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क्लिनिकल परीक्षणों में डेटा प्रबंधन
( 25 मॉड्यूल )

मॉड्यूल #1
क्लिनिकल परीक्षणों में डेटा प्रबंधन का परिचय
नैदानिक ​​परीक्षणों में डेटा प्रबंधन के महत्व, नियामक आवश्यकताओं और सर्वोत्तम प्रथाओं का अवलोकन
मॉड्यूल #2
क्लिनिकल परीक्षण डेटा प्रबंधन मूल बातें
नैदानिक ​​परीक्षणों में डेटा प्रबंधन, डेटा प्रवाह और डेटा गुणवत्ता की परिभाषा
मॉड्यूल #3
डेटा प्रबंधन के लिए विनियामक आवश्यकताएँ
एफडीए, ईएमए और आईसीएच दिशानिर्देशों सहित नैदानिक ​​परीक्षणों में डेटा प्रबंधन के लिए नियामक दिशानिर्देशों और मानकों का अवलोकन
मॉड्यूल #4
डेटा प्रबंधन योजना
डेटा प्रबंधन रणनीति, डेटा गुणवत्ता नियंत्रण और डेटा गुणवत्ता आश्वासन सहित डेटा प्रबंधन योजना का विकास
मॉड्यूल #5
डेटा संग्रह और अधिग्रहण
केस रिपोर्ट फॉर्म, इलेक्ट्रॉनिक डेटा कैप्चर और डेटा आयात सहित डेटा संग्रह विधियों का अवलोकन
मॉड्यूल #6
डेटा गुणवत्ता नियंत्रण और आश्वासन
डेटा की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के तरीके, जिनमें डेटा की सफाई, डेटा सत्यापन और डेटा सत्यापन शामिल हैं
मॉड्यूल #7
डेटा प्रबंधन प्रणालियाँ और उपकरण
डेटा प्रबंधन प्रणालियों का अवलोकन, जिसमें नैदानिक ​​परीक्षण प्रबंधन प्रणाली, इलेक्ट्रॉनिक डेटा कैप्चर सिस्टम और डेटा वेयरहाउस शामिल हैं
मॉड्यूल #8
डेटा एकीकरण और अंतरसंचालनीयता
डेटा मानकीकरण और डेटा सामंजस्यीकरण सहित कई स्रोतों से डेटा एकीकृत करने के तरीके
मॉड्यूल #9
डेटा सुरक्षा और गोपनीयता
नैदानिक ​​परीक्षणों में डेटा सुरक्षा और गोपनीयता का महत्व, जिसमें डेटा एन्क्रिप्शन और एक्सेस नियंत्रण शामिल है
मॉड्यूल #10
डेटा बैकअप और संग्रहण
डेटा बैकअप और संग्रहण के लिए रणनीतियाँ, जिसमें डेटा भंडारण और डेटा पुनर्प्राप्ति शामिल है
मॉड्यूल #11
डेटा गुणवत्ता मीट्रिक्स और रिपोर्टिंग
डेटा गुणवत्ता मेट्रिक्स और रिपोर्टिंग का अवलोकन, जिसमें डेटा गुणवत्ता डैशबोर्ड और डेटा गुणवत्ता रिपोर्ट शामिल हैं
मॉड्यूल #12
डेटा प्रबंधन और विश्लेषण
नैदानिक ​​परीक्षणों में डेटा विश्लेषण और विज़ुअलाइज़ेशन का अवलोकन, जिसमें डेटा खनन और सांख्यिकीय विश्लेषण शामिल है
मॉड्यूल #13
जोखिम-आधारित निगरानी और डेटा गुणवत्ता
जोखिम-आधारित निगरानी का अवलोकन और लक्षित स्रोत डेटा सत्यापन सहित डेटा गुणवत्ता पर इसका प्रभाव
मॉड्यूल #14
ई-सोर्स डेटा और डायरेक्ट डेटा कैप्चर
इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड और पहनने योग्य उपकरणों सहित ई-सोर्स डेटा और प्रत्यक्ष डेटा कैप्चर का अवलोकन
मॉड्यूल #15
वास्तविक दुनिया डेटा और वास्तविक दुनिया साक्ष्य
वास्तविक दुनिया के डेटा और वास्तविक दुनिया के साक्ष्य का अवलोकन, जिसमें दावों का डेटा और रोगी द्वारा उत्पन्न डेटा शामिल है
मॉड्यूल #16
चरण I और प्रारंभिक चरण परीक्षणों में डेटा प्रबंधन
चरण I और प्रारंभिक चरण के परीक्षणों में डेटा प्रबंधन के लिए अद्वितीय चुनौतियाँ और विचार
मॉड्यूल #17
अंतिम चरण और अवलोकन परीक्षणों में डेटा प्रबंधन
अंतिम चरण और अवलोकन परीक्षणों में डेटा प्रबंधन के लिए अद्वितीय चुनौतियां और विचार
मॉड्यूल #18
बाल चिकित्सा और दुर्लभ रोग परीक्षणों में डेटा प्रबंधन
बाल चिकित्सा और दुर्लभ रोग परीक्षणों में डेटा प्रबंधन के लिए अद्वितीय चुनौतियां और विचार
मॉड्यूल #19
वैश्विक नैदानिक ​​परीक्षणों में डेटा प्रबंधन
वैश्विक नैदानिक ​​परीक्षणों में डेटा प्रबंधन के लिए अद्वितीय चुनौतियाँ और विचार, जिनमें सांस्कृतिक और भाषाई अंतर शामिल हैं
मॉड्यूल #20
डेटा प्रबंधन ऑडिट और निरीक्षण
डेटा गुणवत्ता समीक्षा और डेटा वैधता जांच सहित डेटा प्रबंधन ऑडिट और निरीक्षण की तैयारी
मॉड्यूल #21
डेटा प्रबंधन और डेटा प्रबंधक की भूमिका
नैदानिक ​​परीक्षणों में डेटा प्रबंधकों की भूमिका और जिम्मेदारियों का अवलोकन, जिसमें डेटा प्रबंधन रणनीति और डेटा गुणवत्ता निरीक्षण शामिल है
मॉड्यूल #22
डेटा प्रबंधन और क्लिनिकल परीक्षण टीम
डेटा प्रबंधन में नैदानिक ​​परीक्षण टीम की भूमिका का अवलोकन, जिसमें डेटा प्रबंधन सहयोग और संचार शामिल है
मॉड्यूल #23
डेटा प्रबंधन नवाचार और रुझान
कृत्रिम बुद्धिमत्ता, मशीन लर्निंग और ब्लॉकचेन सहित डेटा प्रबंधन में नवाचारों और रुझानों का अवलोकन
मॉड्यूल #24
डेटा प्रबंधन सर्वोत्तम अभ्यास और मानक
सीडीआईएससी और सीडीएएसएच सहित नैदानिक ​​परीक्षणों में डेटा प्रबंधन के लिए सर्वोत्तम प्रथाओं और मानकों का अवलोकन
मॉड्यूल #25
पाठ्यक्रम का समापन एवं निष्कर्ष
क्लिनिकल परीक्षण कैरियर में डेटा प्रबंधन में अगले कदम की योजना बनाना


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