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見習いモード
10 モジュール / ~100 ページ
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臨床試験におけるデータ管理
( 25 モジュール )
モジュール #1
臨床試験におけるデータ管理の概要
臨床試験におけるデータ管理の重要性,規制要件,ベストプラクティスの概要
モジュール #2
臨床試験データ管理の基礎
臨床試験におけるデータ管理,データフロー,データ品質の定義
モジュール #3
データ管理の規制要件
FDA,EMA,ICH ガイドラインを含む臨床試験におけるデータ管理の規制ガイドラインと標準の概要
モジュール #4
データ管理計画
データ管理戦略,データ品質管理,データ品質保証を含むデータ管理計画の開発
モジュール #5
データ収集と取得
症例報告書,電子データキャプチャ,データインポートを含むデータ収集方法の概要
モジュール #6
データ品質管理と保証
データクリーニング,データ検証,データ検証を含むデータ品質の確保方法
モジュール #7
データ管理システムとツール
臨床試験管理システム,電子データキャプチャを含むデータ管理システムの概要システム,データ ウェアハウス
モジュール #8
データ統合と相互運用性
データの標準化とデータの調和を含む,複数のソースからのデータを統合する方法
モジュール #9
データ セキュリティと機密性
データの暗号化とアクセス制御を含む,臨床試験におけるデータ セキュリティと機密性の重要性
モジュール #10
データのバックアップとアーカイブ
データのバックアップとアーカイブの戦略 (データの保存とデータの取得を含む)
モジュール #11
データ品質の指標とレポート
データ品質の指標とレポートの概要 (データ品質ダッシュボードとデータ品質レポートを含む)
モジュール #12
データ管理と分析
臨床試験におけるデータ分析と視覚化の概要 (データ マイニングと統計分析を含む)
モジュール #13
リスクベースの監視とデータ品質
リスクベースの監視の概要とデータ品質への影響 (対象ソース データの検証を含む)
モジュール #14
eSource データと直接データ キャプチャ
eSource データと直接データ キャプチャの概要 (電子健康記録を含む)およびウェアラブル
モジュール #15
リアルワールドデータとリアルワールドエビデンス
請求データと患者生成データを含むリアルワールドデータとリアルワールドエビデンスの概要
モジュール #16
フェーズ I および初期フェーズの試験におけるデータ管理
フェーズ I および初期フェーズの試験におけるデータ管理の固有の課題と考慮事項
モジュール #17
後期フェーズおよび観察試験におけるデータ管理
後期フェーズおよび観察試験におけるデータ管理の固有の課題と考慮事項
モジュール #18
小児および希少疾患の試験におけるデータ管理
小児および希少疾患の試験におけるデータ管理の固有の課題と考慮事項
モジュール #19
グローバル臨床試験におけるデータ管理
文化や言語の違いを含む,グローバル臨床試験におけるデータ管理の固有の課題と考慮事項
モジュール #20
データ管理の監査と検査
データ品質レビューやデータ妥当性チェックを含む,データ管理の監査と検査の準備
モジュール #21
データ管理とデータ管理者役割
データ管理戦略とデータ品質の監視を含む,臨床試験におけるデータ管理者の役割と責任の概要
モジュール #22
データ管理と臨床試験チーム
データ管理のコラボレーションとコミュニケーションを含む,データ管理における臨床試験チームの役割の概要
モジュール #23
データ管理の革新とトレンド
人工知能,機械学習,ブロックチェーンを含む,データ管理における革新とトレンドの概要
モジュール #24
データ管理のベストプラクティスと標準
CDISC や CDASH を含む,臨床試験におけるデータ管理のベストプラクティスと標準の概要
モジュール #25
コースのまとめと結論
臨床試験におけるデータ管理のキャリアにおける次のステップを計画する
言語学習アシスタント
音声サポート付き
こんにちは！始める準備はできましたか？マイクをテストしてみましょう。
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