modul #1 Úvod do správy dát v klinických skúškach Prehľad dôležitosti správy dát v klinických skúškach, regulačné požiadavky a osvedčené postupy
modul #2 Základy správy dát klinickej skúšky Definícia správy dát, toku dát, a kvalita údajov v klinických skúškach
modul #3 Regulačné požiadavky na správu dát Prehľad regulačných smerníc a štandardov pre správu dát v klinických skúškach, vrátane usmernení FDA, EMA a ICH
modul #4 Plánovanie správy dát Vývoj plánu správy dát, vrátane stratégie správy dát, kontroly kvality dát a zabezpečenia kvality dát
modul #5 Zhromažďovanie a získavanie dát Prehľad metód zberu dát, vrátane formulárov prípadových správ, elektronického zberu dát a dát import
modul #6 Kontrola a zabezpečenie kvality dát Metódy na zabezpečenie kvality dát vrátane čistenia dát, validácie dát a verifikácie dát
modul #7 Systémy a nástroje na správu dát Prehľad systémov správy dát vrátane systémy riadenia klinických skúšok, systémy elektronického zberu údajov a dátové sklady
modul #8 Integrácia a interoperabilita dát Metódy na integráciu dát z viacerých zdrojov vrátane štandardizácie dát a harmonizácie dát
modul #9 Bezpečnosť a dôvernosť dát Význam bezpečnosti a dôvernosti dát v klinických skúškach, vrátane šifrovania dát a kontroly prístupu
modul #10 Zálohovanie a archivácia dát Stratégie zálohovania a archivácie dát, vrátane ukladania dát a získavania dát
modul #11 Metriky kvality dát and Reporting Prehľad metrík kvality dát a reporting, vrátane panelov kvality dát a správ o kvalite dát
modul #12 Správa dát a analýza Prehľad analýzy dát a vizualizácie v klinických štúdiách, vrátane dolovania dát a štatistickej analýzy
modul #13 Rizikové monitorovanie a kvalita údajov Prehľad monitorovania založeného na rizikách a jeho vplyv na kvalitu dát, vrátane cieleného overovania zdrojových dát
modul #14 eSource Data and Direct Data Capture Prehľad eSource dát a priame zaznamenávanie údajov vrátane elektronických zdravotných záznamov a nositeľných zariadení
modul #15 Údaje zo skutočného sveta a dôkazy zo skutočného sveta Prehľad skutočných údajov a dôkazov z reálneho sveta vrátane údajov o nárokoch a údajov generovaných pacientmi
modul #16 Správa údajov v I. fáze a pokusoch v počiatočnej fáze Jedinečné výzvy a úvahy pre správu dát v I. fáze a v počiatočných fázach skúšok
modul #17 Správa údajov v neskorých a pozorovacích skúškach Jedinečné výzvy a úvahy pre správa údajov v neskoršej fáze a observačných štúdiách
modul #18 Správa údajov v štúdiách pediatrických a zriedkavých chorôb Jedinečné výzvy a úvahy o správe údajov v štúdiách pediatrických a zriedkavých chorôb
modul #19 Správa údajov v globálnych klinických štúdiách Jedinečné výzvy a úvahy o správe údajov v globálnych klinických štúdiách, vrátane kultúrnych a jazykových rozdielov
modul #20 Audit a inšpekcie správy dát Príprava na audity a inšpekcie správy dát, vrátane kontroly kvality dát a kontroly platnosti dát
modul #21 Správa údajov a úloha správcov údajov Prehľad úlohy a zodpovednosti správcov údajov v klinických štúdiách, vrátane stratégie správy dát a dohľadu nad kvalitou dát
modul #22 Správa dát a tím pre klinické skúšanie Prehľad úloha tímov pre klinické skúšanie pri správe údajov vrátane spolupráce a komunikácie pri správe údajov
modul #23 Inovácie a trendy v správe údajov Prehľad inovácií a trendov v správe dát vrátane umelej inteligencie, strojového učenia a blockchainu
modul #24 Najlepšie postupy a štandardy správy údajov Prehľad osvedčených postupov a štandardov pre správu dát v klinických štúdiách, vrátane CDISC a CDASH
modul #25 Zhrnutie a záver kurzu Plánovanie ďalších krokov v správe údajov v kariére klinických skúšok
