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이벤트를 만듭니다

임상시험의 데이터 관리
( 25 모듈 )

모듈 #1
임상 시험에서의 데이터 관리 소개
임상 시험에서의 데이터 관리 중요성, 규제 요구 사항 및 모범 사례 개요

모듈 #2
임상 시험 데이터 관리 기본 사항
임상 시험에서의 데이터 관리, 데이터 흐름 및 데이터 품질 정의

모듈 #3
데이터 관리에 대한 규제 요구 사항
FDA, EMA 및 ICH 지침을 포함한 임상 시험에서의 데이터 관리에 대한 규제 지침 및 표준 개요

모듈 #4
데이터 관리 계획
데이터 관리 전략, 데이터 품질 관리 및 데이터 품질 보증을 포함한 데이터 관리 계획 개발

모듈 #5
데이터 수집 및 인수
사례 보고서 양식, 전자 데이터 캡처 및 데이터 가져오기를 포함한 데이터 수집 방법 개요

모듈 #6
데이터 품질 관리 및 보증
데이터 정리, 데이터 검증 및 데이터 확인을 포함한 데이터 품질 보장 방법

모듈 #7
데이터 관리 시스템 및 도구
임상 시험 관리 시스템, 전자 데이터 캡처 시스템 및 데이터 창고

모듈 #8
데이터 통합 및 상호 운용성
데이터 표준화 및 데이터 조화를 포함한 다중 소스의 데이터를 통합하는 방법

모듈 #9
데이터 보안 및 기밀성
데이터 암호화 및 액세스 제어를 포함한 임상 시험에서 데이터 보안 및 기밀성의 중요성

모듈 #10
데이터 백업 및 보관
데이터 저장 및 데이터 검색을 포함한 데이터 백업 및 보관 전략

모듈 #11
데이터 품질 지표 및 보고
데이터 품질 대시보드 및 데이터 품질 보고서를 포함한 데이터 품질 지표 및 보고 개요

모듈 #12
데이터 관리 및 분석
데이터 마이닝 및 통계 분석을 포함한 임상 시험의 데이터 분석 및 시각화 개요

모듈 #13
위험 기반 모니터링 및 데이터 품질
대상 소스 데이터 검증을 포함한 위험 기반 모니터링 및 데이터 품질에 미치는 영향 개요

모듈 #14
eSource 데이터 및 직접 데이터 캡처
전자 건강 기록 및 직접 데이터 캡처를 포함한 eSource 데이터 및 직접 데이터 캡처 개요 웨어러블

모듈 #15
실제 데이터 및 실제 증거
청구 데이터 및 환자 생성 데이터를 포함한 실제 데이터 및 실제 증거 개요

모듈 #16
1상 및 초기 단계 시험에서의 데이터 관리
1상 및 초기 단계 시험에서의 데이터 관리에 대한 고유한 과제 및 고려 사항

모듈 #17
후기 단계 및 관찰 시험에서의 데이터 관리
후기 단계 및 관찰 시험에서의 데이터 관리에 대한 고유한 과제 및 고려 사항

모듈 #18
소아 및 희귀 질환 시험에서의 데이터 관리
소아 및 희귀 질환 시험에서의 데이터 관리에 대한 고유한 과제 및 고려 사항

모듈 #19
글로벌 임상 시험에서의 데이터 관리
문화 및 언어적 차이를 포함한 글로벌 임상 시험에서의 데이터 관리에 대한 고유한 과제 및 고려 사항

모듈 #20
데이터 관리 감사 및 검사
데이터 품질 검토 및 데이터 유효성 검사를 포함한 데이터 관리 감사 및 검사 준비

모듈 #21
데이터 관리 및 데이터 관리자 역할
데이터 개요 임상 시험에서 관리자 역할 및 책임, 데이터 관리 전략 및 데이터 품질 감독 포함

모듈 #22
데이터 관리 및 임상 시험 팀
데이터 관리 협업 및 커뮤니케이션을 포함한 데이터 관리에서 임상 시험 팀의 역할 개요

모듈 #23
데이터 관리 혁신 및 추세
인공 지능, 머신 러닝 및 블록체인을 포함한 데이터 관리의 혁신 및 추세 개요

모듈 #24
데이터 관리 모범 사례 및 표준
CDISC 및 CDASH를 포함한 임상 시험에서 데이터 관리를 위한 모범 사례 및 표준 개요

모듈 #25
코스 마무리 및 결론
임상 시험 경력에서 데이터 관리의 다음 단계 계획

배우고 공유하며 경쟁 할 준비가 되셨습니까?

언어 학습 도우미
음성 지원 포함

안녕하세요! 시작할 준비가 되셨나요? 마이크를 테스트해 봅시다.

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