modul #1 Uvod u upravljanje podacima u kliničkim ispitivanjima Pregled važnosti upravljanja podacima u kliničkim ispitivanjima, regulatorni zahtjevi i najbolje prakse
modul #2 Osnove upravljanja podacima kliničkog ispitivanja Definicija upravljanja podacima, tok podataka, i kvaliteta podataka u kliničkim ispitivanjima
modul #3 Regulatorni zahtjevi za upravljanje podacima Pregled regulatornih smjernica i standarda za upravljanje podacima u kliničkim ispitivanjima, uključujući smjernice FDA, EMA i ICH
modul #4 Planiranje upravljanja podacima Razvoj plana upravljanja podacima, uključujući strategiju upravljanja podacima, kontrolu kvalitete podataka i osiguranje kvalitete podataka
modul #5 Prikupljanje i prikupljanje podataka Pregled metoda prikupljanja podataka, uključujući obrasce za prijavu slučaja, elektroničko prikupljanje podataka i podatke import
modul #6 Kontrola i osiguranje kvalitete podataka Metode za osiguranje kvalitete podataka, uključujući čišćenje podataka, validaciju podataka i provjeru podataka
modul #7 Sustavi i alati za upravljanje podacima Pregled sustava za upravljanje podacima, uključujući sustavi upravljanja kliničkim ispitivanjima, elektronički sustavi za prikupljanje podataka i skladišta podataka
modul #8 Integracija podataka i interoperabilnost Metode za integraciju podataka iz više izvora, uključujući standardizaciju i harmonizaciju podataka
modul #9 Sigurnost podataka i povjerljivost Važnost sigurnosti i povjerljivosti podataka u kliničkim ispitivanjima, uključujući enkripciju podataka i kontrolu pristupa
modul #10 Sigurnosno kopiranje i arhiviranje podataka Strategije za sigurnosno kopiranje i arhiviranje podataka, uključujući pohranjivanje podataka i dohvaćanje podataka
modul #11 Mjerila kvalitete podataka i izvješćivanje Pregled metrike kvalitete podataka i izvješćivanja, uključujući nadzorne ploče kvalitete podataka i izvješća o kvaliteti podataka
modul #12 Upravljanje podacima i analitika Pregled analitike podataka i vizualizacije u kliničkim ispitivanjima, uključujući rudarenje podataka i statističku analizu
modul #13 Praćenje temeljeno na riziku i kvaliteta podataka Pregled praćenja temeljeno na riziku i njegov utjecaj na kvalitetu podataka, uključujući provjeru ciljanih izvora podataka
modul #14 Podaci eSource i izravno prikupljanje podataka Pregled podataka eSource i izravno prikupljanje podataka, uključujući elektroničke zdravstvene zapise i nosivu opremu
modul #15 Podaci iz stvarnog svijeta i dokazi iz stvarnog svijeta Pregled podataka iz stvarnog svijeta i dokaza iz stvarnog svijeta, uključujući podatke o zahtjevima i podatke koje generiraju pacijenti
modul #16 Upravljanje podacima u fazi I i ranoj fazi ispitivanja Jedinstveni izazovi i razmatranja za upravljanje podacima u fazi I i ranoj fazi ispitivanja
modul #17 Upravljanje podacima u kasnoj fazi i promatračkim ispitivanjima Jedinstveni izazovi i razmatranja za upravljanje podacima u kasnoj fazi i opservacijskim ispitivanjima
modul #18 Upravljanje podacima u pedijatrijskim ispitivanjima i ispitivanjima rijetkih bolesti Jedinstveni izazovi i razmatranja za upravljanje podacima u ispitivanjima pedijatrijskih i rijetkih bolesti
modul #19 Upravljanje podacima u globalnim kliničkim ispitivanjima Jedinstveni izazovi i razmatranja za upravljanje podacima u globalnim kliničkim ispitivanjima, uključujući kulturne i jezične razlike
modul #20 Revizije i inspekcije upravljanja podacima Priprema za revizije i inspekcije upravljanja podacima, uključujući preglede kvalitete podataka i provjere valjanosti podataka
modul #21 Upravljanje podacima i uloga voditelja podataka Pregled uloge i odgovornosti voditelja podataka u kliničkim ispitivanjima, uključujući strategiju upravljanja podacima i nadzor kvalitete podataka
modul #22 Upravljanje podacima i tim za klinička ispitivanja Pregled uloga timova za klinička ispitivanja u upravljanju podacima, uključujući suradnju i komunikaciju pri upravljanju podacima
modul #23 Inovacije i trendovi u upravljanju podacima Pregled inovacija i trendova u upravljanju podacima, uključujući umjetnu inteligenciju, strojno učenje i blockchain
modul #24 Najbolje prakse i standardi upravljanja podacima Pregled najboljih praksi i standarda za upravljanje podacima u kliničkim ispitivanjima, uključujući CDISC i CDASH
modul #25 Završetak tečaja i zaključak Planiranje sljedećih koraka u karijeri upravljanja podacima u kliničkim ispitivanjima
