Klinické výskumné metódy
( 25 Moduly )

modul #1
Úvod do klinického výskumu
Prehľad klinického výskumu, dôležitosť a aplikácie

modul #2
Etika v klinickom výskume
Princípy etického správania, regulačné rámce a informovaný súhlas

modul #3
Návrhy štúdií v klinickom výskume Výskum
Typy študijných plánov vrátane pozorovacích, experimentálnych a kvázi-experimentálnych

modul #4
Výskumné otázky a ciele
Formulovanie výskumných otázok, hypotéz a cieľov

modul #5
Prehľad literatúry a stratégie vyhľadávania
Prehľad literatúry, stratégie vyhľadávania a kritické hodnotenie

modul #6
Opatrenia a nástroje v klinickom výskume
Typy meraní, vývoj nástrojov a validácia

modul #7
Stratégie odberu vzoriek a náboru
Metódy odberu vzoriek, náborové stratégie a výber účastníkov

modul #8
Správa údajov a kontrola kvality
Princípy správy dát, kontrola kvality dát a čistenie dát

modul #9
Popisná štatistika a vizualizácia dát
Popisná štatistika, vizualizácia dát a grafické zobrazenia

modul #10
Inferenčná štatistika
Testovanie hypotéz, intervaly spoľahlivosti a p-hodnoty

modul #11
Úvod do epidemiológie
Základné epidemiologické koncepty, miery frekvencie chorôb a asociácie

modul #12
Typy Klinické skúšky
Fázy klinických skúšok, návrhy skúšok a špeciálne typy skúšok

modul #13
Náhodnosť a oslepenie v klinických skúškach
Metódy náhodnosti, oslepenie a utajenie pridelenia

modul #14
Výpočet veľkosti vzorky a analýza výkonu
Výpočet veľkosti vzorky, analýza výkonu a určenie veľkosti vzorky

modul #15
Analýza prežitia a údaje o čase do udalosti
Analýza prežitia, Kaplan-Meierove krivky a Coxov model proporcionálnych rizík

modul #16
Úvod k regresnej analýze
Jednoduchá a viacnásobná lineárna regresia, predpoklady a inferencie

modul #17
Analýza rozptylu (ANOVA) a kovariancie (ANCOVA)
Návrhy jednosmernej a obojsmernej ANOVA, ANCOVA a opakovaných meraní

modul #18
Štúdie non-inferiority a ekvivalencie
skúšky non-inferiority a ekvivalencie, rozpätie non-inferiority a hranice ekvivalencie

modul #19
Adaptívne klinické štúdie
Adaptívne návrhy, skupinové sekvenčné metódy a bezproblémové fázy II/III skúšania

modul #20
Metaanalýza a systematické prehľady
Metaanalýza, systematické prehľady a kritické hodnotenie publikovaného výskumu

modul #21
Správna klinická prax (GCP) a regulačné požiadavky
GCP , predpisy FDA a usmernenia ICH

modul #22
Výbory pre monitorovanie údajov (DMC) a bezpečnostné správy
DMC, bezpečnostné hlásenia a manažment nežiaducich udalostí

modul #23
Klinický výskum v špeciálnych populáciách
Výskum v pediatrii, geriatria a zraniteľné skupiny obyvateľstva

modul #24
Implementačná veda a preklad znalostí
Implementačná veda, preklad a šírenie znalostí

modul #25
Zhrnutie a záver kurzu
Plánovanie ďalších krokov v kariére metód klinického výskumu

Ste pripravení učiť sa, zdieľať a súťažiť?