module #1 Inleiding tot klinische onderzoeken Overzicht van klinische onderzoeken, belang en geschiedenis
module #2 Soorten klinische onderzoeken Uitleg van klinische onderzoeken in fase I, II, III en IV
module #3 Opzet van klinisch onderzoek Discussie over verschillende ontwerpen van klinische onderzoeken, waaronder parallelle, cross-over en factoriële ontwerpen
module #4 Randomisatie en blindering Belang en methoden van randomisatie en blindering in klinische onderzoeken
module #5 Ethiek in klinische onderzoeken Discussie over ethische principes, geïnformeerde toestemming en bescherming van menselijke proefpersonen
module #6 Regelgevend kader Overzicht van regelgevende instanties, wetten en richtlijnen voor klinische onderzoeken
module #7 Protocol van klinisch onderzoek Componenten en ontwikkeling van een protocol voor een klinisch onderzoek
module #8 Verantwoordelijkheden van de onderzoeker Rollen en verantwoordelijkheden van onderzoekers, locatiepersoneel en sponsors
module #9 Informed Consent Process Best practices voor het verkrijgen en documenteren van informed consent
module #10 Data Collection and Management Methods for collecting, managing, and ensuring data quality in clinical trials
module #11 Adverse Event Reporting Identification, reporting, and analysis of adverse events in clinical trials
module #12 Monitoring and Quality Control Importing and methods of monitoring and quality control in clinical trials
module #13 Data Analysis and Interpretation Basisconcepten van statistische analyse en data-interpretatie in clinical trials
module #14 Clinical Trial Phases: Phase I Uitgebreide bespreking van klinische proeven in fase I, inclusief first-in-human studies
module #15 Clinical Trial Phases: Phase II and III Uitgebreide bespreking van klinische proeven in fase II en III, inclusief dosis-respons- en pivotale studies
module #16 Clinical Trial Fasen: Fase IV en postmarketing Uitgebreide bespreking van klinische proeven in fase IV en postmarketing, inclusief surveillance- en observationele studies
module #17 Speciale populaties en overwegingen Discussie over klinische proeven in speciale populaties, inclusief pediatrie, geriatrie en kwetsbare populaties
module #18 Wereldwijde klinische proeven Uitdagingen en overwegingen voor het wereldwijd uitvoeren van klinische proeven, inclusief internationale regelgeving en culturele verschillen
module #19 Technologie en innovatie in klinische proeven Discussie over opkomende technologieën en innovaties in klinische proeven, inclusief e-toestemming en gedecentraliseerde proeven
module #20 Carrièrepaden in klinische proeven Overzicht van carrièremogelijkheden en professionele ontwikkeling in klinische proeven
module #21 Voorbeelden uit de praktijk en casestudies Analyse van voorbeelden uit de praktijk en casestudies van klinische proeven
module #22 Veelvoorkomende valkuilen en Uitdagingen Discussie over veelvoorkomende valkuilen en uitdagingen bij klinische onderzoeken, waaronder beëindiging en wijzigingen van onderzoeken
module #23 Toekomstige richtingen en trends Discussie over toekomstige richtingen en trends in klinische onderzoeken, waaronder gepersonaliseerde geneeskunde en kunstmatige intelligentie
module #24 Financiering en sponsoring van klinische onderzoeken Overzicht van financieringsmechanismen en sponsormodellen voor klinische onderzoeken
module #25 Publicatie en verspreiding van klinische onderzoeken Best practices voor het publiceren en verspreiden van resultaten van klinische onderzoeken
module #26 Voorbereiding op audits en inspecties Voorbereiding en uitvoering van audits en inspecties van klinische onderzoeken
module #27 Beheer van locaties voor klinische onderzoeken Best practices voor het beheer van locaties voor klinische onderzoeken, waaronder locatieselectie en activering
module #28 Virtuele klinische onderzoeken Discussie over virtuele klinische onderzoeken, waaronder externe patiëntbewaking en telegeneeskunde
module #29 Diversiteit, billijkheid en inclusie in klinische onderzoeken»Proeven Belang en strategieën voor het bevorderen van diversiteit, gelijkheid en inclusie in klinische proeven
module #30 Cursus samenvatting en conclusie Plannen van de volgende stappen in de carrière van Inleiding tot klinische proeven
