moduuli #1 Introduction to Data Management in Clinical Trials Yleiskatsaus tiedonhallinnan tärkeydestä kliinisissä tutkimuksissa, sääntelyvaatimukset ja parhaat käytännöt
moduuli #2 Clinical Trial Data Management Fundamentals Tiedonhallinnan määritelmä, tietovirta, ja tietojen laatu kliinisissä tutkimuksissa
moduuli #3 Tietojen hallintaa koskevat säännökset Yleiskatsaus kliinisten tutkimusten tiedonhallintaa koskeviin säännöksiin ja standardeihin, mukaan lukien FDA:n, EMA:n ja ICH:n ohjeet
moduuli #4 Tiedonhallinnan suunnittelu Tietojenhallintasuunnitelman kehittäminen, mukaan lukien tiedonhallintastrategia, tietojen laadunvalvonta ja tietojen laadunvarmistus
moduuli #5 Tiedonkeruu ja -hankinta Yleiskatsaus tiedonkeruumenetelmiin, mukaan lukien tapausraporttilomakkeet, sähköinen tiedonkeruu ja data tuonti
moduuli #6 Tiedon laadun valvonta ja varmistus Menetelmät tietojen laadun varmistamiseksi, mukaan lukien tietojen puhdistus, tietojen validointi ja varmennus
moduuli #7 Tiedonhallintajärjestelmät ja -työkalut Tietojenhallintajärjestelmien yleiskatsaus, mukaan lukien kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmät, sähköiset tiedonkeruujärjestelmät ja tietovarastot
moduuli #8 Tietojen integrointi ja yhteentoimivuus Menetelmät useista lähteistä peräisin olevien tietojen integroimiseksi, mukaan lukien tietojen standardointi ja yhdenmukaistaminen
moduuli #9 Tietojen turvallisuus ja luottamuksellisuus Tietojen turvallisuuden ja luottamuksellisuuden tärkeys kliinisissä kokeissa, mukaan lukien tietojen salaus ja pääsynhallinta
moduuli #10 Tietojen varmuuskopiointi ja arkistointi Tietojen varmuuskopiointi- ja arkistointistrategiat, mukaan lukien tietojen tallennus ja haku
moduuli #11 Data Quality Metrics ja raportointi Tietojen laatumittareiden ja raportoinnin yleiskatsaus, mukaan lukien tiedonlaadun hallintapaneelit ja tietojen laaturaportit
moduuli #12 Tietojen hallinta ja analytiikka Yleiskatsaus data-analytiikkaan ja visualisointiin kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien tiedon louhinta ja tilastollinen analyysi
moduuli #13 Riskiperusteinen seuranta ja tietojen laatu Yleiskatsaus riskiin perustuvasta seurannasta ja sen vaikutuksesta tietojen laatuun, mukaan lukien kohdistettu lähdetietojen todentaminen
moduuli #14 eSource Data ja suora tiedonkeruu ESource-tietojen yleiskatsaus ja suora tiedonkeruu, mukaan lukien sähköiset terveystiedot ja puettavat laitteet
moduuli #15 Reaalimaailman data ja tosimaailman todisteet Yleiskatsaus todelliseen dataan ja tosielämän todisteisiin, mukaan lukien väitetiedot ja potilaiden luomat tiedot
moduuli #16 Tiedonhallinta vaiheen I ja varhaisen vaiheen kokeiluissa Ainutlaatuisia haasteita ja huomioita tiedonhallinnassa vaiheen I ja varhaisen vaiheen kokeissa
moduuli #17 Tietojen hallinta myöhäisvaiheen ja havainnointikokeissa Ainutlaatuisia haasteita ja huomioita tietojen hallinta myöhäisessä vaiheessa ja havainnointitutkimuksissa
moduuli #18 Tietojen hallinta lasten ja harvinaisten sairauksien tutkimuksissa Ainutlaatuiset haasteet ja näkökohdat tietojen hallinnassa lasten ja harvinaisten sairauksien tutkimuksissa
moduuli #19 Data Management in Global Clinical Trials Ainutlaatuiset haasteet ja näkökohdat tietojen hallinnassa globaaleissa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien kulttuuriset ja kielierot
moduuli #20 Tietojen hallinnan auditoinnit ja tarkastukset Tietojenhallinnan auditointeja ja tarkastuksia varten valmistautuminen, mukaan lukien tietojen laadun tarkastelut ja tietojen kelpoisuustarkastukset
moduuli #21 Tiedonhallinta ja tietovastaavien rooli Yleistiedot tietojen hallinnoijien roolista ja vastuista kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien tiedonhallintastrategia ja tietojen laadun valvonta
moduuli #22 Tiedonhallinta ja kliininen tutkimustiimi Yleiskatsaus kliinisten tutkimusryhmien rooli tiedonhallinnassa, mukaan lukien tiedonhallinnan yhteistyö ja viestintä
moduuli #23 Data Management Innovations and Trends Yleiskatsaus tiedonhallinnan innovaatioihin ja trendeihin, mukaan lukien tekoäly, koneoppiminen ja lohkoketju
moduuli #24 Tiedonhallinnan parhaat käytännöt ja standardit Yleiskuva kliinisten kokeiden tiedonhallinnan parhaista käytännöistä ja standardeista, mukaan lukien CDISC ja CDASH
moduuli #25 Kurssin yhteenveto ja johtopäätökset Suunnittelee seuraavat vaiheet tiedonhallinnassa kliinisissä kokeissa
