Métodos de Pesquisa Clínica
( 25 Módulos )

módulo #1
Introdução à Pesquisa Clínica
Visão geral da pesquisa clínica, importância e aplicações

módulo #2
Ética na Pesquisa Clínica
Princípios de conduta ética, estruturas regulatórias e consentimento informado

módulo #3
Desenhos de Estudo em Pesquisa Clínica Pesquisa
Tipos de desenhos de estudo, incluindo observacionais, experimentais e quase-experimentais

módulo #4
Questões e objetivos de pesquisa
Formulação de questões, hipóteses e objetivos de pesquisa

módulo #5
Revisão de literatura e estratégias de pesquisa
Realização de revisão de literatura, estratégias de pesquisa e avaliação crítica

módulo #6
Medidas e instrumentos em investigação clínica
Tipos de medidas, desenvolvimento de instrumentos e validação

módulo #7
Estratégias de amostragem e recrutamento
Métodos de amostragem, estratégias de recrutamento e seleção de participantes

módulo #8
Gestão de dados e controle de qualidade
Princípios de gerenciamento de dados, controle de qualidade de dados e limpeza de dados

módulo #9
Estatísticas descritivas e visualização de dados
Estatísticas descritivas, visualização de dados e exibições gráficas

módulo #10
Estatísticas inferenciais
Testes de hipóteses, intervalos de confiança e valores de p

módulo #11
Introdução à epidemiologia
Conceitos epidemiológicos básicos, medidas de frequência de doenças e associação

módulo #12
Tipos de Ensaios Clínicos
Fases de ensaios clínicos, desenhos de ensaios e tipos especiais de ensaios

módulo #13
Randomização e cegamento em ensaios clínicos
Métodos de randomização, cegamento e ocultação de alocação

módulo #14
Cálculo do tamanho da amostra e análise de poder
Cálculo do tamanho da amostra, análise de poder e determinação do tamanho da amostra

módulo #15
Análise de sobrevivência e dados de tempo até o evento
Análise de sobrevivência, curvas de Kaplan-Meier e modelo de riscos proporcionais de Cox

módulo #16
Introdução para Análise de Regressão
Regressão linear simples e múltipla, suposições e inferência

módulo #17
Análise de Variância (ANOVA) e Covariância (ANCOVA)
ANOVA unidirecional e bidirecional, ANCOVA e projetos de medidas repetidas

módulo #18
Ensaios de não inferioridade e equivalência
Ensaios de não inferioridade e equivalência, margem de não inferioridade e limites de equivalência

módulo #19
Ensaios clínicos adaptativos
Desenhos adaptativos, métodos sequenciais de grupo e testes contínuos ensaios de fase II/III

módulo #20
Meta-Análise e Revisões Sistemáticas
Meta-análise, revisões sistemáticas e avaliação crítica de pesquisas publicadas

módulo #21
Boas Práticas Clínicas (GCP) e Requisitos Regulatórios
GCP , regulamentos da FDA e diretrizes do ICH

módulo #22
Comitês de monitoramento de dados (DMCs) e relatórios de segurança
DMCs, relatórios de segurança e gerenciamento de eventos adversos

módulo #23
Pesquisa clínica em populações especiais
Pesquisa em pediatria, geriatria e populações vulneráveis

módulo #24
Ciência de implementação e tradução de conhecimento
Ciência de implementação, tradução e disseminação de conhecimento

módulo #25
Conclusão e encerramento do curso
Planejando os próximos passos na carreira de Métodos de Pesquisa Clínica

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