modulo #1 Introduzione alle sperimentazioni cliniche Panoramica delle sperimentazioni cliniche, importanza e cronologia
modulo #2 Tipi di sperimentazioni cliniche Spiegazione delle sperimentazioni cliniche di fase I, II, III e IV
modulo #3 Progettazione della sperimentazione clinica Discussione di diverse progettazioni della sperimentazione clinica, inclusi i progetti paralleli, crossover e fattoriali
modulo #4 Randomizzazione e accecamento Importanza e metodi di randomizzazione e accecamento nelle sperimentazioni cliniche
modulo #5 Etica nelle sperimentazioni cliniche Discussione di principi etici, consenso informato e protezione dei soggetti umani
modulo #6 Quadro normativo Panoramica delle agenzie di regolamentazione, leggi e linee guida che regolano le sperimentazioni cliniche
modulo #7 Protocollo della sperimentazione clinica Componenti e sviluppo di un protocollo di sperimentazione clinica
modulo #8 Responsabilità degli investigatori Ruoli e responsabilità degli investigatori, del personale del sito e degli sponsor
modulo #9 Processo di consenso informato Best practice per ottenere e documentare consenso informato
modulo #10 Raccolta e gestione dei dati Metodi per la raccolta, la gestione e la garanzia della qualità dei dati negli studi clinici
modulo #11 Segnalazione degli eventi avversi Identificazione, segnalazione e analisi degli eventi avversi negli studi clinici
modulo #12 Monitoraggio e controllo di qualità Importanza e metodi di monitoraggio e controllo di qualità negli studi clinici
modulo #13 Analisi e interpretazione dei dati Concetti di base dell'analisi statistica e dell'interpretazione dei dati negli studi clinici
modulo #14 Fasi degli studi clinici:Fase I Discussione approfondita degli studi clinici di Fase I, inclusi gli studi first-in-human
modulo #15 Fasi degli studi clinici:Fase II e III Discussione approfondita degli studi clinici di Fase II e III, inclusi gli studi dose-risposta e pivotal
modulo #16 Fasi degli studi clinici:Fase IV e post-marketing Discussione approfondita degli studi clinici di Fase IV e post-marketing, inclusi gli studi di sorveglianza e osservazionali
modulo #17 Popolazioni speciali e Considerazioni Discussione sulle sperimentazioni cliniche in popolazioni speciali, tra cui pediatria, geriatria e popolazioni vulnerabili
modulo #18 Sperimentazioni cliniche globali Sfide e considerazioni per la conduzione di sperimentazioni cliniche a livello globale, tra cui normative internazionali e differenze culturali
modulo #19 Tecnologia e innovazione nelle sperimentazioni cliniche Discussione sulle tecnologie emergenti e sulle innovazioni nelle sperimentazioni cliniche, tra cui consenso elettronico e sperimentazioni decentralizzate
modulo #20 Percorsi di carriera nelle sperimentazioni cliniche Panoramica delle opportunità di carriera e sviluppo professionale nelle sperimentazioni cliniche
modulo #21 Esempi e casi di studio del mondo reale Analisi di esempi e casi di studio del mondo reale di sperimentazioni cliniche
modulo #22 Insidie e sfide comuni Discussione sulle insidie e le sfide comuni nelle sperimentazioni cliniche, tra cui conclusione e modifiche delle sperimentazioni
modulo #23 Direzioni e tendenze future Discussione sulle direzioni e le tendenze future nelle sperimentazioni cliniche, tra cui medicina personalizzata e intelligenza artificiale
modulo #24 Finanziamenti e Sponsorizzazione Panoramica dei meccanismi di finanziamento e dei modelli di sponsorizzazione per le sperimentazioni cliniche
modulo #25 Pubblicazione e diffusione di sperimentazioni cliniche Best practice per la pubblicazione e la diffusione dei risultati delle sperimentazioni cliniche
modulo #26 Preparazione di audit e ispezioni Preparazione e conduzione di audit e ispezioni di sperimentazioni cliniche
modulo #27 Gestione del sito di sperimentazione clinica Best practice per la gestione dei siti di sperimentazione clinica, inclusa la selezione e l'attivazione del sito
modulo #28 Sperimentazioni cliniche virtuali Discussione sulle sperimentazioni cliniche virtuali, incluso il monitoraggio remoto dei pazienti e la telemedicina
modulo #29 Diversità, equità e inclusione nelle sperimentazioni cliniche Importanza e strategie per promuovere diversità, equità e inclusione nelle sperimentazioni cliniche
modulo #30 Riepilogo e conclusione del corso Pianificare i prossimi passi nella carriera di Introduzione alle sperimentazioni cliniche
