Introduction aux essais cliniques
( 30 Modules )

module #1
Introduction aux essais cliniques
Aperçu des essais cliniques, importance et historique

module #2
Types d'essais cliniques
Explication des essais cliniques de phase I, II, III et IV

module #3
Conception d'essai clinique
Discussion des différentes conceptions d'essais cliniques, y compris les conceptions parallèles, croisées et factorielles

module #4
Randomisation et mise en aveugle
Importance et méthodes de randomisation et de mise en aveugle dans les essais cliniques

module #5
Éthique dans les essais cliniques
Discussion des principes éthiques, du consentement éclairé et de la protection des sujets humains

module #6
Cadre réglementaire
Aperçu des organismes de réglementation, des lois et des lignes directrices régissant les essais cliniques

module #7
Protocole d'essai clinique
Composantes et développement d'un protocole d'essai clinique

module #8
Responsabilités des chercheurs
Rôles et responsabilités des chercheurs, du personnel du site et des sponsors

module #9
Processus de consentement éclairé
Meilleures pratiques pour obtenir et documenter un consentement éclairé consentement

module #10
Collecte et gestion des données
Méthodes de collecte, de gestion et de garantie de la qualité des données dans les essais cliniques

module #11
Déclaration des événements indésirables
Identification, déclaration et analyse des événements indésirables dans les essais cliniques

module #12
Surveillance et contrôle de la qualité
Importance et méthodes de surveillance et de contrôle de la qualité dans les essais cliniques

module #13
Analyse et interprétation des données
Concepts de base de l'analyse statistique et de l'interprétation des données dans les essais cliniques

module #14
Phases des essais cliniques : Phase I
Discussion approfondie des essais cliniques de phase I, y compris les premières études sur l'homme

module #15
Phases des essais cliniques : Phase II et III
Discussion approfondie des essais cliniques de phase II et III, y compris les études dose-réponse et pivotales

module #16
Phases des essais cliniques : Phase IV et post-commercialisation
Discussion approfondie des essais cliniques de phase IV et post-commercialisation, y compris les études de surveillance et d'observation

module #17
Populations et considérations particulières
Discussion des essais cliniques dans des populations spéciales, y compris la pédiatrie, la gériatrie et les populations vulnérables

module #18
Essais cliniques mondiaux
Défis et considérations pour la conduite d'essais cliniques à l'échelle mondiale, y compris les réglementations internationales et les différences culturelles

module #19
Technologie et innovation dans les essais cliniques
Discussion sur les technologies émergentes et les innovations dans les essais cliniques, y compris le consentement électronique et les essais décentralisés

module #20
Parcours de carrière dans les essais cliniques
Aperçu des opportunités de carrière et du développement professionnel dans les essais cliniques

module #21
Exemples et études de cas du monde réel
Analyse d'exemples et d'études de cas du monde réel d'essais cliniques

module #22
Pièges et défis courants
Discussion sur les pièges et défis courants dans les essais cliniques, y compris la fin et les modifications des essais

module #23
Orientations et tendances futures
Discussion sur les orientations et tendances futures des essais cliniques, y compris la médecine personnalisée et l'intelligence artificielle

module #24
Financement et parrainage des essais cliniques
Aperçu des mécanismes de financement et des modèles de parrainage pour les essais cliniques Essais cliniques

module #25
Publication et diffusion des essais cliniques
Meilleures pratiques pour la publication et la diffusion des résultats des essais cliniques»

module #26
Préparation des audits et des inspections
Préparation et conduite des audits et des inspections des essais cliniques»

module #27
Gestion des sites d'essais cliniques
Meilleures pratiques pour la gestion des sites d'essais cliniques, y compris la sélection et l'activation des sites»

module #28
Essais cliniques virtuels
Discussion sur les essais cliniques virtuels, y compris la surveillance à distance des patients et la télémédecine»

module #29
Diversité, équité et inclusion dans les essais cliniques
Importance et stratégies pour promouvoir la diversité, l'équité et l'inclusion dans les essais cliniques»

module #30
Bilan et conclusion du cours
Planifier les prochaines étapes de la carrière d'Introduction aux essais cliniques

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