module #1 Introduction aux essais cliniques Aperçu des essais cliniques, importance et historique
module #2 Types d'essais cliniques Explication des essais cliniques de phase I, II, III et IV
module #3 Conception d'essai clinique Discussion des différentes conceptions d'essais cliniques, y compris les conceptions parallèles, croisées et factorielles
module #4 Randomisation et mise en aveugle Importance et méthodes de randomisation et de mise en aveugle dans les essais cliniques
module #5 Éthique dans les essais cliniques Discussion des principes éthiques, du consentement éclairé et de la protection des sujets humains
module #6 Cadre réglementaire Aperçu des organismes de réglementation, des lois et des lignes directrices régissant les essais cliniques
module #7 Protocole d'essai clinique Composantes et développement d'un protocole d'essai clinique
module #8 Responsabilités des chercheurs Rôles et responsabilités des chercheurs, du personnel du site et des sponsors
module #9 Processus de consentement éclairé Meilleures pratiques pour obtenir et documenter un consentement éclairé consentement
module #10 Collecte et gestion des données Méthodes de collecte, de gestion et de garantie de la qualité des données dans les essais cliniques
module #11 Déclaration des événements indésirables Identification, déclaration et analyse des événements indésirables dans les essais cliniques
module #12 Surveillance et contrôle de la qualité Importance et méthodes de surveillance et de contrôle de la qualité dans les essais cliniques
module #13 Analyse et interprétation des données Concepts de base de l'analyse statistique et de l'interprétation des données dans les essais cliniques
module #14 Phases des essais cliniques : Phase I Discussion approfondie des essais cliniques de phase I, y compris les premières études sur l'homme
module #15 Phases des essais cliniques : Phase II et III Discussion approfondie des essais cliniques de phase II et III, y compris les études dose-réponse et pivotales
module #16 Phases des essais cliniques : Phase IV et post-commercialisation Discussion approfondie des essais cliniques de phase IV et post-commercialisation, y compris les études de surveillance et d'observation
module #17 Populations et considérations particulières Discussion des essais cliniques dans des populations spéciales, y compris la pédiatrie, la gériatrie et les populations vulnérables
module #18 Essais cliniques mondiaux Défis et considérations pour la conduite d'essais cliniques à l'échelle mondiale, y compris les réglementations internationales et les différences culturelles
module #19 Technologie et innovation dans les essais cliniques Discussion sur les technologies émergentes et les innovations dans les essais cliniques, y compris le consentement électronique et les essais décentralisés
module #20 Parcours de carrière dans les essais cliniques Aperçu des opportunités de carrière et du développement professionnel dans les essais cliniques
module #21 Exemples et études de cas du monde réel Analyse d'exemples et d'études de cas du monde réel d'essais cliniques
module #22 Pièges et défis courants Discussion sur les pièges et défis courants dans les essais cliniques, y compris la fin et les modifications des essais
module #23 Orientations et tendances futures Discussion sur les orientations et tendances futures des essais cliniques, y compris la médecine personnalisée et l'intelligence artificielle
module #24 Financement et parrainage des essais cliniques Aperçu des mécanismes de financement et des modèles de parrainage pour les essais cliniques Essais cliniques
module #25 Publication et diffusion des essais cliniques Meilleures pratiques pour la publication et la diffusion des résultats des essais cliniques»
module #26 Préparation des audits et des inspections Préparation et conduite des audits et des inspections des essais cliniques»
module #27 Gestion des sites d'essais cliniques Meilleures pratiques pour la gestion des sites d'essais cliniques, y compris la sélection et l'activation des sites»
module #28 Essais cliniques virtuels Discussion sur les essais cliniques virtuels, y compris la surveillance à distance des patients et la télémédecine»
module #29 Diversité, équité et inclusion dans les essais cliniques Importance et stratégies pour promouvoir la diversité, l'équité et l'inclusion dans les essais cliniques»
module #30 Bilan et conclusion du cours Planifier les prochaines étapes de la carrière d'Introduction aux essais cliniques
