diseños de estudios, incluidos los observacionales, experimentales y cuasiexperimentales
módulo #4 Preguntas y objetivos de la investigación Formulación de preguntas de investigación, hipótesis y objetivos
módulo #5 Revisión de la literatura y estrategias de búsqueda Realización de una revisión de la literatura, estrategias de búsqueda y evaluación crítica
módulo #6 Medidas e instrumentos en la investigación clínica Tipos de medidas, desarrollo y validación de instrumentos
módulo #7 Estrategias de muestreo y reclutamiento Métodos de muestreo, estrategias de reclutamiento y selección de participantes
módulo #8 Gestión de datos y control de calidad Principios de gestión de datos, control de calidad de datos y limpieza de datos
módulo #9 Estadística descriptiva y visualización de datos Estadística descriptiva Estadística, visualización de datos y representaciones gráficas
módulo #10 Estadística inferencial Prueba de hipótesis, intervalos de confianza y valores p
módulo #11 Introducción a la epidemiología Conceptos epidemiológicos básicos, medidas de frecuencia de enfermedades y asociación
módulo #12 Tipos de ensayos clínicos Fases de los ensayos clínicos, diseños de ensayos y tipos especiales de ensayos
módulo #13 Aleatorización y cegamiento en ensayos clínicos Métodos de aleatorización, cegamiento y ocultamiento de la asignación
módulo #14 Cálculo del tamaño de la muestra y análisis de potencia Cálculo del tamaño de la muestra, análisis de potencia y determinación del tamaño de la muestra
módulo #15 Análisis de supervivencia y datos de tiempo hasta el evento Análisis de supervivencia, curvas de Kaplan-Meier y modelo de riesgos proporcionales de Cox
módulo #16 Introducción al análisis de regresión Regresión lineal simple y múltiple, suposiciones e inferencia
módulo #17 Análisis de varianza (ANOVA) y covarianza (ANCOVA) ANOVA unidireccional y bidireccional, ANCOVA y diseños de medidas repetidas
módulo #18 Ensayos de no inferioridad y equivalencia Ensayos de no inferioridad y equivalencia, margen de no inferioridad y límites de equivalencia
módulo #19 Ensayos clínicos adaptativos Diseños adaptativos, métodos secuenciales grupales y ensayos de fase II/III sin fisuras
módulo #20 Metaanálisis y revisiones sistemáticas Metaanálisis, revisiones sistemáticas y evaluación crítica de investigaciones publicadas
módulo #21 Buenas prácticas clínicas (BPC) y requisitos regulatorios BPC, regulaciones de la FDA y pautas de la ICH
módulo #22 Comités de monitoreo de datos (DMC) e informes de seguridad DMC, informes de seguridad y gestión de eventos adversos
módulo #23 Investigación clínica en poblaciones especiales Investigación en pediatría, geriatría y poblaciones vulnerables
módulo #24 Ciencia de implementación y traducción del conocimiento Implementación«Ciencia, traducción y difusión del conocimiento
módulo #25 Resumen y conclusión del curso Planificación de los próximos pasos en la carrera de Métodos de Investigación Clínica