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臨床研究における倫理
( 25 モジュール )

モジュール #1
臨床研究における倫理の紹介
臨床研究における倫理の重要性,歴史的背景,倫理的研究の原則の概要
モジュール #2
ベルモント報告書と尊重,善行,正義の原則
ベルモント報告書とその3つの中核原則の詳細な調査
モジュール #3
インフォームドコンセント:倫理的研究の基本原則
インフォームドコンセントの重要性,その要素,およびインフォームドコンセントを取得する際の課題を理解する
モジュール #4
倫理的研究を保証するための機関審査委員会(IRB)の役割
IRBの機能,責任,および審査プロセスの概要
モジュール #5
研究における脆弱性:脆弱な集団の特定と保護
子供,囚人,および能力低下者を含む脆弱な集団についての議論
モジュール #6
臨床研究における文化的適応力
文化的適応力の重要性を理解する研究における能力,言語の壁や文化的ニュアンスを含む
モジュール #7
臨床研究における機密性とプライバシー
研究における機密性とプライバシーを維持するためのベストプラクティス,データ保護とHIPAAを含む
モジュール #8
臨床研究における利益相反
金銭的および非金銭的利益相反を含む利益相反の理解と管理
モジュール #9
ランダム化とプラセボ対照試験の倫理
プラセボの使用を含むランダム化対照試験における倫理的考慮事項
モジュール #10
子供を対象とする研究:倫理的考慮事項と規制
親の許可と同意を含む子供を対象とする研究に関する特別な考慮事項と規制
モジュール #11
囚人を対象とする研究:倫理的考慮事項と規制
同意の重要性を含む囚人を対象とする研究に関する特別な考慮事項と規制
モジュール #12
国際共同研究:倫理的課題と機会
国際共同研究における倫理的考慮事項研究協力,文化や規制の違いを含む
モジュール #13
低資源環境での臨床試験の倫理
低資源環境で実施される臨床試験の倫理的考慮事項,医療へのアクセスとリソースの割り当てを含む
モジュール #14
先住民族を対象とする研究:倫理的考慮事項と規制
文化的感受性とコミュニティの関与を含む,先住民族を対象とする研究の特別な考慮事項と規制
モジュール #15
ゲノム研究とバイオバンキングの倫理
インフォームドコンセント,データ共有,結果の返却を含むゲノム研究の倫理的考慮事項
モジュール #16
臨床研究における人工知能と機械学習の倫理
偏見と透明性を含む,臨床研究における人工知能と機械学習の使用に関する倫理的考慮事項
モジュール #17
研究不正行為と倫理違反:検出,報告,および結果
捏造,改ざん,および研究不正行為の検出と報告の戦略盗作
モジュール #18
災害および緊急研究における倫理的配慮
災害および緊急研究における倫理的配慮,個人およびコミュニティの尊重の重要性を含む
モジュール #19
妊婦および胎児に関する研究の倫理
妊婦および胎児に関する研究に関する特別な配慮および規制,胎児の権利および母親の自律性を含む
モジュール #20
精神疾患のある参加者に関する研究の倫理
精神疾患のある参加者に関する研究に関する倫理的配慮,同意能力および危害からの保護を含む
モジュール #21
能力低下のある参加者に関する研究の倫理
能力低下のある参加者に関する研究に関する特別な配慮および規制,同意および代理意思決定を含む
モジュール #22
胚および幹細胞に関する研究の倫理
胚および幹細胞に関する研究における倫理的配慮,胚の道徳的地位および人間の尊重の重要性を含む生活
モジュール #23
動物研究の倫理
3R原則と動物福祉を含む動物研究における倫理的配慮
モジュール #24
研究の普及と出版の倫理
著者と盗作を含む研究結果の普及と出版における倫理的配慮
モジュール #25
コースのまとめと結論
臨床研究倫理のキャリアにおける次のステップを計画する


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