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臨床試験入門
( 30 モジュール )

モジュール #1
臨床試験の概要
臨床試験の概要,重要性,および歴史

モジュール #2
臨床試験の種類
第 I 相,第 II 相,第 III 相,および第 IV 相臨床試験の説明

モジュール #3
臨床試験の設計
並行,クロスオーバー,要因設計を含むさまざまな臨床試験の設計についての説明

モジュール #4
ランダム化と盲検化
臨床試験におけるランダム化と盲検化の重要性と方法

モジュール #5
臨床試験の倫理
倫理原則,インフォームドコンセント,および被験者の保護についての説明

モジュール #6
規制の枠組み
臨床試験を管理する規制機関,法律,およびガイドラインの概要

モジュール #7
臨床試験プロトコル
臨床試験プロトコルの構成要素と開発

モジュール #8
治験責任医師の責任
治験責任医師,施設スタッフ,およびスポンサーの役割と責任

モジュール #9
インフォームドコンセントプロセス
インフォームドコンセントの取得と文書化のベストプラクティス

モジュール #10
データ収集と管理
臨床試験におけるデータ収集,管理,およびデータ品質の確保の方法

モジュール #11
有害事象報告
臨床試験における有害事象の特定,報告,および分析

モジュール #12
モニタリングと品質管理
臨床試験におけるモニタリングと品質管理の重要性と方法

モジュール #13
データ分析と解釈
臨床試験における統計分析とデータ解釈の基本概念

モジュール #14
臨床試験フェーズ:フェーズ I
ヒト初回投与試験を含むフェーズ I 臨床試験の詳細な説明

モジュール #15
臨床試験フェーズ:フェーズ II および III
用量反応試験およびピボタル試験を含むフェーズ II および III 臨床試験の詳細な説明

モジュール #16
臨床試験フェーズ:フェーズ IV および市販後
フェーズ IV および市販後臨床試験の詳細な説明サーベイランスと観察研究

モジュール #17
特別な集団と考慮事項
小児科,老年科,脆弱な集団を含む特別な集団での臨床試験の議論

モジュール #18
グローバル臨床試験
国際規制や文化の違いを含む,臨床試験をグローバルに実施するための課題と考慮事項

モジュール #19
臨床試験における技術と革新
電子同意や分散型試験を含む,臨床試験における新興技術と革新の議論

モジュール #20
臨床試験におけるキャリアパス
臨床試験におけるキャリアの機会と専門能力開発の概要

モジュール #21
実際の例とケーススタディ
臨床試験の実際の例とケーススタディの分析

モジュール #22
一般的な落とし穴と課題
臨床試験の一般的な落とし穴と課題の議論,試験の中止と修正を含む

モジュール #23
将来の方向性と傾向
将来の方向性と傾向の議論臨床試験の動向（個別化医療や人工知能を含む）

モジュール #24
臨床試験の資金調達とスポンサーシップ
臨床試験の資金調達メカニズムとスポンサーシップモデルの概要

モジュール #25
臨床試験の公表と普及
臨床試験結果の公表と普及に関するベストプラクティス

モジュール #26
監査と検査の準備
臨床試験の監査と検査の準備と実施

モジュール #27
臨床試験サイトの管理
サイトの選択と有効化を含む臨床試験サイトの管理に関するベストプラクティス

モジュール #28
仮想臨床試験
遠隔患者モニタリングと遠隔医療を含む仮想臨床試験の議論

モジュール #29
臨床試験における多様性,公平性,およびインクルージョン
臨床試験における多様性,公平性,およびインクルージョンを促進するための重要性と戦略

モジュール #30
コースのまとめと結論
臨床試験入門キャリアにおける次のステップの計画

言語学習アシスタント
音声サポート付き

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