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临床试验简介
( 30 模块 )

模块 #1
临床试验简介
临床试验概述,重要性和历史
模块 #2
临床试验类型
I,II,III 和 IV 期临床试验的说明
模块 #3
临床试验设计
不同临床试验设计的讨论,包括平行,交叉和析因设计
模块 #4
随机化和盲法
临床试验中随机化和盲法的重要性和方法
模块 #5
临床试验中的伦理
伦理原则,知情同意和人类受试者保护的讨论
模块 #6
监管框架
临床试验监管机构,法律和指南概述
模块 #7
临床试验方案
临床试验方案的组成部分和制定
模块 #8
研究者职责
研究者,现场工作人员和申办方的角色和职责
模块 #9
知情同意流程
获取和记录知情同意的最佳实践同意
模块 #10
数据收集和管理
临床试验中数据收集,管理和确保数据质量的方法
模块 #11
不良事件报告
临床试验中不良事件的识别,报告和分析
模块 #12
监测和质量控制
临床试验中监测和质量控制的重要性和方法
模块 #13
数据分析和解释
临床试验中统计分析和数据解释的基本概念
模块 #14
临床试验阶段:I 期
深入讨论 I 期临床试验,包括首次人体研究
模块 #15
临床试验阶段:II 期和 III 期
深入讨论 II 期和 III 期临床试验,包括剂量反应和关键研究
模块 #16
临床试验阶段:IV 期和上市后
深入讨论 IV 期和上市后临床试验,包括监测和观察性研究
模块 #17
特别人群和注意事项
讨论特殊人群(包括儿科,老年病学和弱势群体)的临床试验
模块 #18
全球临床试验
在全球范围内开展临床试验的挑战和注意事项,包括国际法规和文化差异
模块 #19
临床试验中的技术与创新
讨论临床试验中的新兴技术和创新,包括电子同意和分散试验
模块 #20
临床试验中的职业道路
临床试验中的职业机会和专业发展概述
模块 #21
现实世界的例子和案例研究
临床试验现实世界例子和案例研究的分析
模块 #22
常见的陷阱和挑战
讨论临床试验中常见的陷阱和挑战,包括试验终止和修改
模块 #23
未来方向和趋势
讨论临床试验的未来方向和趋势,包括个性化医疗和人工智能
模块 #24
临床试验资金和赞助
临床试验筹资机制和赞助模式概述
模块 #25
临床试验出版和传播
发布和传播临床试验结果的最佳实践
模块 #26
审计和检查准备
临床试验审计和检查的准备和实施
模块 #27
临床试验现场管理
管理临床试验现场的最佳实践,包括场地选择和激活
模块 #28
虚拟临床试验
虚拟临床试验的讨论,包括远程患者监控和远程医疗
模块 #29
临床试验中的多样性,公平性和包容性
促进临床试验多样性,公平性和包容性的重要性和策略
模块 #30
课程总结与结论
规划临床试验入门职业的下一步


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