modul #1 Bevezetés az adatkezelésbe a klinikai vizsgálatok során Az adatkezelés fontosságának áttekintése a klinikai vizsgálatokban, a szabályozási követelmények és a legjobb gyakorlatok
modul #2 A klinikai vizsgálatok adatkezelésének alapjai Az adatkezelés meghatározása, az adatáramlás, és az adatok minősége a klinikai vizsgálatokban
modul #3 Az adatkezelésre vonatkozó szabályozási követelmények A klinikai vizsgálatok adatkezelésére vonatkozó szabályozási irányelvek és szabványok áttekintése, beleértve az FDA, az EMA és az ICH irányelveit
modul #4 Adatkezelési tervezés Adatkezelési terv kidolgozása, beleértve az adatkezelési stratégiát, az adatminőség-ellenőrzést és az adatminőség-biztosítást
modul #5 Adatgyűjtés és beszerzés Az adatgyűjtési módszerek áttekintése, beleértve az esetjelentési űrlapokat, az elektronikus adatrögzítést és az adatokat import
modul #6 Adatminőség-ellenőrzés és -biztosítás Az adatminőség biztosításának módszerei, beleértve az adattisztítást, az adatellenőrzést és az adatok ellenőrzését
modul #7 Adatkezelő rendszerek és eszközök Az adatkezelési rendszerek áttekintése, beleértve klinikai vizsgálatkezelő rendszerek, elektronikus adatrögzítő rendszerek és adattárházak
modul #8 Adatintegráció és interoperabilitás Több forrásból származó adatok integrálásának módszerei, beleértve az adatok szabványosítását és harmonizálását
modul #9 Adatbiztonság és bizalmasság Az adatok biztonságának és bizalmas kezelésének fontossága a klinikai vizsgálatok során, beleértve az adattitkosítást és a hozzáférés-szabályozást
modul #10 Adatmentés és archiválás Az adatok biztonsági mentésének és archiválásának stratégiái, beleértve az adattárolást és adatvisszakeresést
modul #11 Adatminőségi mérőszámok és jelentéskészítés Az adatminőségi mérőszámok és jelentéskészítés áttekintése, beleértve az adatminőségi irányítópultokat és az adatminőségi jelentéseket
modul #12 Adatkezelés és elemzés Az adatelemzés és -vizualizáció áttekintése a klinikai vizsgálatok során, beleértve az adatbányászatot és a statisztikai elemzést
modul #13 Kockázatalapú megfigyelés és adatminőség A kockázatalapú megfigyelés és annak az adatminőségre gyakorolt hatásának áttekintése, beleértve a célzott forrásadatok ellenőrzését
modul #14 ESource Data és közvetlen adatrögzítés Az elektronikus forrásadatok áttekintése és közvetlen adatrögzítés, beleértve az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat és viselhető eszközöket
modul #15 Valós adatok és valós bizonyítékok Valós adatok és valós bizonyítékok áttekintése, beleértve a követelések adatait és a betegek által generált adatokat
modul #16 Adatkezelés az I. fázisban és a korai fázisú kísérletekben Az adatkezeléssel kapcsolatos egyedi kihívások és szempontok az I. fázisban és a korai fázisú kísérletekben
modul #17 Adatkezelés késői fázisban és megfigyelési kísérletekben Egyedi kihívások és szempontok adatkezelés késői fázisban és megfigyelési vizsgálatokban
modul #18 Adatkezelés a gyermekgyógyászati és ritka betegségek vizsgálataiban Az adatkezeléssel kapcsolatos egyedi kihívások és szempontok gyermekgyógyászati és ritka betegségekkel kapcsolatos vizsgálatokban
modul #19 Adatkezelés a globális klinikai vizsgálatokban Egyedülálló kihívások és megfontolások a globális klinikai vizsgálatok során az adatkezeléssel kapcsolatban, beleértve a kulturális és nyelvi különbségeket
modul #20 Adatkezelési auditok és vizsgálatok Felkészülés az adatkezelési auditokra és ellenőrzésekre, beleértve az adatminőségi felülvizsgálatokat és az adatok érvényességi ellenőrzését
modul #21 Adatkezelés és az adatkezelők szerepe Az adatkezelők szerepének és felelősségének áttekintése a klinikai vizsgálatokban, beleértve az adatkezelési stratégiát és az adatminőség-felügyeletet
modul #22 Adatkezelés és a klinikai vizsgálati csapat A klinikai vizsgálati csapatok szerepe az adatkezelésben, beleértve az adatkezelési együttműködést és kommunikációt
modul #23 Adatkezelési innovációk és trendek Az adatkezelés innovációinak és trendjeinek áttekintése, beleértve a mesterséges intelligenciát, a gépi tanulást és a blokkláncot
modul #24 Adatkezelési bevált gyakorlatok és szabványok A klinikai vizsgálatok adatkezelésének legjobb gyakorlatainak és szabványainak áttekintése, beleértve a CDISC-t és a CDASH-t
modul #25 Tanfolyam összefoglalója és következtetései A következő lépések tervezése az adatkezelésben a klinikai vizsgálatokban
Készen áll a tanulásra, a megosztásra és a versenyre?
