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临床研究方法
( 25 模块 )

模块 #1
临床研究简介
临床研究概述,重要性和应用

模块 #2
临床研究中的伦理
道德行为原则,监管框架和知情同意

模块 #3
临床研究中的研究设计
研究设计的类型，包括观察性,实验性和准实验性

模块 #4
研究问题和目标
制定研究问题,假设和目标

模块 #5
文献综述和搜索策略
进行文献综述,搜索策略和批判性评价

模块 #6
临床研究中的测量和工具
测量类型,工具开发和验证

模块 #7
抽样和招募策略
抽样方法,招募策略和参与者选择

模块 #8
数据管理和质量控制
数据管理原则,数据质量控制和数据清理

模块 #9
描述性统计和数据可视化
描述性统计,数据可视化和图形显示

模块 #10
推论统计
假设检验,置信区间和 p 值

模块 #11
流行病学简介
基本流行病学概念,疾病频率测量和关联

模块 #12
临床试验类型
临床试验阶段,试验设计和特殊类型的试验

模块 #13
临床试验中的随机化和盲法
随机化方法,盲法和分配隐藏

模块 #14
样本量计算和功效分析
样本量计算,功效分析和样本量确定

模块 #15
生存分析和事件发生时间数据
生存分析,Kaplan-Meier 曲线和 Cox 比例风险模型

模块 #16
回归分析简介
简单和多元线性回归,假设和推断

模块 #17
方差分析 (ANOVA) 和协方差(ANCOVA)
单向和双向 ANOVA,ANCOVA 和重复测量设计

模块 #18
非劣效性和等效性试验
非劣效性和等效性试验,非劣效性边际和等效性界限

模块 #19
自适应临床试验
自适应设计,成组序贯方法和无缝 II/III 期试验

模块 #20
荟萃分析和系统评价
荟萃分析,系统评价和已发表研究的严格评价

模块 #21
良好临床实践 (GCP) 和监管要求
GCP,FDA 法规和 ICH 指南

模块 #22
数据监测委员会 (DMC) 和安全报告
DMC,安全报告和不良事件管理

模块 #23
特殊人群的临床研究
儿科,老年医学和弱势群体

模块 #24
实施科学与知识转化
实施科学,知识转化和传播

模块 #25
课程总结与结论
规划临床研究方法职业的下一步

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