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临床研究伦理
( 25 模块 )

模块 #1
临床研究伦理简介
临床研究中伦理的重要性,历史背景和伦理研究原则概述

模块 #2
贝尔蒙特报告和尊重,仁慈和正义原则
深入探讨贝尔蒙特报告及其三个核心原则

模块 #3
知情同意：伦理研究的基本原则
了解知情同意的重要性,其要素以及获得知情同意的挑战

模块 #4
机构审查委员会 (IRB) 在确保伦理研究中的作用
IRB 职能,职责和审查过程概述

模块 #5
研究中的脆弱性：识别和保护弱势群体
讨论弱势群体，包括儿童,囚犯和能力受损者

模块 #6
临床研究中的文化能力
了解文化能力在研究中的重要性，包括语言障碍和文化细微差别

模块 #7
临床研究中的保密性和隐私
在研究中维护保密性和隐私的最佳实践，包括数据保护和 HIPAA

模块 #8
临床研究中的利益冲突
理解和管理利益冲突，包括财务和非财务冲突

模块 #9
随机化和安慰剂对照试验的伦理学
随机对照试验中的伦理考虑，包括使用安慰剂

模块 #10
涉及儿童的研究：伦理考虑和规定
涉及儿童的研究的特殊考虑和规定，包括父母的许可和同意

模块 #11
涉及囚犯的研究：伦理考虑和规定
涉及囚犯的研究的特殊考虑和规定，包括同意的重要性

模块 #12
国际合作研究：伦理挑战和机遇
国际研究合作中的伦理考虑，包括文化和监管差异

模块 #13
资源匮乏环境下临床试验的伦理问题
资源匮乏环境下临床试验的伦理考虑，包括获得医疗保健和资源分配

模块 #14
涉及土著人口的研究：伦理考虑和规定
涉及土著人口研究的特殊考虑和规定，包括文化敏感性和社区参与

模块 #15
基因组研究和生物银行的伦理问题
基因组研究中的伦理考虑，包括知情同意,数据共享和结果返回

模块 #16
临床研究中人工智能和机器学习的伦理问题
在临床研究中使用人工智能和机器学习的伦理考虑，包括偏见和透明度

模块 #17
研究不端行为和违反伦理：检测,报告和后果
检测和报告研究不端行为的策略，包括捏造,伪造和剽窃

模块 #18
灾难和紧急情况研究
灾难和紧急情况研究中的伦理考虑，包括尊重个人和社区的重要性

模块 #19
涉及孕妇和胎儿的研究伦理
涉及孕妇和胎儿的研究的特殊考虑和规定，包括胎儿权利和母亲自主权

模块 #20
涉及精神健康状况参与者的研究伦理
涉及精神健康状况参与者的研究的伦理考虑，包括同意能力和免受伤害的保护

模块 #21
涉及行为能力受损参与者的研究伦理
涉及行为能力受损参与者的研究的特殊考虑和规定，包括同意和代理决策

模块 #22
涉及胚胎和干细胞的研究伦理
涉及胚胎和干细胞的研究的伦理考虑，包括胚胎的道德地位和尊重人类生命的重要性

模块 #23
涉及动物的研究伦理
动物研究中的伦理考虑，包括 3R 原则和动物福利

模块 #24
研究传播和出版的伦理
研究成果传播和出版中的伦理考虑，包括作者身份和剽窃

模块 #25
课程总结与结论
规划临床研究伦理职业的下一步

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