модуль #1 Введение в клинические испытания Обзор клинических испытаний, их важность и история
модуль #2 Типы клинических испытаний Объяснение клинических испытаний I, II, III и IV фаз
модуль #3 Дизайн клинических испытаний Обсуждение различных дизайнов клинических испытаний, включая параллельные, перекрестные и факторные дизайны
модуль #4 Рандомизация и ослепление Значение и методы рандомизации и ослепления в клинических испытаниях
модуль #5 Этика клинических испытаний Обсуждение этических принципов, информированного согласия и защиты субъектов
модуль #6 Нормативная база Обзор регулирующих органов, законов и руководств, регулирующих клинические испытания
модуль #7 Протокол клинического испытания Компоненты и разработка протокола клинического испытания
модуль #8 Обязанности исследователя Роли и обязанности исследователей, персонала исследовательского центра и спонсоров
модуль #9 Информированное согласие Процесс Наилучшие практики получения и документирования информированного согласия
модуль #10 Сбор и управление данными Методы сбора, управления и обеспечения качества данных в клинических испытаниях
модуль #11 Отчетность о нежелательных явлениях Идентификация, отчетность и анализ нежелательных явлений в клинических испытаниях
модуль #12 Мониторинг и контроль качества Значение и методы мониторинга и контроля качества в клинических испытаниях
модуль #13 Анализ и интерпретация данных Основные концепции статистического анализа и интерпретации данных в клинических испытаниях
модуль #14 Фазы клинических испытаний: Фаза I Подробное обсуждение клинических испытаний фазы I, включая исследования, впервые проведенные на людях
модуль #15 Фазы клинических испытаний: Фаза II и III Подробное обсуждение клинических испытаний фазы II и III, включая исследования зависимости«доза-эффект»и опорные исследования
модуль #16 Фазы клинических испытаний: Фаза IV и пострегистрационный Подробное обсуждение клинических испытаний фазы IV и пострегистрационный, включая Исследования наблюдения и наблюдения
модуль #17 Особые группы населения и соображения Обсуждение клинических испытаний в особых группах населения, включая педиатрию, гериатрию и уязвимые группы населения
модуль #18 Глобальные клинические испытания Проблемы и соображения при проведении клинических испытаний в глобальном масштабе, включая международные правила и культурные различия
модуль #19 Технологии и инновации в клинических испытаниях Обсуждение новых технологий и инноваций в клинических испытаниях, включая электронное согласие и децентрализованные испытания
модуль #20 Карьерные пути в клинических испытаниях Обзор возможностей карьерного роста и профессионального развития в клинических испытаниях
модуль #21 Примеры из реальной жизни и тематические исследования Анализ примеров из реальной жизни и тематических исследований клинических испытаний
модуль #22 Распространенные ошибки и проблемы Обсуждение распространенных ошибок и проблем в клинических испытаниях, включая прекращение испытаний и поправки
модуль #23 Будущие направления и тенденции Обсуждение будущих направлений и тенденции в клинических испытаниях, включая персонализированную медицину и искусственный интеллект
модуль #24 Финансирование и спонсорство клинических испытаний Обзор механизмов финансирования и моделей спонсорства для клинических испытаний
модуль #25 Публикация и распространение результатов клинических испытаний Лучшие практики публикации и распространения результатов клинических испытаний
модуль #26 Подготовка к аудиту и инспекции Подготовка и проведение аудитов и инспекций клинических испытаний
модуль #27 Управление местом проведения клинических испытаний Лучшие практики управления местами проведения клинических испытаний, включая выбор и активацию места проведения
модуль #28 Виртуальные клинические испытания Обсуждение виртуальных клинических испытаний, включая удаленный мониторинг пациентов и телемедицину
модуль #29 Разнообразие, справедливость и включение в клинические испытания Важность и стратегии поощрения разнообразия, справедливости и включения в клинические испытания
модуль #30 Подведение итогов и заключение курса Планирование следующих шагов в карьере«Введение в клинические испытания»
