модуль #1 Введение в клинические исследования Обзор клинических исследований, их значимость и применение
модуль #2 Этика в клинических исследованиях Принципы этического поведения, нормативно-правовая база и информированное согласие
модуль #3 Дизайны исследований в клинических исследованиях Типы дизайнов исследований, включая наблюдательные, экспериментальные и квазиэкспериментальные
модуль #4 Вопросы и цели исследования Формулирование вопросов, гипотез и целей исследования
модуль #5 Обзор литературы и стратегии поиска Проведение обзора литературы, стратегии поиска и критическая оценка
модуль #6 Меры и инструменты в клинических исследованиях Типы мер, разработка инструментов и валидация
модуль #7 Стратегии выборки и набора Методы выборки, стратегии набора и отбор участников
модуль #8 Управление данными и контроль качества Принципы управления данными, контроль качества данных и очистка данных
модуль #9 Описательная статистика и данные Визуализация Описательная статистика, визуализация данных и графические отображения
модуль #10 Выводная статистика Проверка гипотез, доверительные интервалы и p-значения
модуль #11 Введение в эпидемиологию Основные эпидемиологические концепции, показатели частоты заболеваний и связь
модуль #12 Типы клинических испытаний Фазы клинических испытаний, дизайны испытаний и специальные типы испытаний
модуль #13 Рандомизация и ослепление в клинических испытаниях Методы рандомизации, ослепление и сокрытие распределения
модуль #14 Расчет размера выборки и анализ мощности Расчет размера выборки, анализ мощности и определение размера выборки
модуль #15 Анализ выживаемости и данные о времени до события Анализ выживаемости, кривые Каплана-Майера и модель пропорциональных рисков Кокса
модуль #16 Введение в регрессионный анализ Простая и множественная линейная регрессия, предположения и вывод
модуль #17 Анализ Дисперсия (ANOVA) и ковариация (ANCOVA) Однофакторный и двухфакторный ANOVA, ANCOVA и планы повторных измерений
модуль #18 Исследования неполноценности и эквивалентности Исследования неполноценности и эквивалентности, пределы неполноценности и границы эквивалентности
модуль #19 Адаптивные клинические испытания Адаптивные дизайны, групповые последовательные методы и бесшовные испытания фазы II/III
модуль #20 Метаанализ и систематические обзоры Метаанализ, систематические обзоры и критическая оценка опубликованных исследований
модуль #21 Надлежащая клиническая практика (GCP) и нормативные требования Правила GCP, FDA и руководящие принципы ICH
модуль #22 Комитеты по мониторингу данных (DMC) и отчетность по безопасности DMC, отчетность по безопасности и управление нежелательными явлениями
модуль #23 Клинические исследования в особых группах населения Исследования в педиатрии, гериатрия и уязвимые группы населения
модуль #24 Внедрение науки и перевод знаний Внедрение науки, перевод знаний и распространение
модуль #25 Подведение итогов и заключение курса Планирование следующих шагов в карьере в области клинических методов исследования
