Gegevensbeheer in klinische onderzoeken
( 25 Modules )

module #1
Inleiding tot gegevensbeheer in klinische onderzoeken
Overzicht van het belang van gegevensbeheer in klinische onderzoeken, wettelijke vereisten en best practices

module #2
Fundamenten van gegevensbeheer in klinische onderzoeken
Definitie van gegevensbeheer, gegevensstroom en gegevenskwaliteit in klinische onderzoeken

module #3
Regulatory Requirements for Data Management
Overzicht van wettelijke richtlijnen en normen voor gegevensbeheer in klinische onderzoeken, waaronder FDA-, EMA- en ICH-richtlijnen

module #4
Gegevensbeheerplanning
Ontwikkeling van een gegevensbeheerplan, inclusief gegevensbeheerstrategie, gegevenskwaliteitscontrole en gegevenskwaliteitsborging

module #5
Gegevensverzameling en -acquisitie
Overzicht van gegevensverzamelingsmethoden, waaronder casusrapportformulieren, elektronische gegevensvastlegging en gegevensimport

module #6
Gegevenskwaliteitscontrole en -borging
Methoden voor het waarborgen van de gegevenskwaliteit, waaronder gegevensopschoning, gegevensvalidatie en gegevensverificatie

module #7
Gegevensbeheersystemen en -hulpmiddelen
Overzicht van gegevensbeheersystemen, waaronder klinische proefbeheersystemen, elektronische gegevensverzamelingssystemen en datawarehouses

module #8
Gegevensintegratie en interoperabiliteit
Methoden voor het integreren van gegevens uit meerdere bronnen, waaronder gegevensstandaardisatie en gegevensharmonisatie

module #9
Gegevensbeveiliging en vertrouwelijkheid
Belang van gegevensbeveiliging en vertrouwelijkheid in klinische proeven, waaronder gegevensversleuteling en toegangscontrole

module #10
Gegevensback-up en archivering
Strategieën voor gegevensback-up en archivering, waaronder gegevensopslag en gegevensopvraging

module #11
Gegevenskwaliteitsmetrieken en -rapportage
Overzicht van gegevenskwaliteitsmetrieken en -rapportage, waaronder gegevenskwaliteitsdashboards en gegevenskwaliteitsrapporten

module #12
Gegevensbeheer en -analyse
Overzicht van gegevensanalyse en -visualisatie in klinische proeven, waaronder datamining en statistische analyse

module #13
Risicogebaseerde monitoring en gegevenskwaliteit
Overzicht van risicogebaseerde monitoring en de impact ervan op de gegevenskwaliteit, waaronder gerichte brongegevens verificatie

module #14
eSource-gegevens en directe gegevensvastlegging
Overzicht van eSource-gegevens en directe gegevensvastlegging, inclusief elektronische medische dossiers en wearables

module #15
Real-World-gegevens en real-world-bewijs
Overzicht van real-world-gegevens en real-world-bewijs, inclusief claimgegevens en door patiënten gegenereerde gegevens

module #16
Gegevensbeheer in fase I- en vroege fase-onderzoeken
Unieke uitdagingen en overwegingen voor gegevensbeheer in fase I- en vroege fase-onderzoeken

module #17
Gegevensbeheer in late fase- en observationele onderzoeken
Unieke uitdagingen en overwegingen voor gegevensbeheer in late fase- en observationele onderzoeken

module #18
Gegevensbeheer in pediatrische en zeldzame ziekteonderzoeken
Unieke uitdagingen en overwegingen voor gegevensbeheer in pediatrische en zeldzame ziekteonderzoeken

module #19
Gegevensbeheer in wereldwijde klinische onderzoeken
Unieke uitdagingen en overwegingen voor gegevensbeheer in wereldwijde klinische onderzoeken, inclusief culturele en taalkundige verschillen

module #20
Data Management Audits en Inspecties
Voorbereiding op data management audits en inspecties, inclusief data kwaliteitsbeoordelingen en data validiteitscontroles

module #21
Data Management en de Rol van Data Managers
Overzicht van de rol en verantwoordelijkheden van data managers in klinische onderzoeken, inclusief data management strategie en data kwaliteitstoezicht

module #22
Data Management en het Clinical Trial Team
Overzicht van de rol van klinische trial teams in data management, inclusief data management samenwerking en communicatie

module #23
Data Management Innovaties en Trends
Overzicht van innovaties en trends in data management, inclusief kunstmatige intelligentie, machine learning en blockchain

module #24
Data Management Best Practices en Standards
Overzicht van best practices en standarden voor data management in klinische onderzoeken, inclusief CDISC en CDASH

module #25
Cursus samenvatting en conclusie
Plannen van volgende stappen in Data Management in Clinical Trials carrière

Taalleerassistent
met spraakondersteuning

Hallo! Klaar om te beginnen? Laten we je microfoon testen.

ONLINE HULPMIDDELEN

OVER WIZAPE

ONLINE PORTAAL

Onze prioriteit is om een levendige community te cultiveren voordat we de release van een token overwegen. Door ons te richten op betrokkenheid en ondersteuning, kunnen we een solide basis creëren voor duurzame groei. Laten we dit samen bouwen!

We geven onze website een frisse, nieuwe look en feel! 🎉 Blijf op de hoogte terwijl we achter de schermen werken aan het verbeteren van uw ervaring.
Maak je klaar voor een vernieuwde site die strakker is en vol zit met nieuwe functies. Bedankt voor je geduld. Er komen geweldige dingen aan!

Auteursrecht 2024 @ WIZAPE.com
Alle rechten voorbehouden

CONTACT-ONS PRIVACYBELEID

Gegevensbeheer in klinische onderzoeken ( 25 Modules )

Taalleerassistentmet spraakondersteuning

Gegevensbeheer in klinische onderzoeken
( 25 Modules )

Taalleerassistent
met spraakondersteuning