modul #1 Introduktion till datahantering i kliniska prövningar Översikt över vikten av datahantering i kliniska prövningar, regulatoriska krav och bästa praxis
modul #2 Clinical Trial Data Management Fundamentals Definition av datahantering, dataflöde, och datakvalitet i kliniska prövningar
modul #3 Regulatory Requirements for Data Management Översikt över regulatoriska riktlinjer och standarder för datahantering i kliniska prövningar, inklusive FDA, EMA och ICH-riktlinjer
modul #4 Data Management Planning Utveckling av en datahanteringsplan, inklusive datahanteringsstrategi, datakvalitetskontroll och datakvalitetssäkring
modul #5 Datainsamling och -insamling Översikt över datainsamlingsmetoder, inklusive fallrapportformulär, elektronisk datafångst och data import
modul #6 Datakvalitetskontroll och -säkring Metoder för att säkerställa datakvalitet, inklusive datarensning, datavalidering och dataverifiering
modul #7 Datahanteringssystem och -verktyg Översikt över datahanteringssystem, inklusive ledningssystem för kliniska prövningar, elektroniska datafångstsystem och datalager
modul #8 Dataintegration och interoperabilitet Metoder för att integrera data från flera källor, inklusive datastandardisering och dataharmonisering
modul #9 Datasäkerhet och konfidentialitet Vikten av datasäkerhet och konfidentialitet i kliniska prövningar, inklusive datakryptering och åtkomstkontroll
modul #10 Datasäkerhetskopiering och arkivering Strategier för säkerhetskopiering och arkivering av data, inklusive datalagring och datahämtning
modul #11 Data Quality Metrics och rapportering Översikt över datakvalitetsmått och rapportering, inklusive datakvalitetsinstrumentpaneler och datakvalitetsrapporter
modul #12 Datahantering och analys Översikt över dataanalys och visualisering i kliniska prövningar, inklusive datautvinning och statistisk analys
modul #13 Riskbaserad övervakning och datakvalitet Översikt över riskbaserad övervakning och dess inverkan på datakvalitet, inklusive riktad källdataverifiering
modul #14 eSource Data and Direct Data Capture Översikt över eSource-data och direkt datainsamling, inklusive elektroniska hälsojournaler och bärbara enheter
modul #15 Real-World Data and Real-World Evidence Översikt över verkliga data och verkliga bevis, inklusive anspråksdata och patientgenererade data
modul #16 Datahantering i fas I och tidiga fasförsök Unika utmaningar och överväganden för datahantering i fas I och tidiga fasförsök
modul #17 Datahantering i sena fas- och observationsförsök Unika utmaningar och överväganden för datahantering i senfas- och observationsstudier
modul #18 Datahantering i studier av pediatriska och sällsynta sjukdomar Unika utmaningar och överväganden för datahantering i försök med pediatriska och sällsynta sjukdomar
modul #19 Datahantering i globala kliniska prövningar Unika utmaningar och överväganden för datahantering i globala kliniska prövningar, inklusive kulturella och språkliga skillnader
modul #20 Data Management Audits and Inspections Förberedelser för datahanteringsrevisioner och inspektioner, inklusive datakvalitetsgranskningar och datavaliditetskontroller
modul #21 Data Management and the Data Managers Role Översikt över datahanterarens roll och ansvar i kliniska prövningar, inklusive datahanteringsstrategi och datakvalitetsövervakning
modul #22 Datahantering och det kliniska prövningsteamet Översikt över kliniska prövningsteams roll i datahantering, inklusive datahanteringssamarbete och kommunikation
modul #23 Data Management Innovations and Trends Översikt över innovationer och trender inom datahantering, inklusive artificiell intelligens, maskininlärning och blockchain
modul #24 Data Management Best Practices and Standards Översikt över bästa praxis och standarder för datahantering i kliniska prövningar, inklusive CDISC och CDASH
modul #25 Kursavslutning och avslutning Planera nästa steg i Data Management in Clinical Trials karriär
