وحدة #1 مقدمة لإدارة البيانات في التجارب السريرية نظرة عامة على أهمية إدارة البيانات في التجارب السريرية والمتطلبات التنظيمية وأفضل الممارسات
وحدة #2 أساسيات إدارة بيانات التجارب السريرية تعريف إدارة البيانات وتدفق البيانات وجودة البيانات في التجارب السريرية
وحدة #3 المتطلبات التنظيمية لإدارة البيانات نظرة عامة على المبادئ التوجيهية التنظيمية والمعايير الخاصة بإدارة البيانات في التجارب السريرية، بما في ذلك إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) والمعهد الدولي لعلوم الصحة (ICH)
وحدة #4 تخطيط إدارة البيانات تطوير خطة إدارة البيانات، بما في ذلك استراتيجية إدارة البيانات، ومراقبة جودة البيانات، وضمان جودة البيانات
وحدة #5 جمع البيانات والحصول عليها نظرة عامة على طرق جمع البيانات، بما في ذلك نماذج تقارير الحالة، والتقاط البيانات إلكترونيًا، واستيراد البيانات
وحدة #6 مراقبة جودة البيانات وضمانها طرق ضمان جودة البيانات، بما في ذلك تنظيف البيانات والتحقق من صحتها والتحقق من صحتها
وحدة #7 أنظمة وأدوات إدارة البيانات نظرة عامة على أنظمة إدارة البيانات، بما في ذلك أنظمة إدارة التجارب السريرية، وأنظمة التقاط البيانات الإلكترونية، ومستودعات البيانات
وحدة #8 تكامل البيانات والتشغيل البيني طرق دمج البيانات من مصادر متعددة، بما في ذلك توحيد البيانات وتنسيقها
وحدة #9 أمن البيانات والسرية أهمية أمن البيانات وسريتها في التجارب السريرية، بما في ذلك تشفير البيانات والتحكم في الوصول إليها
وحدة #10 النسخ الاحتياطي للبيانات والأرشفة استراتيجيات النسخ الاحتياطي للبيانات والأرشفة، بما في ذلك تخزين البيانات واسترجاعها
وحدة #11 مقاييس جودة البيانات وإعداد التقارير نظرة عامة على مقاييس جودة البيانات وإعداد التقارير، بما في ذلك لوحات معلومات جودة البيانات وتقارير جودة البيانات
وحدة #12 إدارة البيانات والتحليلات نظرة عامة على تحليلات البيانات وتصورها في التجارب السريرية، بما في ذلك استخراج البيانات والتحليل الإحصائي
وحدة #13 المراقبة القائمة على المخاطر وجودة البيانات نظرة عامة على المراقبة القائمة على المخاطر وتأثيرها على جودة البيانات، بما في ذلك التحقق من بيانات المصدر المستهدفة
وحدة #14 بيانات المصدر الإلكتروني والتقاط البيانات المباشرة نظرة عامة على بيانات المصدر الإلكتروني والتقاط البيانات المباشرة، بما في ذلك السجلات الصحية الإلكترونية والأجهزة القابلة للارتداء
وحدة #15 البيانات الواقعية والأدلة الواقعية نظرة عامة على البيانات الواقعية والأدلة الواقعية، بما في ذلك بيانات المطالبات والبيانات التي ينشئها المريض
وحدة #16 إدارة البيانات في المرحلة الأولى والمرحلة المبكرة من التجارب التحديات والاعتبارات الفريدة لإدارة البيانات في المرحلة الأولى والتجارب المبكرة
وحدة #17 إدارة البيانات في التجارب السريرية في المرحلة المتأخرة والتجارب السريرية الرصدية التحديات والاعتبارات الفريدة لإدارة البيانات في التجارب السريرية في المرحلة المتأخرة والتجارب الرصدية
وحدة #18 إدارة البيانات في التجارب السريرية على الأطفال والأمراض النادرة التحديات والاعتبارات الفريدة لإدارة البيانات في التجارب السريرية على الأطفال والأمراض النادرة
وحدة #19 إدارة البيانات في التجارب السريرية العالمية التحديات والاعتبارات الفريدة لإدارة البيانات في التجارب السريرية العالمية، بما في ذلك الاختلافات الثقافية واللغوية
وحدة #20 عمليات التدقيق والتفتيش على إدارة البيانات التحضير لعمليات التدقيق والتفتيش على إدارة البيانات، بما في ذلك مراجعات جودة البيانات والتحقق من صحة البيانات
وحدة #21 إدارة البيانات ودور مديري البيانات نظرة عامة على دور ومسؤوليات مديري البيانات في التجارب السريرية، بما في ذلك استراتيجية إدارة البيانات والإشراف على جودة البيانات
وحدة #22 إدارة البيانات وفريق التجارب السريرية نظرة عامة على دور فرق التجارب السريرية في إدارة البيانات، بما في ذلك التعاون والتواصل في إدارة البيانات
وحدة #23 الابتكارات والاتجاهات في إدارة البيانات نظرة عامة على الابتكارات والاتجاهات في إدارة البيانات، بما في ذلك الذكاء الاصطناعي، والتعلم الآلي، والبلوك تشين
وحدة #24 أفضل الممارسات والمعايير لإدارة البيانات نظرة عامة على أفضل الممارسات والمعايير لإدارة البيانات في التجارب السريرية، بما في ذلك CDISC وCDASH
وحدة #25 اختتام الدورة واختتامها التخطيط للخطوات التالية في إدارة البيانات في مهنة التجارب السريرية
أولويتنا هي تنمية مجتمع نابض بالحياة قبل التفكير في إصدار رمز مميز. من خلال التركيز على المشاركة والدعم, يمكننا إنشاء أساس متين للنمو المستدام. دعونا نبني هذا معًا!
نحن نمنح موقعنا الإلكتروني مظهرًا جديدًا وشعورًا جديدًا! 🎉 ترقبوا أعمالنا خلف الكواليس لتحسين تجربتك.
استعد لموقع جديد أكثر أناقة ومليئًا بالميزات الجديدة. شكرًا لك على صبرك. أشياء عظيمة قادمة!
جميع الحقوق محفوظة 2024 @ WIZAPE.com جميع الحقوق محفوظة
