модул #1 Въведение в управлението на данни в клинични изпитвания Преглед на важността на управлението на данни в клинични изпитвания, регулаторни изисквания и най-добри практики
модул #2 Основи на управление на данни от клинични изпитвания Дефиниция на управление на данни, поток от данни, и качество на данните в клинични изпитвания
модул #3 Регулаторни изисквания за управление на данни Преглед на регулаторни насоки и стандарти за управление на данни в клинични изпитвания, включително указания на FDA, EMA и ICH
модул #4 Планиране на управление на данни Разработване на план за управление на данни, включително стратегия за управление на данни, контрол на качеството на данните и осигуряване на качеството на данните
модул #5 Събиране и придобиване на данни Преглед на методите за събиране на данни, включително формуляри за докладване на случаи, електронно събиране на данни и данни импортиране
модул #6 Контрол и осигуряване на качеството на данните Методи за осигуряване на качеството на данните, включително почистване на данни, валидиране на данни и проверка на данни
модул #7 Системи и инструменти за управление на данни Преглед на системите за управление на данни, включително системи за управление на клинични изпитвания, електронни системи за събиране на данни и хранилища за данни
модул #8 Интегриране на данни и оперативна съвместимост Методи за интегриране на данни от множество източници, включително стандартизация и хармонизация на данни
модул #9 Сигурност на данните и поверителност Значение на сигурността и поверителността на данните в клиничните изпитвания, включително криптиране на данни и контрол на достъпа
модул #10 Архивиране и архивиране на данни Стратегии за архивиране и архивиране на данни, включително съхранение и извличане на данни
модул #11 Метрики за качество на данните и отчитане Преглед на показателите и отчитането на качеството на данните, включително табла за управление на качеството на данните и отчети за качеството на данните
модул #12 Управление на данни и анализи Преглед на анализа и визуализацията на данни в клинични изпитвания, включително извличане на данни и статистически анализ
модул #13 Базирано на риска наблюдение и качество на данните Преглед на базираното на риска наблюдение и въздействието му върху качеството на данните, включително целева проверка на източника на данни
модул #14 Електронни данни и директно събиране на данни Преглед на електронни източници на данни и пряко улавяне на данни, включително електронни здравни досиета и носими устройства
модул #15 Данни от реалния свят и доказателства от реалния свят Преглед на данни от реалния свят и доказателства от реалния свят, включително данни за искове и данни, генерирани от пациенти
модул #16 Управление на данни във фаза I и ранна фаза на проучвания Уникални предизвикателства и съображения за управление на данни във фаза I и ранна фаза на изпитвания
модул #17 Управление на данни в късна фаза и наблюдателни проучвания Уникални предизвикателства и съображения за управление на данни в късна фаза и обсервационни изпитвания
модул #18 Управление на данни в педиатрични и редки изпитвания на заболявания Уникални предизвикателства и съображения за управление на данни в педиатрични изпитвания и изпитвания на редки заболявания
модул #19 Управление на данни в глобални клинични изпитвания Уникални предизвикателства и съображения за управление на данни в глобални клинични изпитвания, включително културни и езикови различия
модул #20 Одити и инспекции за управление на данни Подготовка за одити и инспекции за управление на данни, включително прегледи на качеството на данните и проверки за валидност на данните
модул #21 Управление на данни и ролята на мениджърите на данни Преглед на ролята и отговорностите на мениджърите на данни в клиничните изпитвания, включително стратегия за управление на данните и надзор на качеството на данните
модул #22 Управление на данни и екипът за клинични изпитвания Преглед на ролята на екипите за клинични изпитвания в управлението на данни, включително сътрудничество и комуникация при управление на данни
модул #23 Иновации и тенденции в управлението на данни Преглед на иновациите и тенденциите в управлението на данни, включително изкуствен интелект, машинно обучение и блокчейн
модул #24 Най-добри практики и стандарти за управление на данни Преглед на най-добрите практики и стандарти за управление на данни в клинични изпитвания, включително CDISC и CDASH
модул #25 Обобщение на курса и заключение Планиране на следващите стъпки в управлението на данни в кариерата в клиничните изпитвания
Готови ли сте да научите, споделяте и се състезавате?
