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Metodi di ricerca clinica
( 25 Moduli )

modulo #1
Introduzione alla ricerca clinica
Panoramica della ricerca clinica, importanza e applicazioni
modulo #2
Etica nella ricerca clinica
Principi di condotta etica, quadri normativi e consenso informato
modulo #3
Disegni di studio nella ricerca clinica
Tipi di progetti di studio, tra cui osservazionali, sperimentali e quasi sperimentali
modulo #4
Domande e obiettivi della ricerca
Formulazione di domande di ricerca, ipotesi e obiettivi
modulo #5
Revisione della letteratura e strategie di ricerca
Condurre una revisione della letteratura, strategie di ricerca e valutazione critica
modulo #6
Misure e strumenti nella ricerca clinica
Tipi di misure, sviluppo degli strumenti e convalida
modulo #7
Strategie di campionamento e reclutamento
Metodi di campionamento, strategie di reclutamento e selezione dei partecipanti
modulo #8
Gestione dei dati e controllo di qualità
Principi di gestione dei dati, controllo della qualità dei dati e pulizia dei dati
modulo #9
Statistica descrittiva e visualizzazione dei dati
Statistiche descrittive, visualizzazione dei dati e rappresentazioni grafiche
modulo #10
Statistica inferenziale
Test di ipotesi, intervalli di confidenza e valori p
modulo #11
Introduzione all'epidemiologia
Concetti epidemiologici di base, misure di frequenza delle malattie e associazione
modulo #12
Tipi di sperimentazioni cliniche
Fasi delle sperimentazioni cliniche, progettazione delle sperimentazioni e tipi speciali di sperimentazioni
modulo #13
Randomizzazione e accecamento negli studi clinici
Metodi di randomizzazione, accecamento e occultamento dell'allocazione
modulo #14
Calcolo della dimensione del campione e analisi della potenza
Calcolo della dimensione del campione, analisi della potenza e determinazione della dimensione del campione
modulo #15
Analisi di sopravvivenza e dati sul tempo all'evento
Analisi di sopravvivenza, curve di Kaplan-Meier e modello dei rischi proporzionali di Cox
modulo #16
Introduzione all'analisi di regressione
Regressione lineare semplice e multipla, ipotesi e inferenza
modulo #17
Analisi della varianza (ANOVA) e covarianza (ANCOVA)
ANOVA unidirezionale e bidirezionale, ANCOVA e disegni a misure ripetute
modulo #18
Studi di non inferiorità ed equivalenza
Studi di non inferiorità ed equivalenza, margine di non inferiorità e limiti di equivalenza
modulo #19
Studi clinici adattivi
Progetti adattivi, metodi sequenziali di gruppo e sperimentazioni di fase II/III senza soluzione di continuità
modulo #20
Meta-analisi e revisioni sistematiche
Meta-analisi, revisioni sistematiche e valutazione critica della ricerca pubblicata
modulo #21
Buona pratica clinica (GCP) e requisiti normativi
GCP, normative FDA e linee guida ICH
modulo #22
Comitati di monitoraggio dei dati (DMC) e segnalazione della sicurezza
DMC, segnalazione di sicurezza e gestione degli eventi avversi
modulo #23
Ricerca clinica in popolazioni speciali
Ricerca in pediatria, geriatria e popolazioni vulnerabili
modulo #24
Scienza dell'implementazione e traduzione della conoscenza
Scienza dell'implementazione, traduzione della conoscenza e diffusione
modulo #25
Riepilogo e conclusione del corso
Pianificare i prossimi passi nella carriera nei metodi di ricerca clinica


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