modul #1 Úvod do klinických skúšok Prehľad klinických skúšok, dôležitosť a história
modul #2 Typy klinických skúšok Vysvetlenie klinických skúšok fázy I, II, III a IV
modul #3 Klinické skúšanie Dizajn Diskusia o rôznych návrhoch klinických skúšok, vrátane paralelných, krížových a faktorových návrhov
modul #4 Randomizácia a oslepenie Dôležitosť a metódy randomizácie a oslepenia v klinických skúškach
modul #5 Etika v klinických skúškach Diskusia o etických princípoch, informovanom súhlase a ochrane ľudských subjektov
modul #6 Regulačný rámec Prehľad regulačných agentúr, zákonov a smerníc upravujúcich klinické skúšanie
modul #7 Protokol klinického skúšania Zložky a vypracovanie protokolu klinického skúšania
modul #8 Zodpovednosti vyšetrovateľa Úlohy a povinnosti skúšajúcich, personálu pracoviska a sponzorov
modul #9 Proces informovaného súhlasu Osvedčené postupy na získanie a dokumentovanie informovaného súhlasu
modul #10 Zber a správa údajov Metódy zberu, správy a zabezpečenia kvality údajov v klinických štúdiách
modul #11 Hlásenie nežiaducich udalostí Identifikácia, hlásenie a analýza nežiaducich udalostí v klinických štúdiách
modul #12 Monitorovanie a kontrola kvality Význam a metódy monitorovania a kontroly kvality v klinických skúškach
modul #13 Analýza a interpretácia údajov Základné pojmy štatistickej analýzy a interpretácie údajov v klinických skúškach
modul #14 Fázy klinického skúšania: Fáza I Hĺbková diskusia o I. fáze klinických skúšok, vrátane prvých štúdií na ľuďoch
modul #15 Fázy klinických skúšok: Fáza II a III Hĺbková diskusia o II. a III. fáze klinických skúšok, vrátane dávka-odpoveď a kľúčové štúdie
modul #16 Fázy klinických skúšok: IV. fáza a po uvedení na trh Dôkladná diskusia o IV. fáze a klinických štúdiách po uvedení na trh, vrátane pozorovacích a pozorovacích štúdií
modul #17 Špeciálne populácie a Úvahy Diskusia o klinických skúškach na špeciálnych populáciách vrátane pediatrie, geriatrie a zraniteľných populácií
modul #18 Globálne klinické skúšky Výzvy a úvahy o uskutočňovaní klinických skúšok na celom svete, vrátane medzinárodných predpisov a kultúrnych rozdielov
modul #19 Technológie a inovácie v klinických štúdiách Diskusia o nových technológiách a inováciách v klinických štúdiách, vrátane e-súhlasu a decentralizovaných skúšok
modul #20 Kariérové cesty v klinických štúdiách Prehľad kariérnych príležitostí a profesionálneho rozvoja v klinickej praxi skúšky
modul #21 Príklady a prípadové štúdie zo skutočného sveta Analýza príkladov a prípadových štúdií klinických skúšok z reálneho sveta
modul #22 Bežné úskalia a výzvy Diskusia o bežných úskaliach a výzvach v klinických skúškach, vrátane ukončenia skúšania a dodatkov
modul #23 Budúce smery a trendy Diskusia o budúcom smerovaní a trendoch v klinických štúdiách, vrátane personalizovanej medicíny a umelej inteligencie
modul #24 Financovanie a sponzorstvo klinických skúšok Prehľad mechanizmov financovania a sponzorské modely pre klinické skúšania
modul #25 Zverejňovanie a rozširovanie klinických skúšok Osvedčené postupy zverejňovania a šírenia výsledkov klinických skúšok
modul #26 Príprava auditu a inšpekcie Príprava a vykonávanie auditov a inšpekcií klinických skúšok
modul #27 Správa miesta klinických skúšok Osvedčené postupy pre správu miest klinických skúšok vrátane výberu miesta a aktivácie
modul #28 Virtuálne klinické skúšky Diskusia o virtuálnych klinických skúškach vrátane vzdialeného monitorovania pacienta a telemedicíny
modul #29 Rozmanitosť, rovnosť a začlenenie do klinických skúšok Dôležitosť a stratégie na podporu diverzity, rovnosti a začlenenia do klinických skúšok
modul #30 Zhrnutie a záver kurzu Plánovanie ďalších krokov v kariére Úvod do klinických skúšok
