módulo #1 Introdução ao gerenciamento de dados em ensaios clínicos Visão geral da importância do gerenciamento de dados em ensaios clínicos, requisitos regulatórios e melhores práticas
módulo #2 Fundamentos do gerenciamento de dados de ensaios clínicos Definição de gerenciamento de dados, fluxo de dados e qualidade de dados em ensaios clínicos
módulo #3 Requisitos regulatórios para gerenciamento de dados Visão geral das diretrizes e padrões regulatórios para gerenciamento de dados em ensaios clínicos, incluindo diretrizes da FDA, EMA e ICH
módulo #4 Planejamento de gerenciamento de dados Desenvolvimento de um plano de gerenciamento de dados, incluindo estratégia de gerenciamento de dados, controle de qualidade de dados e garantia de qualidade de dados
módulo #5 Coleta e aquisição de dados Visão geral dos métodos de coleta de dados, incluindo formulários de relatórios de casos, captura eletrônica de dados e importação de dados
módulo #6 Controle e garantia de qualidade de dados Métodos para garantir a qualidade dos dados, incluindo limpeza, validação e verificação de dados
módulo #7 Sistemas e ferramentas de gerenciamento de dados Visão geral dos sistemas de gerenciamento de dados, incluindo sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos, sistemas de captura eletrônica de dados e sistemas de gerenciamento de dados»
módulo #8 Integração e interoperabilidade de dados Métodos para integrar dados de várias fontes, incluindo padronização e harmonização de dados
módulo #9 Segurança e confidencialidade de dados Importância da segurança e confidencialidade de dados em ensaios clínicos, incluindo criptografia de dados e controle de acesso
módulo #10 Backup e arquivamento de dados Estratégias para backup e arquivamento de dados, incluindo armazenamento e recuperação de dados
módulo #11 Métricas e relatórios de qualidade de dados Visão geral das métricas e relatórios de qualidade de dados, incluindo painéis de qualidade de dados e relatórios de qualidade de dados
módulo #12 Gerenciamento e análise de dados Visão geral da análise e visualização de dados em ensaios clínicos, incluindo mineração de dados e análise estatística
módulo #13 Monitoramento baseado em risco e qualidade de dados Visão geral do monitoramento baseado em risco e seu impacto na qualidade dos dados, incluindo verificação de dados de origem direcionada
módulo #14 Dados de origem eletrônica e captura direta de dados Visão geral dos dados de origem eletrônica e captura direta de dados, incluindo registros eletrônicos de saúde e wearables
módulo #15 Dados do mundo real e evidências do mundo real Visão geral de dados do mundo real e evidências do mundo real, incluindo dados de reivindicações e dados gerados por pacientes
módulo #16 Gerenciamento de dados em ensaios de fase I e fase inicial Desafios e considerações exclusivos para gerenciamento de dados em ensaios de fase I e fase inicial
módulo #17 Gerenciamento de dados em ensaios de fase tardia e observacionais Desafios e considerações exclusivos para gerenciamento de dados em ensaios de fase tardia e observacionais
módulo #18 Gerenciamento de dados em ensaios pediátricos e de doenças raras Desafios e considerações exclusivos para gerenciamento de dados em ensaios pediátricos e de doenças raras
módulo #19 Gerenciamento de dados em ensaios clínicos globais Desafios e considerações exclusivos para gerenciamento de dados em ensaios clínicos globais, incluindo diferenças culturais e de idioma
módulo #20 Auditorias e inspeções de gerenciamento de dados Preparação para auditorias e inspeções de gerenciamento de dados, incluindo revisões de qualidade de dados e verificações de validade de dados
módulo #21 Gerenciamento de dados e a função dos gerentes de dados Visão geral do função e responsabilidades dos gerentes de dados em ensaios clínicos, incluindo estratégia de gerenciamento de dados e supervisão de qualidade de dados
módulo #22 Gerenciamento de dados e a equipe de ensaios clínicos Visão geral da função das equipes de ensaios clínicos no gerenciamento de dados, incluindo colaboração e comunicação no gerenciamento de dados
módulo #23 Inovações e tendências em gerenciamento de dados Visão geral das inovações e tendências em gerenciamento de dados, incluindo inteligência artificial, aprendizado de máquina e blockchain
módulo #24 Melhores práticas e padrões de gerenciamento de dados Visão geral das melhores práticas e padrões para gerenciamento de dados em ensaios clínicos, incluindo CDISC e CDASH
módulo #25 Conclusão e encerramento do curso Planejando os próximos passos na carreira de Gerenciamento de Dados em Ensaios Clínicos
