Métodos de investigación clínica
( 25 Módulos )

módulo #1
Introducción a la investigación clínica
Descripción general de la investigación clínica, importancia y aplicaciones

módulo #2
Ética en la investigación clínica
Principios de conducta ética, marcos regulatorios y consentimiento informado

módulo #3
Diseños de estudios en la investigación clínica
Tipos de diseños de estudios, incluidos los observacionales, experimentales y cuasiexperimentales

módulo #4
Preguntas y objetivos de la investigación
Formulación de preguntas de investigación, hipótesis y objetivos

módulo #5
Revisión de la literatura y estrategias de búsqueda
Realización de una revisión de la literatura, estrategias de búsqueda y evaluación crítica

módulo #6
Medidas e instrumentos en la investigación clínica
Tipos de medidas, desarrollo y validación de instrumentos

módulo #7
Estrategias de muestreo y reclutamiento
Métodos de muestreo, estrategias de reclutamiento y selección de participantes

módulo #8
Gestión de datos y control de calidad
Principios de gestión de datos, control de calidad de datos y limpieza de datos

módulo #9
Estadística descriptiva y visualización de datos
Estadística descriptiva Estadística, visualización de datos y representaciones gráficas

módulo #10
Estadística inferencial
Prueba de hipótesis, intervalos de confianza y valores p

módulo #11
Introducción a la epidemiología
Conceptos epidemiológicos básicos, medidas de frecuencia de enfermedades y asociación

módulo #12
Tipos de ensayos clínicos
Fases de los ensayos clínicos, diseños de ensayos y tipos especiales de ensayos

módulo #13
Aleatorización y cegamiento en ensayos clínicos
Métodos de aleatorización, cegamiento y ocultamiento de la asignación

módulo #14
Cálculo del tamaño de la muestra y análisis de potencia
Cálculo del tamaño de la muestra, análisis de potencia y determinación del tamaño de la muestra

módulo #15
Análisis de supervivencia y datos de tiempo hasta el evento
Análisis de supervivencia, curvas de Kaplan-Meier y modelo de riesgos proporcionales de Cox

módulo #16
Introducción al análisis de regresión
Regresión lineal simple y múltiple, suposiciones e inferencia

módulo #17
Análisis de varianza (ANOVA) y covarianza (ANCOVA)
ANOVA unidireccional y bidireccional, ANCOVA y diseños de medidas repetidas

módulo #18
Ensayos de no inferioridad y equivalencia
Ensayos de no inferioridad y equivalencia, margen de no inferioridad y límites de equivalencia

módulo #19
Ensayos clínicos adaptativos
Diseños adaptativos, métodos secuenciales grupales y ensayos de fase II/III sin fisuras

módulo #20
Metaanálisis y revisiones sistemáticas
Metaanálisis, revisiones sistemáticas y evaluación crítica de investigaciones publicadas

módulo #21
Buenas prácticas clínicas (BPC) y requisitos regulatorios
BPC, regulaciones de la FDA y pautas de la ICH

módulo #22
Comités de monitoreo de datos (DMC) e informes de seguridad
DMC, informes de seguridad y gestión de eventos adversos

módulo #23
Investigación clínica en poblaciones especiales
Investigación en pediatría, geriatría y poblaciones vulnerables

módulo #24
Ciencia de implementación y traducción del conocimiento
Implementación«Ciencia, traducción y difusión del conocimiento

módulo #25
Resumen y conclusión del curso
Planificación de los próximos pasos en la carrera de Métodos de Investigación Clínica

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