модул #1 Въведение в клиничните изследвания Преглед на клиничните изследвания, значение и приложения
модул #2 Етика в клиничните изследвания Принципи на етично поведение, регулаторни рамки и информирано съгласие
модул #3 Дизайн на изследване в клиничните изследвания Изследване Видове дизайни на изследване, включително наблюдателни, експериментални и квази-експериментални
модул #4 Въпроси и цели на изследването Формулиране на изследователски въпроси, хипотези и цели
модул #5 Преглед на литературата и стратегии за търсене Провеждане на преглед на литературата, стратегии за търсене и критична оценка
модул #6 Мерки и инструменти в клиничните изследвания Видове мерки, разработване на инструменти и валидиране
модул #7 Стратегии за вземане на проби и набиране на персонал Методи за вземане на проби, стратегии за набиране на персонал и подбор на участници
модул #8 Управление на данни и контрол на качеството Принципи за управление на данни, контрол на качеството на данните и почистване на данни
модул #9 Описателна статистика и визуализация на данни Описателна статистика, визуализация на данни и графични дисплеи
модул #10 Изводна статистика Тестване на хипотези, доверителни интервали и p-стойности
модул #11 Въведение в епидемиологията Основни епидемиологични понятия, мерки за честота на заболяването и асоциация
модул #12 Видове Клинични изпитвания Фази на клинични изпитвания, дизайни на изпитвания и специални видове изпитвания
модул #13 Рандомизация и заслепяване в клинични изпитвания Методи на рандомизация, заслепяване и прикриване на разпределението
модул #14 Изчисляване на размера на извадката и анализ на мощността Изчисляване на размера на извадката, анализ на мощността и определяне на размера на извадката
модул #15 Анализ на оцеляването и данни от времето до събитието Анализ на оцеляването, криви на Каплан-Майер и модел на пропорционалните опасности на Кокс
модул #16 Въведение към регресионен анализ Проста и множествена линейна регресия, предположения и изводи
модул #17 Анализ на дисперсията (ANOVA) и ковариацията (ANCOVA) Еднопосочен и двупосочен ANOVA, ANCOVA и дизайни на повтарящи се измервания
модул #18 Проучвания за неинфериорност и еквивалентност Опитвания за неинфериорност и еквивалентност, марж на неинфериорност и граници на еквивалентност
модул #19 Адаптивни клинични изпитвания Адаптивни дизайни, групови последователни методи и безпроблемни изпитвания фаза II/III
модул #20 Мета-анализ и систематични прегледи Мета-анализ, систематични прегледи и критична оценка на публикувани изследвания
модул #21 Добра клинична практика (GCP) и регулаторни изисквания GCP , разпоредби на FDA и насоки на ICH
модул #22 Комисии за наблюдение на данни (DMC) и докладване за безопасност DMC, докладване за безопасност и управление на нежелани събития
модул #23 Клинични изследвания при специални популации Изследвания в педиатрията, гериатрия и уязвими групи от населението
модул #24 Наука за внедряване и превод на знания Наука за внедряване, превод и разпространение на знания
модул #25 Обобщение на курса и заключение Планиране на следващите стъпки в кариерата на клиничните изследователски методи
Готови ли сте да научите, споделяте и се състезавате?
