modulu #1 Introduzzjoni għall-Immaniġġjar tad-Data fi Provi Kliniċi Ħarsa ġenerali lejn l-importanza tal-ġestjoni tad-dejta fi provi kliniċi, rekwiżiti regolatorji, u l-aħjar prattiki
modulu #2 Fundamentali tal-Immaniġġjar tad-Data tal-Provi Kliniċi Definizzjoni tal-ġestjoni tad-dejta, fluss tad-dejta, u l-kwalità tad-dejta fi provi kliniċi
modulu #3 Rekwiżiti Regolatorji għall-Immaniġġjar tad-Data Ħarsa ġenerali tal-linji gwida regolatorji u l-istandards għall-ġestjoni tad-dejta fi provi kliniċi, inklużi l-linji gwida tal-FDA, EMA, u ICH
modulu #4 Ippjanar tal-Immaniġġjar tad-Data Żvilupp ta' pjan ta' ġestjoni tad-dejta, inkluż strateġija ta' ġestjoni tad-dejta, kontroll tal-kwalità tad-dejta, u assigurazzjoni tal-kwalità tad-dejta
modulu #5 Ġbir u Akkwist tad-Data Ħarsa ġenerali tal-metodi tal-ġbir tad-dejta, inklużi formoli ta' rapport ta' każijiet, qbid ta' dejta elettronika, u dejta importazzjoni
modulu #6 Kontroll u Assigurazzjoni tal-Kwalità tad-Data Metodi biex tiġi żgurata l-kwalità tad-dejta, inkluż it-tindif tad-dejta, il-validazzjoni tad-dejta, u l-verifika tad-dejta
modulu #7 Sistemi u Għodod tal-Immaniġġjar tad-Data Ħarsa ġenerali tas-sistemi tal-ġestjoni tad-dejta, inklużi Sistemi ta' ġestjoni ta' provi kliniċi, sistemi ta' ġbir ta' dejta elettroniċi, u mħażen ta' dejta
modulu #8 Integrazzjoni u Interoperabbiltà tad-Data Metodi għall-integrazzjoni ta' dejta minn sorsi multipli, inklużi standardizzazzjoni u armonizzazzjoni tad-dejta
modulu #9 Sigurtà u Kunfidenzjalità tad-Data Importanza tas-sigurtà u l-kunfidenzjalità tad-dejta fi provi kliniċi, inklużi l-kriptaġġ tad-dejta u l-kontroll tal-aċċess
modulu #10 Backup u Arkivjar tad-Data Strateġiji għall-backup u l-arkivjar tad-dejta, inklużi l-ħażna u l-irkupru tad-dejta
modulu #11 Metriċi tal-Kwalità tad-Data»u Rappurtar Ħarsa ġenerali tal-metriċi u rappurtar tal-kwalità tad-dejta, inklużi dashboards tal-kwalità tad-dejta u rapporti tal-kwalità tad-dejta
modulu #12 Ġestjoni u Analiżi tad-Data Ħarsa ġenerali tal-analiżi u l-viżwalizzazzjoni tad-dejta fi provi kliniċi, inkluż it-tħaffir tad-dejta u l-analiżi statistika
modulu #13 Monitoraġġ Ibbażat fuq ir-Riskju u Kwalità tad-Data Ħarsa ġenerali tal-monitoraġġ ibbażat fuq ir-riskju u l-impatt tiegħu fuq il-kwalità tad-dejta, inkluża l-verifika tad-dejta tas-sors immirat
modulu #14 Data eSource u Qbid Dirett tad-Data Ħarsa ġenerali tad-dejta tal-eSource u ġbir dirett tad-dejta, inklużi rekords elettroniċi tas-saħħa u oġġetti li jintlibsu
modulu #15 Dejta tad-Dinja Reali u Evidenza tad-Dinja Reali Ħarsa ġenerali tad-dejta tad-dinja reali u tal-evidenza tad-dinja reali, inkluża d-dejta dwar it-talbiet u d-dejta ġġenerata mill-pazjenti
modulu #16 Ġestjoni tad-Data fil-Fażi I u Provi tal-Fażi Bikrija Sfidi uniċi u kunsiderazzjonijiet għall-ġestjoni tad-dejta fil-fażi I u provi tal-fażi bikrija
modulu #17 Immaniġġjar tad-Data fi Provi ta’ Fażi Tard u ta’ Osservazzjoni Sfidi uniċi u kunsiderazzjonijiet għal Ġestjoni tad-dejta fi provi ta’ fażi tardiva u ta’ osservazzjoni
modulu #18 Immaniġġjar tad-Data fi Provi Pedjatriċi u Mard Rari Sfidi uniċi u kunsiderazzjonijiet għall-ġestjoni tad-dejta fi provi pedjatriċi u ta’ mard rari
modulu #19 Immaniġġjar tad-Data fi Provi Kliniċi Globali Sfidi uniċi u kunsiderazzjonijiet għall-ġestjoni tad-dejta fi provi kliniċi globali, inklużi differenzi kulturali u lingwistiċi
modulu #20 Verifiki u Spezzjonijiet tal-Immaniġġjar tad-Data Tħejjija għal verifiki u spezzjonijiet tal-ġestjoni tad-dejta, inklużi reviżjonijiet tal-kwalità tad-dejta u kontrolli tal-validità tad-dejta
modulu #21 Il-Ġestjoni tad-Data u r-Rwol tal-Maniġers tad-Data Ħarsa ġenerali tar-rwol u r-responsabbiltajiet tal-maniġers tad-dejta fi provi kliniċi, inkluża l-istrateġija tal-ġestjoni tad-dejta u s-sorveljanza tal-kwalità tad-dejta
modulu #22 Il-ġestjoni tad-dejta u t-Tim tal-Provi Kliniċi Ħarsa ġenerali tal- timijiet ta' provi kliniċi rwol fil-ġestjoni tad-dejta, inklużi l-kollaborazzjoni u l-komunikazzjoni tal-ġestjoni tad-dejta
modulu #23 Innovazzjonijiet u Xejriet tal-Immaniġġjar tad-Data Ħarsa ġenerali tal-innovazzjonijiet u t-tendenzi fil-ġestjoni tad-dejta, inklużi l-intelliġenza artifiċjali, it-tagħlim tal-magni, u l-blockchain
modulu #24 L-Aħjar Prattiki u l-Istandards tal-Ġestjoni tad-Data Ħarsa ġenerali tal-aħjar prattiki u standards għall-ġestjoni tad-dejta fi provi kliniċi, inklużi CDISC u CDASH
modulu #25 Wrap-Up tal-Kors u Konklużjoni L-ippjanar tal-passi li jmiss fil-karriera tal-Immaniġġjar tad-Data fil-Provi Kliniċi
