modul #1 Introducere în studiile clinice Prezentare de ansamblu asupra studiilor clinice, importanță și istoric
modul #2 Tipuri de studii clinice Explicația studiilor clinice de fază I, II, III și IV
modul #3 Trial clinic Proiectare Discuție despre diferite modele de studii clinice, inclusiv modele paralele, încrucișate și factoriale
modul #4 Randomization and Blinding Importanța și metodele de randomizare și orbire în studiile clinice
modul #5 Etica în studiile clinice Discuție despre principiile etice, consimțământul informat și protecția subiecților umani
modul #6 Cadrul de reglementare Prezentare generală asupra agențiilor de reglementare, a legilor și a liniilor directoare care reglementează studiile clinice
modul #7 Protocolul studiilor clinice Componente și dezvoltarea unui protocol de studii clinice
modul #8 Responsabilitățile investigatorului Rolurile și responsabilitățile anchetatorilor, personalului locației și sponsorilor
modul #9 Procesul de consimțământ informat Cele mai bune practici pentru obținerea și documentarea consimțământului informat
modul #10 Colectarea și gestionarea datelor Metode pentru colectarea, gestionarea și asigurarea calității datelor în studiile clinice
modul #11 Raportarea evenimentelor adverse Identificarea, raportarea și analiza evenimentelor adverse în studiile clinice
modul #12 Monitorizare și controlul calității Importanța și metodele de monitorizare și control al calității în studiile clinice
modul #13 Analiza și interpretarea datelor Concepte de bază de analiză statistică și interpretare a datelor în studiile clinice
modul #14 Faze ale studiului clinic: fază I Discuție aprofundată despre studiile clinice de fază I, inclusiv studiile primare la om
modul #15 Fazele studiilor clinice: fazele II și III Discuții aprofundate despre studiile clinice de fază II și III, inclusiv doză-răspuns și studii pivotale
modul #16 Fazele studiilor clinice: faza IV și post-marketing Discuție aprofundată despre faza IV și studiile clinice post-comercializare, inclusiv studii de supraveghere și observaționale
modul #17 Populații speciale și Considerații Discuție despre studiile clinice în populații speciale, inclusiv pediatrie, geriatrie și populații vulnerabile
modul #18 Tricuri clinice globale Provocări și considerații pentru efectuarea de studii clinice la nivel global, inclusiv reglementări internaționale și diferențe culturale
modul #19 Tehnologie și inovație în studiile clinice Discuție despre tehnologiile și inovațiile emergente în studiile clinice, inclusiv consimțământul electronic și studiile descentralizate
modul #20 Cursele de carieră în studiile clinice Prezentarea de ansamblu asupra oportunităților de carieră și a dezvoltării profesionale în domeniul clinic trials
modul #21 Exemple din lumea reală și studii de caz Analiza exemplelor din lumea reală și studii de caz ale studiilor clinice
modul #22 Capcane și provocări comune Discuție despre capcanele și provocările comune în studiile clinice, inclusiv încheierea studiului și modificările
modul #23 Directii și tendințe viitoare Discuție despre direcțiile și tendințele viitoare în studiile clinice, inclusiv medicina personalizată și inteligența artificială
modul #24 Finanțarea și sponsorizarea studiilor clinice Prezentare generală asupra mecanismelor de finanțare și modele de sponsorizare pentru studiile clinice
modul #25 Publicarea și diseminarea studiilor clinice Cele mai bune practici pentru publicarea și diseminarea rezultatelor studiilor clinice
modul #26 Pregătirea de audit și inspecție Pregătirea și desfășurarea audituri și inspecții ale studiilor clinice
modul #27 Gestionarea site-ului de studii clinice Cele mai bune practici pentru gestionarea site-urilor de studii clinice, inclusiv selectarea și activarea site-urilor
modul #28 Tricuri clinice virtuale Discuții despre studiile clinice virtuale, inclusiv monitorizarea de la distanță a pacienților și telemedicină
modul #29 Diversitatea, echitatea și includerea în studiile clinice Importanța și strategiile pentru promovarea diversității, echității și includerii în studiile clinice
modul #30 Încheierea cursului și concluzia Planificarea pașilor următori în cariera Introducere în studiile clinice
Sunteți gata să învățați, să împărtășiți și să concurați?