módulo #1 Introdução ao gerenciamento de dados de pesquisa clínica Visão geral da importância do gerenciamento de dados na pesquisa clínica, funções e responsabilidades dos gerentes de dados e o ciclo de vida do gerenciamento de dados
módulo #2 Tipos e fontes de dados de pesquisa clínica Tipos de dados de pesquisa clínica, fontes de dados e métodos de coleta de dados
módulo #3 Diretrizes regulatórias e conformidade Visão geral das diretrizes e padrões regulatórios para gerenciamento de dados de pesquisa clínica, incluindo ICH-GCP, FDA e HIPAA
módulo #4 Planos de gerenciamento de dados: desenvolvimento e implementação Criação e implementação de um plano de gerenciamento de dados, incluindo qualidade de dados, segurança de dados e considerações de compartilhamento de dados
módulo #5 Ferramentas e tecnologias de coleta de dados Sistemas de captura eletrônica de dados (EDC), formulários de relatório de caso (CRFs) e outras ferramentas e tecnologias de coleta de dados
módulo #6 Validação e verificação de dados Métodos para validar e verificar dados de pesquisa clínica, incluindo limpeza de dados e verificações de qualidade de dados
módulo #7 Armazenamento e segurança de dados Soluções de armazenamento de dados, dados medidas de segurança e procedimentos de backup e recuperação de dados
módulo #8 Visualização e relatórios de dados Técnicas de visualização de dados, ferramentas de relatórios e métodos de sumarização de dados
módulo #9 Controle e garantia de qualidade de dados Processos de controle e garantia de qualidade de dados, incluindo monitoramento e auditoria de dados
módulo #10 Padronização e normalização de dados Técnicas de padronização e normalização de dados, incluindo CDISC e SDTM
módulo #11 Integração e interoperabilidade de dados Desafios, soluções e melhores práticas de integração e interoperabilidade de dados
módulo #12 Governança e administração de dados Estruturas de governança de dados, funções de administração de dados e responsabilidades de propriedade de dados
módulo #13 Análise de dados e bioestatística Introdução à análise de dados e bioestatística em pesquisa clínica, incluindo planos de análise estatística e interpretação de dados
módulo #14 Gerenciamento de dados para doenças raras e ensaios clínicos órfãos Desafios e considerações exclusivos para gerenciamento de dados em ensaios clínicos de doenças raras e órfãos
módulo #15 Gerenciamento de dados para pediatria e oncologia Trials Considerações especializadas sobre gerenciamento de dados para ensaios pediátricos e oncológicos
módulo #16 Gerenciamento de dados para ensaios multissite e globais Desafios e melhores práticas para gerenciamento de dados em ensaios clínicos multissite e globais
módulo #17 Monitoramento baseado em risco e supervisão da qualidade de dados Estratégias de monitoramento baseadas em risco e processos de supervisão da qualidade de dados
módulo #18 Auditorias e inspeções: preparação e resposta Preparação e resposta a auditorias e inspeções, incluindo documentação de gerenciamento de dados e SOPs
módulo #19 Tecnologia e inovação em gerenciamento de dados Tendências emergentes e inovações em tecnologia de gerenciamento de dados, incluindo inteligência artificial e aprendizado de máquina
módulo #20 Compartilhamento e colaboração de dados Melhores práticas de compartilhamento de dados, ferramentas de colaboração de dados e políticas de acesso a dados
módulo #21 Gerenciamento de dados para estudos observacionais e de evidências do mundo real Considerações sobre gerenciamento de dados para estudos observacionais e de evidências do mundo real
módulo #22 Gerenciamento de dados para estudos adaptativos e bayesianos Ensaios Desafios e considerações exclusivas de gerenciamento de dados para ensaios adaptativos e bayesianos
módulo #23 Gerenciamento de dados para ensaios virtuais e descentralizados Considerações sobre gerenciamento de dados para ensaios clínicos virtuais e descentralizados
módulo #24 Conclusão e encerramento do curso Planejando os próximos passos na carreira de Gerenciamento de Dados em Pesquisa Clínica
