moduł #1 Wprowadzenie do zarządzania danymi w badaniach klinicznych Przegląd znaczenia zarządzania danymi w badaniach klinicznych, wymogów regulacyjnych i najlepszych praktyk
moduł #2 Podstawy zarządzania danymi w badaniach klinicznych Definicja zarządzania danymi, przepływu danych i jakości danych w badaniach klinicznych
moduł #3 Wymagania regulacyjne dotyczące zarządzania danymi Przegląd wytycznych regulacyjnych i standardów zarządzania danymi w badaniach klinicznych, w tym wytycznych FDA, EMA i ICH
moduł #4 Planowanie zarządzania danymi Opracowanie planu zarządzania danymi, w tym strategii zarządzania danymi, kontroli jakości danych i zapewnienia jakości danych
moduł #5 Zbieranie i pozyskiwanie danych Przegląd metod zbierania danych, w tym formularzy raportów przypadków, elektronicznego przechwytywania danych i importu danych
moduł #6 Kontrola i zapewnianie jakości danych Metody zapewniania jakości danych, w tym oczyszczania danych, walidacji danych i weryfikacji danych
moduł #7 Systemy i narzędzia zarządzania danymi Przegląd systemów zarządzania danymi, w tym systemy zarządzania badaniami klinicznymi, elektroniczne systemy gromadzenia danych i magazyny danych
moduł #8 Integracja i interoperacyjność danych Metody integrowania danych z wielu źródeł, w tym standaryzacja i harmonizacja danych
moduł #9 Bezpieczeństwo i poufność danych Znaczenie bezpieczeństwa i poufności danych w badaniach klinicznych, w tym szyfrowanie danych i kontrola dostępu
moduł #10 Kopia zapasowa i archiwizacja danych Strategie tworzenia kopii zapasowych i archiwizacji danych, w tym przechowywanie i wyszukiwanie danych
moduł #11 Metryki i raportowanie jakości danych Przegląd metryk i raportowania jakości danych, w tym panele informacyjne dotyczące jakości danych i raporty dotyczące jakości danych
moduł #12 Zarządzanie danymi i analiza Przegląd analizy i wizualizacji danych w badaniach klinicznych, w tym eksploracja danych i analiza statystyczna
moduł #13 Monitorowanie oparte na ryzyku i jakość danych Przegląd monitorowania opartego na ryzyku i jego wpływ na jakość danych, w tym weryfikacja ukierunkowanych źródeł danych
moduł #14 Dane eSource i bezpośrednie Przechwytywanie danych Przegląd danych eSource i bezpośredniego przechwytywania danych, w tym elektronicznych dokumentacji medycznych i urządzeń przenośnych
moduł #15 Dane ze świata rzeczywistego i dowody ze świata rzeczywistego Przegląd danych ze świata rzeczywistego i dowodów ze świata rzeczywistego, w tym danych dotyczących roszczeń i danych generowanych przez pacjentów
moduł #16 Zarządzanie danymi w badaniach fazy I i wczesnej fazy Unikalne wyzwania i rozważania dotyczące zarządzania danymi w badaniach fazy I i wczesnej fazy
moduł #17 Zarządzanie danymi w badaniach późnej fazy i obserwacyjnych Unikalne wyzwania i rozważania dotyczące zarządzania danymi w badaniach późnej fazy i obserwacyjnych
moduł #18 Zarządzanie danymi w badaniach pediatrycznych i chorób rzadkich Unikalne wyzwania i rozważania dotyczące zarządzania danymi w badaniach pediatrycznych i chorób rzadkich
moduł #19 Zarządzanie danymi w globalnych badaniach klinicznych Unikalne wyzwania i rozważania dotyczące zarządzania danymi w globalnych badaniach klinicznych, w tym różnice kulturowe i językowe
moduł #20 Audyty i inspekcje zarządzania danymi Przygotowanie do audyty i inspekcje zarządzania danymi, w tym przeglądy jakości danych i kontrole ważności danych
moduł #21 Zarządzanie danymi i rola menedżerów danych Przegląd roli i obowiązków menedżerów danych w badaniach klinicznych, w tym strategii zarządzania danymi i nadzoru nad jakością danych
moduł #22 Zarządzanie danymi i zespół ds. badań klinicznych Przegląd roli zespołów ds. badań klinicznych w zarządzaniu danymi, w tym współpracy i komunikacji w zakresie zarządzania danymi
moduł #23 Innowacje i trendy w zarządzaniu danymi Przegląd innowacji i trendów w zarządzaniu danymi, w tym sztucznej inteligencji, uczenia maszynowego i łańcucha bloków
moduł #24 Najlepsze praktyki i standardy zarządzania danymi Przegląd najlepszych praktyk i standardów zarządzania danymi w badaniach klinicznych, w tym CDISC i CDASH
moduł #25 Podsumowanie i zakończenie kursu Planowanie kolejnych kroków w karierze w obszarze zarządzania danymi w badaniach klinicznych
