módulo #1 Introdução aos ensaios clínicos Visão geral dos ensaios clínicos, importância e história
módulo #2 Tipos de ensaios clínicos Explicação dos ensaios clínicos de fase I, II, III e IV
módulo #3 Design de ensaio clínico Discussão de diferentes designs de ensaios clínicos, incluindo designs paralelos, cruzados e fatoriais
módulo #4 Randomização e cegamento Importância e métodos de randomização e cegamento em ensaios clínicos
módulo #5 Ética em ensaios clínicos Discussão de princípios éticos, consentimento informado e proteção de sujeitos humanos
módulo #6 Estrutura regulatória Visão geral das agências reguladoras, leis e diretrizes que regem os ensaios clínicos
módulo #7 Protocolo de ensaio clínico Componentes e desenvolvimento de um protocolo de ensaio clínico
módulo #8 Responsabilidades do investigador Funções e responsabilidades dos investigadores, equipe do local e patrocinadores
módulo #9 Processo de consentimento informado Melhores práticas para obter e documentar o consentimento informado
módulo #10 Coleta e gerenciamento de dados Métodos para coletar, gerenciar e garantir a qualidade dos dados em ensaios clínicos
módulo #11 Relatório de eventos adversos Identificação, relato e análise de eventos adversos em ensaios clínicos
módulo #12 Monitoramento e controle de qualidade Importância e métodos de monitoramento e controle de qualidade em ensaios clínicos
módulo #13 Análise e interpretação de dados Conceitos básicos de análise estatística e interpretação de dados em ensaios clínicos
módulo #14 Fases do ensaio clínico: Fase I Discussão aprofundada dos ensaios clínicos de Fase I, incluindo os primeiros estudos em humanos
módulo #15 Fases do ensaio clínico: Fase II e III Discussão aprofundada dos ensaios clínicos de Fase II e III, incluindo estudos de dose-resposta e pivotais
módulo #16 Fases do ensaio clínico: Fase IV e pós-comercialização Discussão aprofundada dos ensaios clínicos de Fase IV e pós-comercialização, incluindo vigilância e estudos observacionais estudos
módulo #17 Populações especiais e considerações Discussão de ensaios clínicos em populações especiais, incluindo pediatria, geriatria e populações vulneráveis
módulo #18 Ensaios clínicos globais Desafios e considerações para a condução de ensaios clínicos globalmente, incluindo regulamentações internacionais e diferenças culturais
módulo #19 Tecnologia e inovação em ensaios clínicos Discussão de tecnologias emergentes e inovações em ensaios clínicos, incluindo consentimento eletrônico e ensaios descentralizados
módulo #20 Trajetórias de carreira em ensaios clínicos Visão geral das oportunidades de carreira e desenvolvimento profissional em ensaios clínicos
módulo #21 Exemplos do mundo real e estudos de caso Análise de exemplos do mundo real e estudos de caso de ensaios clínicos
módulo #22 Armadilhas e desafios comuns Discussão de armadilhas e desafios comuns em ensaios clínicos, incluindo encerramento e alterações de ensaios
módulo #23 Direções e tendências futuras Discussão de direções e tendências futuras em ensaios clínicos, incluindo ensaios personalizados medicina e inteligência artificial
módulo #24 Financiamento e patrocínio de ensaios clínicos Visão geral dos mecanismos de financiamento e modelos de patrocínio para ensaios clínicos
módulo #25 Publicação e divulgação de ensaios clínicos Melhores práticas para publicação e divulgação de resultados de ensaios clínicos
módulo #26 Preparação para auditoria e inspeção Preparação e condução de auditorias e inspeções de ensaios clínicos
módulo #27 Gerenciamento de locais de ensaios clínicos Melhores práticas para gerenciar locais de ensaios clínicos, incluindo seleção e ativação de locais
módulo #28 Ensaios clínicos virtuais Discussão de ensaios clínicos virtuais, incluindo monitoramento remoto de pacientes e telemedicina
módulo #29 Diversidade, equidade e inclusão em ensaios clínicos Importância e estratégias para promover diversidade, equidade e inclusão em ensaios clínicos
módulo #30 Conclusão e encerramento do curso Planejando os próximos passos na carreira de Introdução aos Ensaios Clínicos
