modulo #1 Introduzione alla ricerca clinica Panoramica della ricerca clinica, importanza e applicazioni
modulo #2 Etica nella ricerca clinica Principi di condotta etica, quadri normativi e consenso informato
modulo #3 Disegni di studio nella ricerca clinica Tipi di progetti di studio, tra cui osservazionali, sperimentali e quasi sperimentali
modulo #4 Domande e obiettivi della ricerca Formulazione di domande di ricerca, ipotesi e obiettivi
modulo #5 Revisione della letteratura e strategie di ricerca Condurre una revisione della letteratura, strategie di ricerca e valutazione critica
modulo #6 Misure e strumenti nella ricerca clinica Tipi di misure, sviluppo degli strumenti e convalida
modulo #7 Strategie di campionamento e reclutamento Metodi di campionamento, strategie di reclutamento e selezione dei partecipanti
modulo #8 Gestione dei dati e controllo di qualità Principi di gestione dei dati, controllo della qualità dei dati e pulizia dei dati
modulo #9 Statistica descrittiva e visualizzazione dei dati Statistiche descrittive, visualizzazione dei dati e rappresentazioni grafiche
modulo #10 Statistica inferenziale Test di ipotesi, intervalli di confidenza e valori p
modulo #11 Introduzione all'epidemiologia Concetti epidemiologici di base, misure di frequenza delle malattie e associazione
modulo #12 Tipi di sperimentazioni cliniche Fasi delle sperimentazioni cliniche, progettazione delle sperimentazioni e tipi speciali di sperimentazioni
modulo #13 Randomizzazione e accecamento negli studi clinici Metodi di randomizzazione, accecamento e occultamento dell'allocazione
modulo #14 Calcolo della dimensione del campione e analisi della potenza Calcolo della dimensione del campione, analisi della potenza e determinazione della dimensione del campione
modulo #15 Analisi di sopravvivenza e dati sul tempo all'evento Analisi di sopravvivenza, curve di Kaplan-Meier e modello dei rischi proporzionali di Cox
modulo #16 Introduzione all'analisi di regressione Regressione lineare semplice e multipla, ipotesi e inferenza
modulo #17 Analisi della varianza (ANOVA) e covarianza (ANCOVA) ANOVA unidirezionale e bidirezionale, ANCOVA e disegni a misure ripetute
modulo #18 Studi di non inferiorità ed equivalenza Studi di non inferiorità ed equivalenza, margine di non inferiorità e limiti di equivalenza
modulo #19 Studi clinici adattivi Progetti adattivi, metodi sequenziali di gruppo e sperimentazioni di fase II/III senza soluzione di continuità
modulo #20 Meta-analisi e revisioni sistematiche Meta-analisi, revisioni sistematiche e valutazione critica della ricerca pubblicata
modulo #21 Buona pratica clinica (GCP) e requisiti normativi GCP, normative FDA e linee guida ICH
modulo #22 Comitati di monitoraggio dei dati (DMC) e segnalazione della sicurezza DMC, segnalazione di sicurezza e gestione degli eventi avversi
modulo #23 Ricerca clinica in popolazioni speciali Ricerca in pediatria, geriatria e popolazioni vulnerabili
modulo #24 Scienza dell'implementazione e traduzione della conoscenza Scienza dell'implementazione, traduzione della conoscenza e diffusione
modulo #25 Riepilogo e conclusione del corso Pianificare i prossimi passi nella carriera nei metodi di ricerca clinica
