Introdução aos Ensaios Clínicos
( 30 Módulos )

módulo #1
Introdução aos ensaios clínicos
Visão geral dos ensaios clínicos, importância e história

módulo #2
Tipos de ensaios clínicos
Explicação dos ensaios clínicos de fase I, II, III e IV

módulo #3
Design de ensaio clínico
Discussão de diferentes designs de ensaios clínicos, incluindo designs paralelos, cruzados e fatoriais

módulo #4
Randomização e cegamento
Importância e métodos de randomização e cegamento em ensaios clínicos

módulo #5
Ética em ensaios clínicos
Discussão de princípios éticos, consentimento informado e proteção de sujeitos humanos

módulo #6
Estrutura regulatória
Visão geral das agências reguladoras, leis e diretrizes que regem os ensaios clínicos

módulo #7
Protocolo de ensaio clínico
Componentes e desenvolvimento de um protocolo de ensaio clínico

módulo #8
Responsabilidades do investigador
Funções e responsabilidades dos investigadores, equipe do local e patrocinadores

módulo #9
Processo de consentimento informado
Melhores práticas para obter e documentar o consentimento informado

módulo #10
Coleta e gerenciamento de dados
Métodos para coletar, gerenciar e garantir a qualidade dos dados em ensaios clínicos

módulo #11
Relatório de eventos adversos
Identificação, relato e análise de eventos adversos em ensaios clínicos

módulo #12
Monitoramento e controle de qualidade
Importância e métodos de monitoramento e controle de qualidade em ensaios clínicos

módulo #13
Análise e interpretação de dados
Conceitos básicos de análise estatística e interpretação de dados em ensaios clínicos

módulo #14
Fases do ensaio clínico: Fase I
Discussão aprofundada dos ensaios clínicos de Fase I, incluindo os primeiros estudos em humanos

módulo #15
Fases do ensaio clínico: Fase II e III
Discussão aprofundada dos ensaios clínicos de Fase II e III, incluindo estudos de dose-resposta e pivotais

módulo #16
Fases do ensaio clínico: Fase IV e pós-comercialização
Discussão aprofundada dos ensaios clínicos de Fase IV e pós-comercialização, incluindo vigilância e estudos observacionais estudos

módulo #17
Populações especiais e considerações
Discussão de ensaios clínicos em populações especiais, incluindo pediatria, geriatria e populações vulneráveis

módulo #18
Ensaios clínicos globais
Desafios e considerações para a condução de ensaios clínicos globalmente, incluindo regulamentações internacionais e diferenças culturais

módulo #19
Tecnologia e inovação em ensaios clínicos
Discussão de tecnologias emergentes e inovações em ensaios clínicos, incluindo consentimento eletrônico e ensaios descentralizados

módulo #20
Trajetórias de carreira em ensaios clínicos
Visão geral das oportunidades de carreira e desenvolvimento profissional em ensaios clínicos

módulo #21
Exemplos do mundo real e estudos de caso
Análise de exemplos do mundo real e estudos de caso de ensaios clínicos

módulo #22
Armadilhas e desafios comuns
Discussão de armadilhas e desafios comuns em ensaios clínicos, incluindo encerramento e alterações de ensaios

módulo #23
Direções e tendências futuras
Discussão de direções e tendências futuras em ensaios clínicos, incluindo ensaios personalizados medicina e inteligência artificial

módulo #24
Financiamento e patrocínio de ensaios clínicos
Visão geral dos mecanismos de financiamento e modelos de patrocínio para ensaios clínicos

módulo #25
Publicação e divulgação de ensaios clínicos
Melhores práticas para publicação e divulgação de resultados de ensaios clínicos

módulo #26
Preparação para auditoria e inspeção
Preparação e condução de auditorias e inspeções de ensaios clínicos

módulo #27
Gerenciamento de locais de ensaios clínicos
Melhores práticas para gerenciar locais de ensaios clínicos, incluindo seleção e ativação de locais

módulo #28
Ensaios clínicos virtuais
Discussão de ensaios clínicos virtuais, incluindo monitoramento remoto de pacientes e telemedicina

módulo #29
Diversidade, equidade e inclusão em ensaios clínicos
Importância e estratégias para promover diversidade, equidade e inclusão em ensaios clínicos

módulo #30
Conclusão e encerramento do curso
Planejando os próximos passos na carreira de Introdução aos Ensaios Clínicos

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