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臨床研究の方法
( 25 モジュール )

モジュール #1
臨床研究入門
臨床研究の概要,重要性,および応用
モジュール #2
臨床研究における倫理
倫理的行動の原則,規制枠組み,およびインフォームドコンセント
モジュール #3
臨床研究の研究デザイン
観察,実験,および準実験を含む研究デザインの種類
モジュール #4
研究の質問と目的
研究の質問,仮説,および目的の策定
モジュール #5
文献レビューと検索戦略
文献レビュー,検索戦略,および批判的評価の実施
モジュール #6
臨床研究の尺度と機器
尺度の種類,機器の開発,および検証
モジュール #7
サンプリングと募集戦略
サンプリング方法,募集戦略,および参加者の選択
モジュール #8
データ管理と品質管理
データ管理の原則,データ品質管理,およびデータクリーニング
モジュール #9
記述統計とデータ視覚化
記述統計,データ視覚化,およびグラフ表示
モジュール #10
推論統計
仮説検定,信頼区間,およびp値
モジュール #11
疫学入門
疫学の基本概念,疾患頻度測定,および関連性
モジュール #12
臨床試験の種類
臨床試験の段階,試験設計,および特殊な試験の種類
モジュール #13
臨床試験における無作為化と盲検化
無作為化の方法,盲検化,および割り当ての隠蔽
モジュール #14
サンプルサイズの計算と検出力分析
サンプルサイズの計算,検出力分析,およびサンプルサイズの決定
モジュール #15
生存分析とイベントまでの時間データ
生存分析,カプランマイヤー曲線,およびコックス比例ハザードモデル
モジュール #16
回帰分析入門
単純および多重線形回帰,仮定,および推論
モジュール #17
分散分析 (ANOVA) と共分散分析 (ANCOVA)
一元配置分散分析と二元配置分散分析,ANCOVA,反復測定設計
モジュール #18
非劣性試験と同等性試験
非劣性試験と同等性試験,非劣性限界,同等性境界
モジュール #19
アダプティブ臨床試験
アダプティブ設計,グループシーケンシャル法,シームレスな第 II/III 相試験
モジュール #20
メタ分析とシステマティックレビュー
メタ分析,システマティックレビュー,および公開された研究の批判的評価
モジュール #21
医薬品の臨床試験の実施基準 (GCP) と規制要件
GCP,FDA 規制,および ICH ガイドライン
モジュール #22
データモニタリング委員会 (DMC) と安全性報告
DMC,安全性報告,および有害事象管理
モジュール #23
特別な集団における臨床研究
小児科,老年医学,および脆弱な集団における研究
モジュール #24
実装科学と知識の伝達
実装科学,知識の伝達,および普及
モジュール #25
コースのまとめと結論
臨床研究方法のキャリアにおける次のステップを計画する


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