module #1 Introduction to Data Management in Clinical Trials Overview of the importance of data management in clinical trials, regulatory requirements, and best practices
module #2 Clinical Trial Data Management Fundamentals Definition of data management, data flow, at kalidad ng data sa mga klinikal na pagsubok
module #3 Mga Kinakailangan sa Regulasyon para sa Pamamahala ng Data Pangkalahatang-ideya ng mga alituntunin sa regulasyon at pamantayan para sa pamamahala ng data sa mga klinikal na pagsubok, kabilang ang mga alituntunin ng FDA, EMA, at ICH
module #4 Pagplano ng Pamamahala ng Data Pagbuo ng isang plano sa pamamahala ng data, kabilang ang diskarte sa pamamahala ng data, kontrol sa kalidad ng data, at kasiguruhan sa kalidad ng data
module #5 Pagkolekta at Pagkuha ng Data Pangkalahatang-ideya ng mga paraan ng pangongolekta ng data, kabilang ang mga form ng ulat ng kaso, pagkuha ng elektronikong data, at data import
module #6 Data Quality Control and Assurance Mga paraan para sa pagtiyak ng kalidad ng data, kabilang ang paglilinis ng data, data validation, at data verification
module #7 Data Management Systems and Tools Pangkalahatang-ideya ng mga data management system, kasama ang clinical trial management system, electronic data capture system, at data warehouse
module #8 Data Integration and Interoperability Mga paraan para sa pagsasama ng data mula sa maraming pinagmumulan, kabilang ang data standardization at data harmonization
module #9 Data Security and Confidentiality Kahalagahan ng seguridad at pagiging kumpidensyal ng data sa mga klinikal na pagsubok, kabilang ang pag-encrypt ng data at kontrol sa pag-access
module #10 Pag-backup at Pag-archive ng Data Mga Diskarte para sa pag-backup at pag-archive ng data, kabilang ang pag-iimbak ng data at pagkuha ng data
module #11 Mga Sukatan ng Kalidad ng Data at Pag-uulat Pangkalahatang-ideya ng mga sukatan at pag-uulat ng kalidad ng data, kabilang ang mga dashboard ng kalidad ng data at mga ulat sa kalidad ng data
module #12 Pamamahala ng Data at Analytics Pangkalahatang-ideya ng data analytics at visualization sa mga klinikal na pagsubok, kabilang ang data mining at statistical analysis
module #13 Pagsubaybay na Nakabatay sa Panganib at Kalidad ng Data Pangkalahatang-ideya ng pagsubaybay na nakabatay sa panganib at ang epekto nito sa kalidad ng data, kabilang ang pag-verify ng target na pinagmumulan ng data
module #14 eSource Data at Direktang Pagkuha ng Data Pangkalahatang-ideya ng data ng eSource at direktang pagkuha ng data, kabilang ang mga electronic na rekord ng kalusugan at mga naisusuot
module #15 Real-World Data at Real-World Evidence Pangkalahatang-ideya ng real-world na data at real-world na ebidensya, kabilang ang data ng mga claim at data na binuo ng pasyente
module #16 Pamamahala ng Data sa Phase I at Early Phase Trials Mga natatanging hamon at pagsasaalang-alang para sa pamamahala ng data sa phase I at early phase trial
module #17 Data Management in Late Phase and Observational Trials Mga natatanging hamon at pagsasaalang-alang para sa pamamahala ng data sa huling yugto at mga pagsubok sa pagmamasid
module #18 Pamamahala ng Data sa Mga Pagsubok sa Pediatric at Rare na Sakit Mga natatanging hamon at pagsasaalang-alang para sa pamamahala ng data sa mga pagsubok sa pediatric at bihirang sakit
module #19 Pamamahala ng Data sa Mga Global Clinical na Pagsubok Mga natatanging hamon at pagsasaalang-alang para sa pamamahala ng data sa mga pandaigdigang klinikal na pagsubok, kabilang ang mga pagkakaiba sa kultura at wika
module #20 Mga Pag-audit at Inspeksyon sa Pamamahala ng Data Paghahanda para sa mga pag-audit at inspeksyon sa pamamahala ng data, kabilang ang mga pagsusuri sa kalidad ng data at mga pagsusuri sa validity ng data
module #21 Data Management and the Data Managers Role Overview of the data managers role and responsibilities in clinical trials, including data management strategy and data quality oversight
module #22 Data Management and the Clinical Trial Team Overview of the papel ng mga clinical trial team sa pamamahala ng data, kabilang ang pakikipagtulungan at komunikasyon sa pamamahala ng data
module #23 Mga Inobasyon at Trend sa Pamamahala ng Data Pangkalahatang-ideya ng mga inobasyon at trend sa pamamahala ng data, kabilang ang artificial intelligence, machine learning, at blockchain
module #24 Mga Pinakamahuhusay na Kasanayan at Pamantayan sa Pamamahala ng Data Pangkalahatang-ideya ng pinakamahuhusay na kagawian at pamantayan para sa pamamahala ng data sa mga klinikal na pagsubok, kabilang ang CDISC at CDASH
module #25 Pagtatapos ng Kurso at Konklusyon Pagpaplano ng mga susunod na hakbang sa Pamamahala ng Data sa karera ng Mga Pagsubok sa Klinikal
Handa nang malaman, ibahagi, at makipagkumpetensya?
