Modul #1 Aféierung an Datemanagement a klineschen Studien Iwwersiicht iwwer d'Wichtegkeet vun Datemanagement a klineschen Studien, reglementaresche Viraussetzungen a beschten Praktiken
Modul #2 Clinical Trial Data Management Fundamentals Definitioun vun Datemanagement, Datefloss an Datequalitéit a klineschen Studien
Modul #3 Reguléierung Ufuerderunge fir Data Management Iwwersiicht vu reglementaresche Richtlinnen a Standards fir Datemanagement a klineschen Studien, dorënner FDA, EMA, an ICH Richtlinnen
Modul #4 Data Management Planung Entwécklung vun engem Datemanagementplang, inklusiv Datemanagementstrategie, Datequalitéitskontroll, an Datequalitéitssécherung
Modul #5 Datesammlung an Acquisitioun Iwwersiicht vun Datensammlungsmethoden, dorënner Fallberichtformulare, elektronesch Datefangerung an Datenimport
Modul #6 Donnéeën Qualitéitskontroll an Assurance Methoden fir d'Datequalitéit ze garantéieren, dorënner d'Datenreinigung, d'Datevalidatioun an d'Dateverifizéierung
Modul #7 Data Management Systemer an Tools Iwwersiicht vun Datemanagementsystemer, dorënner klinesch Testmanagementsystemer, elektronesch Datefangsystemer, an Datelager
Modul #8 Daten Integratioun an Interoperabilitéit Methoden fir d'Integratioun vun Daten aus ville Quellen, dorënner Daten Standardiséierung an Daten Harmoniséierung
Modul #9 Datesécherheet a Vertraulechkeet Wichtegkeet vun Datesécherheet a Vertraulechkeet a klineschen Studien, dorënner Dateverschlësselung an Zougangskontroll
Modul #10 Daten Backup an Archivéieren Strategien fir Donnéeën Backupsatellit an Archivéieren, dorënner Daten Stockage an Daten Erhuelung
Modul #11 Datequalitéit Metriken a Berichterstattung Iwwersiicht vun Datequalitéit Metriken a Berichterstattung, dorënner Datequalitéit Dashboards an Datequalitéit Berichter
Modul #12 Data Management an Analytics Iwwersiicht vun Datenanalytik a Visualiséierung a klineschen Studien, dorënner Datemining a statistesch Analyse
Modul #13 Risiko-baséiert Iwwerwachung an Daten Qualitéit Iwwersiicht iwwer Risiko-baséiert Iwwerwachung an hiren Impakt op Datequalitéit, inklusiv geziilte Quelldatenverifizéierung
Modul #14 eSource Data an Direct Data Capture Iwwersiicht vun eSource Daten an direkt Datefangerung, dorënner elektronesch Gesondheetsrecords a wearables
Modul #15 Real-World Data an Real-World Beweiser Iwwersiicht vun real-Welt Donnéeën an real-Welt Beweiser, dorënner behaapt Donnéeën a Patient-generéiert Donnéeën
Modul #16 Datemanagement an der Phase I a fréie Phase Trials Eenzegaarteg Erausfuerderungen a Considératiounen fir Datenverwaltung an der Phase I a fréiphase Studien
Modul #17 Datemanagement a Spéitphase an Observatiounsstudien Eenzegaarteg Erausfuerderungen a Considératiounen fir Datemanagement a spéider Phase an Observatiounsstudien
Modul #18 Datemanagement bei pädiatresche a seltene Krankheete Studien Eenzegaarteg Erausfuerderungen a Considératiounen fir Datemanagement bei pädiatresche a rare Krankheete Studien
Modul #19 Datemanagement a Global Clinical Trials Eenzegaarteg Erausfuerderungen a Considératiounen fir Datemanagement a globale klineschen Studien, dorënner kulturell a Sproochenënnerscheeder
Modul #20 Donnéeën Management Audits an Inspektiounen Virbereedung fir Datemanagement Auditen an Inspektiounen, dorënner Datenqualitéit Bewäertungen an Datevaliditéitskontrollen
Modul #21 Datemanagement an d'Roll vum Datamanager Iwwersiicht vun den Datemanager Roll a Verantwortung a klineschen Studien, dorënner Datemanagementstrategie an Datequalitéit Iwwerwaachung
Modul #22 Datemanagement an de Clinical Trial Team Iwwersiicht vun de klineschen Testteams Roll am Datemanagement, inklusiv Datemanagement Zesummenaarbecht a Kommunikatioun
Modul #23 Data Management Innovatiounen an Trends Iwwersiicht vun Innovatiounen an Trends am Datemanagement, dorënner kënschtlech Intelligenz, Maschinnléieren a Blockchain
Modul #24 Data Management Best Practices a Standards Iwwersiicht vu beschten Praktiken a Standards fir Datemanagement a klineschen Studien, dorënner CDISC an CDASH
Modul #25 Cours Ofschloss & Conclusioun Planung déi nächst Schrëtt am Datemanagement a Clinical Trials Carrière
