moduł #1 Wprowadzenie do badań klinicznych Przegląd badań klinicznych, ich znaczenie i historia
moduł #2 Rodzaje badań klinicznych Wyjaśnienie badań klinicznych fazy I, II, III i IV
moduł #3 Projekt badania klinicznego Omówienie różnych projektów badań klinicznych, w tym projektów równoległych, krzyżowych i czynnikowych
moduł #4 Randomizacja i zaślepianie Znaczenie i metody randomizacji i zaślepiania w badaniach klinicznych
moduł #5 Etyka w badaniach klinicznych Omówienie zasad etycznych, świadomej zgody i ochrony osób badanych
moduł #6 Ramy regulacyjne Przegląd agencji regulacyjnych, przepisów i wytycznych regulujących badania kliniczne
moduł #7 Protokół badania klinicznego Składniki i rozwój protokołu badania klinicznego
moduł #8 Obowiązki badacza Role i obowiązki badaczy, personelu ośrodka i sponsorów
moduł #9 Poinformowany Proces zgody Najlepsze praktyki uzyskiwania i dokumentowania świadomej zgody
moduł #10 Zbieranie i zarządzanie danymi Metody zbierania, zarządzania i zapewniania jakości danych w badaniach klinicznych
moduł #11 Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych Identyfikacja, raportowanie i analiza zdarzeń niepożądanych w badaniach klinicznych
moduł #12 Monitorowanie i kontrola jakości Znaczenie i metody monitorowania i kontroli jakości w badaniach klinicznych
moduł #13 Analiza i interpretacja danych Podstawowe pojęcia analizy statystycznej i interpretacji danych w badaniach klinicznych
moduł #14 Fazy badań klinicznych: Faza I Szczegółowa dyskusja na temat badań klinicznych fazy I, w tym badań pierwszych na ludziach
moduł #15 Fazy badań klinicznych: Faza II i III Szczegółowa dyskusja na temat badań klinicznych fazy II i III, w tym badań dawka-odpowiedź i badań kluczowych
moduł #16 Fazy badań klinicznych: Faza IV i postmarketing Szczegółowa omówienie badań klinicznych fazy IV i badań po wprowadzeniu do obrotu, w tym badań obserwacyjnych i nadzoru
moduł #17 Populacje specjalne i uwagi Omówienie badań klinicznych w populacjach specjalnych, w tym pediatrii, geriatrii i populacjach wrażliwych
moduł #18 Globalne badania kliniczne Wyzwania i uwagi dotyczące przeprowadzania badań klinicznych na całym świecie, w tym przepisy międzynarodowe i różnice kulturowe
moduł #19 Technologia i innowacje w badaniach klinicznych Omówienie pojawiających się technologii i innowacji w badaniach klinicznych, w tym e-zgody i badań zdecentralizowanych
moduł #20 Ścieżki kariery w badaniach klinicznych Przegląd możliwości kariery i rozwoju zawodowego w badaniach klinicznych
moduł #21 Przykłady ze świata rzeczywistego i studia przypadków Analiza przykładów ze świata rzeczywistego i studiów przypadków badań klinicznych
moduł #22 Typowe pułapki i wyzwania Omówienie typowych pułapek i wyzwań w badaniach klinicznych, w tym zakończenie badań i poprawki
moduł #23 Przyszłe kierunki i trendy Dyskusja na temat przyszłych kierunków i trendów w badaniach klinicznych, w tym medycyny spersonalizowanej i sztucznej inteligencji
moduł #24 Finansowanie i sponsorowanie badań klinicznych Przegląd mechanizmów finansowania i modeli sponsorowania badań klinicznych
moduł #25 Publikacja i rozpowszechnianie badań klinicznych Najlepsze praktyki dotyczące publikowania i rozpowszechniania wyników badań klinicznych
moduł #26 Przygotowanie do audytu i inspekcji Przygotowywanie i przeprowadzanie audytów i inspekcji badań klinicznych
moduł #27 Zarządzanie ośrodkami badań klinicznych Najlepsze praktyki dotyczące zarządzania ośrodkami badań klinicznych, w tym wybór i aktywacja ośrodka
moduł #28 Wirtualne badania kliniczne Dyskusja na temat wirtualnych badań klinicznych, w tym zdalnego monitorowania pacjentów i telemedycyny
moduł #29 Różnorodność, równość i integracja w badaniach klinicznych Znaczenie i strategie promowania różnorodności, równości i integracji w badaniach klinicznych
moduł #30 Podsumowanie i zakończenie kursu Planowanie kolejnych kroków w karierze Wprowadzenie do badań klinicznych
