модул #1 Въведение в клиничните изпитвания Преглед на клиничните изпитвания, важност и история
модул #2 Видове клинични изпитвания Обяснение на клиничните изпитвания фаза I, II, III и IV
модул #3 Клинично изпитване Дизайн Дискусия на различни дизайни на клинични изпитвания, включително паралелни, кръстосани и факторни дизайни
модул #4 Рандомизация и заслепяване Значение и методи на рандомизиране и заслепяване в клинични изпитвания
модул #5 Етика в клиничните изпитвания Дискусия на етичните принципи, информираното съгласие и защитата на човешките субекти
модул #6 Регулаторна рамка Преглед на регулаторните агенции, законите и насоките, управляващи клиничните изпитвания
модул #7 Протокол от клиничните изпитвания Компоненти и разработване на протокол за клинично изпитване
модул #8 Отговорности на изследователя Роли и отговорности на изследователите, персонала на сайта и спонсорите
модул #9 Процес на информирано съгласие Най-добри практики за получаване и документиране на информирано съгласие
модул #10 Събиране и управление на данни Методи за събиране, управление и осигуряване на качество на данните в клинични изпитвания
модул #11 Докладване на нежелани събития Идентифициране, докладване и анализ на нежелани събития в клинични изпитвания
модул #12 Мониторинг и контрол на качеството Значение и методи за мониторинг и контрол на качеството в клиничните изпитвания
модул #13 Анализ и интерпретация на данни Основни концепции за статистически анализ и интерпретация на данни в клинични изпитвания
модул #14 Фази на клиничните изпитвания: Фаза I Задълбочено обсъждане на фаза I клинични изпитвания, включително първични проучвания при хора
модул #15 Фази на клинично изпитване: фаза II и III Задълбочено обсъждане на фаза II и III клинични изпитвания, включително доза-отговор и основни проучвания
модул #16 Фази на клинични изпитвания: Фаза IV и постмаркетингови Задълбочено обсъждане на фаза IV и постмаркетингови клинични изпитвания, включително проучвания за наблюдение и наблюдение
модул #17 Специални популации и съображения Обсъждане на клинични изпитвания при специални популации, включително педиатрия, гериатрия и уязвими популации
модул #18 Глобални клинични изпитвания Предизвикателства и съображения за провеждане на клинични изпитвания в световен мащаб, включително международни разпоредби и културни различия
модул #19 Технологии и иновации в клиничните изпитвания Дискусия на нововъзникващи технологии и иновации в клиничните изпитвания, включително електронно съгласие и децентрализирани изпитвания
модул #20 Кариерни пътеки в клиничните изпитвания Преглед на възможностите за кариера и професионално развитие в клиничните изпитвания
модул #21 Примери от реалния свят и казуси от практиката Анализ на примери от реалния свят и казуси от клинични изпитвания
модул #22 Често срещани клопки и предизвикателства Дискусия на често срещани клопки и предизвикателства в клиничните изпитвания, включително прекратяване на изпитването и изменения
модул #23 Бъдещи насоки и тенденции Дискусия на бъдещи насоки и тенденции в клиничните изпитвания, включително персонализирана медицина и изкуствен интелект
модул #24 Финансиране и спонсорство на клинични изпитвания Преглед на механизмите за финансиране и модели на спонсорство за клинични изпитвания
модул #25 Публикуване и разпространение на клинични изпитвания Най-добри практики за публикуване и разпространение на резултати от клинични изпитвания
модул #26 Подготовка за одит и инспекция Подготовка и провеждане на одити и инспекции на клинични изпитвания
модул #27 Управление на сайтове за клинични изпитвания Най-добри практики за управление на сайтове за клинични изпитвания, включително избор и активиране на сайтове
модул #28 Виртуални клинични изпитвания Обсъждане на виртуални клинични изпитвания, включително дистанционно наблюдение на пациенти и телемедицина
модул #29 Разнообразие, равнопоставеност и включване в клинични изпитвания Значение и стратегии за насърчаване на разнообразието, справедливост и включване в клиничните изпитвания
модул #30 Обобщение на курса и заключение Планиране на следващите стъпки в кариерата на Въведение в клиничните изпитвания
Готови ли сте да научите, споделяте и се състезавате?