modul #1 Introducere în managementul datelor în studiile clinice Prezentare generală a importanței gestionării datelor în studiile clinice, cerințele de reglementare și cele mai bune practici
modul #2 Fundamentele managementului datelor din studiile clinice Definirea managementului datelor, a fluxului de date și a calității datelor în studiile clinice
modul #3 Cerințe de reglementare pentru gestionarea datelor Prezentare generală a ghidurilor și standardelor de reglementare pentru gestionarea datelor în studiile clinice, inclusiv ghidurile FDA, EMA și ICH
modul #4 Planificarea managementului datelor Dezvoltarea unui plan de management al datelor, inclusiv strategia de management al datelor, controlul calității datelor și asigurarea calității datelor
modul #5 Colectarea și achiziționarea datelor Prezentare generală a metodelor de colectare a datelor, inclusiv formulare de raportare a cazului, captarea electronică a datelor și importul de date
modul #6 Controlul și asigurarea calității datelor Metode pentru asigurarea calității datelor, inclusiv curățarea datelor, validarea datelor și verificarea datelor
modul #7 Sisteme și instrumente de management al datelor Prezentare generală a sistemelor de gestionare a datelor, inclusiv sistemele de management al studiilor clinice, sistemele electronice de captare a datelor și depozitele de date
modul #8 Integrarea datelor și interoperabilitate Metode de integrare a datelor din surse multiple, inclusiv standardizarea datelor și armonizarea datelor
modul #9 Securitatea datelor și confidențialitatea Importanța securității și confidențialității datelor în studiile clinice, inclusiv criptarea datelor și controlul accesului
modul #10 Backup și arhivare a datelor Strategii pentru backup și arhivare a datelor, inclusiv stocarea și recuperarea datelor
modul #11 Valori de calitate a datelor și raportare Prezentare generală a valorilor și rapoartelor privind calitatea datelor, inclusiv tablourile de bord și rapoartele privind calitatea datelor
modul #12 Gestionarea datelor și analiză Prezentare generală a analizei și vizualizării datelor în studiile clinice, inclusiv extragerea datelor și analiza statistică
modul #13 Monitorizare bazată pe risc și calitate a datelor Prezentare generală a monitorizării bazate pe riscuri și a impactului acestuia asupra calității datelor, inclusiv verificarea datelor sursă vizată
modul #14 Date eSource și Captură directă de date Prezentare generală a datelor eSource și a captării directe a datelor, inclusiv înregistrările medicale electronice și dispozitivele purtabile
modul #15 Date din lumea reală și dovezi din lumea reală Prezentare generală a datelor din lumea reală și a dovezilor din lumea reală, inclusiv datele despre revendicări și datele generate de pacient
modul #16 Managementul datelor în faza I și studiile de fază incipientă Provocări și considerații unice pentru gestionarea datelor în faza I și faza incipientă a studiilor
modul #17 Managementul datelor în faza tardivă și studiile observaționale Provocări și considerații unice pentru gestionarea datelor în fazele târzii și studiile observaționale
modul #18 Managementul datelor în studiile pediatrice și cu boli rare Provocări și considerații unice pentru gestionarea datelor în studiile pediatrice și boli rare
modul #19 Managementul datelor în studiile clinice globale Provocări și considerații unice pentru gestionarea datelor în studiile clinice globale, inclusiv diferențele culturale și lingvistice
modul #20 Audituri și inspecții de management al datelor Pregătirea pentru audituri și inspecții de gestionare a datelor, inclusiv revizuiri ale calității datelor și verificări ale validității datelor
modul #21 Managementul datelor și rolul managerilor de date Prezentare generală a rolului și responsabilităților managerilor de date în studiile clinice, inclusiv strategia de gestionare a datelor și supravegherea calității datelor
modul #22 Managementul datelor și echipa de studii clinice Prezentare generală a rolului echipelor de studii clinice în gestionarea datelor, inclusiv colaborarea și comunicarea în managementul datelor
modul #23 Inovații și tendințe în managementul datelor Prezentare generală a inovațiilor și tendințelor în gestionarea datelor, inclusiv inteligența artificială, învățarea automată și blockchain
modul #24 Cele mai bune practici și standarde de gestionare a datelor Prezentare generală a celor mai bune practici și standarde pentru gestionarea datelor în studiile clinice, inclusiv CDISC și CDASH
modul #25 Încheierea cursului și concluzia Planificarea următorilor pași în managementul datelor în cariera de studii clinice
Sunteți gata să învățați, să împărtășiți și să concurați?
