Méthodes de recherche clinique
( 25 Modules )

module #1
Introduction à la recherche clinique
Vue d'ensemble de la recherche clinique, de son importance et de ses applications

module #2
Éthique dans la recherche clinique
Principes de conduite éthique, cadres réglementaires et consentement éclairé

module #3
Conceptions d'études en recherche clinique
Types de conceptions d'études, y compris observationnelles, expérimentales et quasi-expérimentales

module #4
Questions et objectifs de recherche
Formulation de questions, d'hypothèses et d'objectifs de recherche

module #5
Revue de la littérature et stratégies de recherche
Réalisation d'une revue de la littérature, stratégies de recherche et évaluation critique

module #6
Mesures et instruments dans la recherche clinique
Types de mesures, développement d'instruments et validation

module #7
Stratégies d'échantillonnage et de recrutement
Méthodes d'échantillonnage, stratégies de recrutement et sélection des participants

module #8
Gestion des données et contrôle qualité
Principes de gestion des données, contrôle qualité des données et nettoyage des données

module #9
Statistiques descriptives et visualisation des données
Statistiques descriptives, visualisation des données et représentation graphique

module #10
Statistiques inférentielles
Tests d'hypothèses, intervalles de confiance et valeurs p

module #11
Introduction à l'épidémiologie
Concepts épidémiologiques de base, mesures de fréquence des maladies et association

module #12
Types d'essais cliniques
Phases des essais cliniques, plans d'essai et types spéciaux d'essais

module #13
Randomisation et mise en aveugle dans les essais cliniques
Méthodes de randomisation, mise en aveugle et dissimulation de l'allocation

module #14
Calcul de la taille de l'échantillon et analyse de puissance
Calcul de la taille de l'échantillon, analyse de puissance et détermination de la taille de l'échantillon

module #15
Analyse de survie et données de temps jusqu'à l'événement
Analyse de survie, courbes de Kaplan-Meier et modèle de risques proportionnels de Cox

module #16
Introduction à l'analyse de régression
Régression linéaire simple et multiple, hypothèses et inférence

module #17
Analyse de la variance (ANOVA) et de la covariance (ANCOVA)
ANOVA unidirectionnelle et bidirectionnelle, ANCOVA et modèles à mesures répétées

module #18
Essais de non-infériorité et d'équivalence
Essais de non-infériorité et d'équivalence, marge de non-infériorité et limites d'équivalence

module #19
Essais cliniques adaptatifs
Modèles adaptatifs, méthodes séquentielles de groupe et essais de phase II/III transparents

module #20
Méta-analyse et revues systématiques
Méta-analyse, revues systématiques et évaluation critique de la recherche publiée

module #21
Bonnes pratiques cliniques (BPC) et exigences réglementaires
BPC, réglementations de la FDA et directives de l'ICH

module #22
Comités de surveillance des données (DMC) et rapports de sécurité
DMC, rapports de sécurité et gestion des événements indésirables

module #23
Recherche clinique dans des populations spéciales
Recherche en pédiatrie, gériatrie et populations vulnérables

module #24
Science de la mise en œuvre et traduction des connaissances
Science de la mise en œuvre, traduction et diffusion des connaissances

module #25
Bilan et conclusion du cours
Planifier les prochaines étapes de la carrière dans les méthodes de recherche clinique

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